Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева

50 мг + 12,5 мг + 200 мг:

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло- коричневого цвета, с маркировкой «50» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

100 мг + 25 мг + 200 мг:

Таблетки продолговатой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой бледнокрасного цвета, с маркировкой «100» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

150 мг + 37,5 мг + 200 мг:

Таблетки овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, с маркировкой «150» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

200 мг + 50 мг + 200 мг:

Таблетки продолговатой, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, с маркировкой «200» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Механизм действия:

• Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева содержит три действующих вещества - леводопа, карбидопа и энтакапон в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
• Препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева применяется для лечения болезни Паркинсона (БП). При БП значительно снижается уровень вещества в головном мозге называемого допамин. Применение Леводопы способствует увеличению количества допамина и, следовательно, уменьшению симптомов БП. Карбидопа и энтакапон улучшают антипаркинсоническое действие леводопы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение в течение нескольких дней или недель, необходимо обратиться к врачу.

• Болезнь Паркинсона
• синдром паркинсонизма, в случаях, когда использование комбинации леводопа+карбидопа малоэффективно.

Не принимайте препарат Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, если у Вас:

• повышенная чувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ (леводопе, карбидопе или энтакапону) или вспомогательным компонентам препарата (перечислены в разделе 6);
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• закрытоугольная глаукома (заболевание глаз);
• феохромоцитома (опухоль надпочечника);
• одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-А и МАО-В) (например, фенелзина, транилципромина);
• одновременный прием препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева и селективных ингибиторов МАО-А и МАО-В;
• злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) и/или нетравматический рабдомиолиз в анамнезе;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность или период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите им, если у Вас:

• тяжелые формы заболеваний сердечно-сосудистой системы или легких;
• бронхиальная астма или любое другое заболевание легких;
• заболевания печени;
• заболевания почек;
• сахарный диабет и другие гормональные заболевания;
• язва желудка;
• судороги;
• перенесенный инфаркт миокарда или любые другие заболевания сердца (включая аритмии) или кровеносных сосудов;
• любая форма тяжелого психического заболевания (например, психоз);
• хроническая открытоугольная глаукома, поскольку вам может быть необходима коррекция дозы, а также наблюдение за внутриглазным давлением;
• одновременный прием препаратов, которые также, как и Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева могут снижать артериальное давление;
• одновременный прием нейролептиков, блокирующих дофаминовые рецепторы (особенно D2 рецепторы);
• одновременный прием с трициклическими депрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином;
• одновременный прием с вафарином и лекарственными средствами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, которые, однако, развиваются не у всех людей, принимающих данный препарат. Многие из побочных эффектов могут быть устранены при снижении дозы.

Сразу же обратитесь к своему врачу, если в ходе лечения препаратом Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева Вы испытываете следующие симптомы:

• Ваши мышцы очень напряжены или резко дергаются, у Вас имеются дрожь, возбуждение, спутанность сознания, лихорадка, частый пульс или сильные колебания артериального давления. Это могут быть симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС - редкая тяжелая реакция на препараты, которые применяются для лечения заболеваний центральной нервной системы) или рабдомиолиза (редкое тяжелое заболевание мышц).
• Аллергическая реакция: симптомы могут включать крапивницу (сыпь, как от крапивы), зуд, высыпания на коже, отек лица, губ, языка или горла. Это может вызывать затруднения при дыхании или глотании.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• Дискинезия (расстройства координированных движений (в том числе внутренних органов)
• Диарея (жидкий или водянистый стул (кал)), тошнота
• Скелетно-мышечные боли и боли в мышцах и соединительной ткани
• Хроматурия (неопасное красновато-коричневое окрашивание мочи)

Часто (могу т возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Анемия (снижение содержания гемоглобина в крови, а также эритроцитов/красных кровянных телец)
• Снижение веса, снижение аппетита
• Депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, кошмары, тревожность, бессонница
• Обострение симптомов паркинсонизма (например, брадикинезия (патологическое замедление активных и содружественных движений)), тремор, феномен включения-выключения, дистония (патологическое изменение тонуса (мышц)), нарушения работы мозга (амнезия, деменция), сонливость, головокружение, головная боль
• Затуманенное зрение
• Ортостатическая гипотензия (состояние, при котором артериальное давление резко снижается при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя), гипертензия (повышенное артериальное давление)
• Одышка
• Запор, рвота, диспепсия (расстройство пищеварения), дискомфорт и боль в животе, сухость во рту
• Сыпь, гипергидроз (повышенное потоотделение)
• Мышечные спазмы, боль в суставах
• Инфекции мочевыводящих путей
• Боль в груди, периферические отеки, нарушение походки, возможно сопровождающееся падением, астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна), усталость

Нечасто (могу т возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Тромбоцитопения (пониженное содержание тромбоцитов в крови)
• Психоз, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, волнение)
• Инфаркт миокарда
• Желудочно-кишечное кровотечение
• Колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки), дисфагия (расстройства глотания)
• Абнормальные печеночные пробы
• Окрашивание (кроме цвета мочи): кожи, ногтей, волос, пота
• Задержка мочеиспускания
• Недомогание

Редко (могу т возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Отёк Квинке (кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница, затрудненное дыхание или глотание)

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Суицидальное поведение, синдром дофаминовой дисрегуляции (синдром характеризуется развитием психологического пристрастия к дофаминергическим препаратам)
• Злокачественный нейролептический синдром
• Гепатит, часто - холестатический
• Крапивница (внезапное распространённое высыпание зудящих волдырей аллергической природы)

Рабдомиолиз (синдром, при котором разрушаются ткани скелетных мышц)

Если у Вас возникли любые из описанных типов поведения, сообщите об этом своему врачу; он обсудит с Вами, как бороться с этими симптомами или свести их к минимуму.

Если Вы случайно приняли больше таблеток препарата Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева, чем следовало, сразу же обратитесь к своему врачу или фармацевту. В случае передозировки Вы можете ощущать спутанность сознания или возбуждение, ваше сердцебиение может замедлиться или участиться по сравнению с обычным ритмом, могут измениться цвет вашей кожи, языка, глаз или мочи.