Клиндовит 1% 30г гель

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Клиндовит содержит

В 100 г геля содержится 1 г клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата).

Действующим веществом является клиндамицин.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, пропиленгликоль, макрогол-400 (полиэтиленоксид-400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат Клиндовит содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропиленгликоль, макрогол-400, см. раздел 2.

По 30 г в тубе алюминиевой с бушонами из полимерных материалов. Каждая туба вместе с листком-вкла дышем в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой гель для наружного применения.

Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом.

Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; противомикробные средства для лечения угревой сыпи

Фармакодинамика

Действие препарата Клиндовит обусловлено действующим веществом клиндамицин. Клиндамицин является антибиотиком, который останавливает размножение бактерий, приводящих к воспалению при акне. В высоких концентрациях он может вызывать гибель некоторых бактерий. Кроме того, клиндамицин оказывает противовоспалительное действие и способствует снижению образования мелких бугорков белого или черного цвета (комедонов).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Наносите гель тонким слоем на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза в сутки.

Применение у детей

Режим дозирования препарата Клиндовит у детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Перед нанесением геля кожу предварительно очищают и подсушивают. Гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем.

Продолжительность терапии

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6­8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Срок лечения определит Ваш лечащий врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Показания к применению

Препарат Клиндовит показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения вульгарных угрей (acne vulgaris).

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Клиндовит:

- если у Вас аллергия на клиндамицин или линкомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас хроническое заболевание пищеварительного тракта, проявляющееся болями в животе, диареей (болезнь Крона);

- если у Вас имеется сейчас или было ранее хроническое воспалительное заболевание, поражающее кишечник (язвенный колит) или поражение кишечника, обычно вызванное длительным приемом антибиотиков (псевдомембранозный колит).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период второго и третьего триместра беременности, не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период первого триместра беременности не проводили. Препарат следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5-3,8 мкг/мл после системного применения.

Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу в случае появления любой из следующих нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Клиндовит:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- раздражение кожи;

- сухость кожи.

Часто (не более, чем у 1 человека из 10):

- нарушение пищеварения;

- воспаление кожи, связанное с повышенной активностью сальных желез (себорея).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- воспаление волосяной луковицы (фолликулит);

- боль в глазах;

- боль в животе;

- воспаление кожи, вызванное непосредственным контактом с раздражающими веществами (контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с препаратами эритромицина (антибиотик), поскольку их совместное применение может повлиять на эффективность данных препаратов.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с препаратами линкомицина (антибиотик), поскольку это антибиотики одной группы и существует перекрестная устойчивость (резистентность) микроорганизмов между клиндамицином и линкомицином.

Не применяйте препарат Клиндовит вместе с миорелаксантами (средства для расслабления скелетных мышц), поскольку их совместное применение может усиливать действие миорелаксантов.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Клиндовит проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В случае возникновения выраженной или продолжительной диареи необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При возникновении диареи в течение нескольких недель после завершения использования препарата, необходимо также обратиться к врачу.

В случае возникновения диареи не используйте препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта, в связи с тем, что они могут ухудшить ее.

При применении избегайте контакта препарата с глазами, слизистой оболочкой носа и полостью рта, а также раневой кожной поверхностью, а после нанесения геля вымойте руки. При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Применяйте препарат с осторожностью, если Вы склонны к возникновению аллергических реакций, а также если Вы принимаете препараты, способствующие расслаблению мышц (миорелаксанты).

Дети

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Клиндовит содержит метилпарагидроксибензоат (нипагин), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Препарат Клиндовит содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Препарат Клиндовит содержит макрогол-400, который может раздражать кожу.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта