Квамател

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения ;белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Квамател® ;предназначен только для в/в введения.

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 ;составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 ;фамотидина может превышать 20 ч.

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат.

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
• язвенная болезнь желудка без малигнизации;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
• предотвращение аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.

• Беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью: ;печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.

Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

Определение частоты нежелательных явлений: редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения: ;очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: ;очень редко - анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: ;очень редко - анорексия.

Психические расстройства: ;очень редко - депрессия, галлюцинации, возбуждение, тревога, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: ;редко - головная боль, головокружение.

Со стороны органа слуха и равновесия: ;частота неизвестна - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;очень редко - аритмия, атриовентрикулярная блокада.

Со стороны дыхательной системы: ;очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: ;редко - диарея, запор; очень редко - ощущения дискомфорта в животе, тошнота, рвота, сухость во рту.

Гепатобилиарные нарушения: ;очень редко - холестатическая желтуха, отклонение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ;очень редко - угревая сыпь, алопеция, ангионевротический отек, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: ;очень редко - артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны половых органов и молочной железы: ;очень редко - гинекомастия*.

Прочие: ;очень редко - повышенная утомляемость, лихорадка.

* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.

У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг/сут на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.

Лечение: ;симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.