И.г. вена н.и.в. 50мг/мл 50мл раствор для внутривенного введения
Кедрион С.п.А. (Италия) Препарат: И.г. вена н.и.в.И.г. вена н.и.в. 5г/100мл 100мл раствор для внутривенного введения
Кедрион С.п.А. (Италия) Препарат: И.г. вена н.и.в.Аналоги по действующему веществу
Иммуноглобулин человека нормальный 1,5мл 10 шт. раствор для инъекций
Микроген (Россия) Препарат: Иммуноглобулин человека нормальныйИммуновенин 50мг/мл 25мл лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Микроген (Россия) Препарат: ИммуновенинАналоги из категории Иммуноглобулины
Иммуноглобулин антирезус 1 доза 1 шт. раствор для инъекций
Ивановская станция перели (Россия) Препарат: Иммуноглобулин антирезусВакцина коревая 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения с растворителем
Микроген (Россия) Препарат: Вакцина кореваяИммуноглобулиновый комплексный препарат (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
ИЦБТ ООО (Россия) Препарат: Иммуноглобулиновый комплексный препаратИммуноглобулин против клещевого энцефалита 1 доза 1мл 10 шт. раствор для внутримышечного введения
Микроген (Россия) Препарат: Иммуноглобулин против клещевого энцефалитаГиперроу с/д 1500ме 1 шт. раствор для внутримышечного введения
Грифолз Терапьютикс Инк. (США) Препарат: Гиперроу с/дРаствор для инфузий - 1 фл.:
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества.
Во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.
Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.
Иммуностимулирующее, иммуномодулирующее.
Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.
Всасывание и распределение
При в/в введении препарата его биодоступность полная.
Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри - и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней.
Выведение
T1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Препарат обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.
Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.
Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.
Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.
Синдром первичного иммунодефицита:
Вторичный иммунодефицит:
Непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.
В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.
Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.
Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.
Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).
Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.
Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес.
Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.
Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.
Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов.
Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.
В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.
Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин.
Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.