Конвульсофин

Таблетки — 1 табл. кальция вальпроата дигидрат — 333 мг (соответствует 300 мг кальция вальпроата) вспомогательные вещества: желатин; крахмал картофельный; двуокись кремния осажденная; тальк; магния стеарат в пластиковых флаконах по 100 шт.; в коробке 1 флакон.

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки. Эпилептические припадки на фоне органических заболеваний мозга. Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией). Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими ЛС. Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, тромбоцитопения, детский возраст (до 3 лет), заболевания печени в анамнезе. С осторожностью — аплазия костного мозга, патологические изменения крови, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, почечная недостаточность, беременность, лактация.

При применении вальпроевой кислоты в ранний период беременности повышается риск незаращения нервной трубки у эмбриона (миеломенингоцеле). Наряду с этим могут отмечаться другие аномалии развития плода. Риск образования аномалий развития у плода увеличивается при комбинированном применении Конвульсофина® с другими противоэпилептическими средствами. В случае, когда невозможно отказаться от проведения терапии вальпроевой кислотой в период беременности, в I триместре, по указанию врача, препарат применяют в самых низких дозах, а между 20 и 40 днем беременности суточную дозу его распределяют на несколько небольших разовых доз в течение дня. Наряду с этим рекомендуется регулярно контролировать концентрацию ЛС в сыворотке крови. С целью ранней диагностики аномалий развития плода рекомендуется проводить ультразвуковые обследования и альфа1-фетопротеиновый тест. В период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

При одновременном назначении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление депрессии ЦНС; с барбитуратами или примидоном — повышение их концентрации в плазме крови; с салицилатами — усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). При совместном применении с фенобарбиталом, фенитоином (и, возможно, c другими противоэпилептическими средствами-производными гидантоина), карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Сочетание с антикоагулянтами (производные кумарина и индандиона), гепарином, тромболитическими средствами и антиагрегантами (производные ацетилсалициловой кислоты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов) увеличивает риск развития кровотечений. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бупропионом, клозапином, галоперидолом, локсапином, мапротилином, молиндоном, ингибиторами МАО, фенотиазинами, пимозидом, тиоксантенами снижается порог судорожной активности (в дополнение к усилению депрессивного действия на ЦНС). Одновременный прием трициклических антидепрессантов (имипрамин) или фенитоина может вызвать генерализованные эпилептические припадки, клоназепама — абсанс. Этанол и другие гепатотоксические средства увеличивают вероятность поражения печени. Усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы). Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом T1/2 не изменяется. Вальпроевая кислота может также влиять на метаболизм и связывание с белками плазмы крови других ЛС (например кодеина).

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают низкими дозами (во избежание побочных эффектов), затем их постепенно повышают до оптимальных поддерживающих доз. При монотерапии начальная доза — 5-10 мг/кг; каждые 4-7 дней дозу увеличивают примерно на 5 мг. Средняя суточная доза для взрослых и больных пожилого и старческого возраста — 20 мг/кг, для подростков — 25 мг/кг, для детей — 30 мг/кг. В некоторых случаях терапевтическое действие препарата полностью проявляется только через 4-6 нед лечения. Поэтому необходимо следить за тем, чтобы увеличение суточной дозы произошло постепенно. По указанию врача суточную дозу препарата распределяют на 2-4 приема в день. Дозы и длительность применения Конвульсофина® устанавливает врач индивидуально для каждого больного. Если вальпроевую кислоту назначают вместе с другими противоэпилептическими средствами или для замещения предшествующего препарата, то дозу ранее принимаемого препарата, в особенности фенобарбитала, немедленно понижают. Полный переход на лечение вальпроевой кислотой производят медленно, постепенно понижая дозу предыдущего препарата. Обычно руководствуются следующей ориентировочной схемой применения препарата: детям в возрасте 3-6 лет: по 300-600 мг (1-2 табл.) в сутки; детям школьного возраста (6-14 лет): по 450-1500 мг (1,5-5 табл.) в сутки; подросткам старше 14 лет и взрослым: по 1200-2100 мг (4-7 табл.) в сутки. У больных с почечной недостаточностью следует учитывать повышение концентрации свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и соответственно понижать суточную дозу Конвульсофина®.