КЛИНДОВИТ инструкция по применению

Производитель: Акрихин АО

Действующее вещество: Клиндамицин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 г:

• активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин - 1 г;
• вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат, пропиленгликоль, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.

По 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-линкозамид

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1 % геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Фармакодинамика

Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл.

Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2 %.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе; болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в том числе в анамнезе).

Беременность и лактация

Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, поэтому не рекомендуется одновременное назначение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженную часть предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут.

Для получения терапевтического эффекта лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата Клиндовит® отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после на несения геля необходимо вымыть руки.

С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.