Квамател

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. фамотидин — 20 мг — 40 мг вспомогательные вещества в ядре таблетки: коллоидный кремнезем, безводный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал, типа А; тальк; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат состав оболочки: красный оксид железа; Цв. инд. 77491; коллоидный кремнезем, безводный; двуокись титана; макрогол 6000; сепифилм 003 (5,9517 мг гипромеллоза + 0,6613 мг макрогола стеарат) в блистере 14 шт.; в коробке картонной 2 блистера (табл. 20 мг) или в блистере 14 шт.; в коробке картонной 1 блистер (табл. 40 мг). Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций — 1 фл. фамотидин — 20 мг вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота; маннитол растворитель: натрия хлорид; вода для инъекций во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах, ножом ампульным; в коробке 5 комплектов.

Таблетки 20 мг: розовые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «F20» на одной стороне. Таблетки 40 мг: темно-розовые выпуклые таблетки , с маркировкой «F40» на одной стороне.

После приема внутрь Cmax достигается в течение 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/мл. Биодоступность составляет 40-45%. T1/2 из плазмы — 2,3-3,5 ч, при Cl креатинина менее 10 мл/мин T1/2 может увеличиваться до 20 ч. Проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком. После приема препарата внутрь в неизмененном виде с мочой выводится 30-35%, а после в/в введения — 65-70% препарата.

Селективно блокирует гистаминовые H2-рецепторы. Уменьшает базальную и стимулированную секрецию желудочного сока, содержание в нем соляной кислоты и пепсина. Действие начинается через 1 ч и продолжается в течение 10-12 ч. После в/в введения максимальное действие развивается в течение 30 мин. Не влияет на ферментную систему цитохрома P450 в печени и скорость метаболизма одновременно принимаемых лекарственных препаратов, которые биотрансформируются с участием цитохрома P450.

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов); – рефлюкс-эзофагит; – синдром Золлингера-Эллисона; – другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока; – профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона); – профилактика стрессовых язв; – профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; – кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения в составе комплексного лечения).

– беременность; – лактация (грудное вскармливание); – детский возраст; – повышенная чувствительность к препарату.

Квамател противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения Кваматела в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, метеоризм, диарея или запор; в отдельных случаях - развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии. Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные боли, боли в суставах. Аллергические реакции: зуд, бронхоспазм, лихорадка. Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола. В случае применения Кваматела® с антацидными препаратами, перерыв между их приемом должен быть не менее 1-2 ч.

Внутрь при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель. С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном. При рефлюкс-эзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальная доза составляет 20 мг. Препарат принимают каждые 6 ч. С целью профилактики аспирации желудочного содержимого Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции. Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь. Средняя доза Кваматела при в/в введении составляет 20 мг каждые 12 ч. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного. Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции. Пациентам с нарушениями функции почек, если КК составляет 30 мл/мин и менее или креатинин сыворотки крови - 3 мг/100 мл и более, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч. Правила приготовления и введения растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флаконов растворяют в 5-10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампулы растворителя прилагаются). Раствор вводят медленно, не менее 2 мин. Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флаконов растворяют в 100 мл раствора глюкозы для инфузий. Полученный раствор вводят в течение 15-30 мин. Приготавливать раствор Кваматела необходимо непосредственно перед применением, его можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч.

Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

Перед началом терапии блокаторами H2-гистаминовых рецепторов необходимо провести гистологическое исследование биоптата из области язвы для того, чтобы исключить злокачественный характер болезни. Следует с осторожностью и в уменьшенных дозах назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.