Гипосарт А

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.

Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и кандесартаном.

Не принимайте препарат Гипосарт А:

• если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз);
• если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.);
• если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты);
• если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный));
• если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если Ваш возраст младше 18 лет;
• если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления – алискирен и препараты, содержащие алискирен;
• если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• получение двух изображений одного предмета (диплопия),
• нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием,
• желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)),
• воспаление печени (гепатит),
• развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности,
• нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий),
• заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура),
• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек),
• воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема),

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения)

Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• ощущение сердцебиения,
• периферические отеки (лодыжек и стоп),
• «приливы» крови к коже лица,
• головные боли,
• головокружение,
• ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго),
• повышенная утомляемость,
• сонливость,
• тошнота,
• боли в животе,
• инфекции органов дыхания (респираторные инфекции),
• боль в спине,
• слабость

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• чрезмерное снижение АД,
• боль в суставах (артралгия),
• судороги мышц,
• боль в мышцах (миалгия),
• невоспалительное заболевание суставов (артроз),
• слабость, повышенная утомляемость (астения),
• общее недомогание,
• снижение тактильной чувствительности (гипестезия),
• ощущение «ползания мурашек» (парестезия),
• поражение периферических нервов (периферическая нейропатия),
• непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор),
• бессонница,
• перепады настроения (лабильность настроения),
• необычные сновидения,
• повышенная возбудимость,
• депрессия,
• тревога,
• звон в ушах,
• извращение вкуса,
• рвота,
• запор или жидкий стул (диарея),
• повышенное газообразование (метеоризм),
• ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия),
• отсутствие аппетита (анорексия),
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• жажда,
• одышка,
• воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит),
• носовое кровотечение,
• сухость глаз (ксерофтальмия),
• воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит),
• боль в глазах,
• нарушения зрения,
• учащенное мочеиспускание,
• болезненное мочеиспускание,
• преобладание ночного мочеиспускания (никтурия),
• нарушение эректильной функции,
• увеличение/снижение массы тела,
• кожный зуд,
• сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто-бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница),
• озноб,
• гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия),
• боль неуточненной локализации

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения),
• чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен),
• повышение аппетита,
• кашель,
• воспаление кожи (дерматит)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

• обморок,
• одышка,
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит),
• резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия),
• инфаркт миокарда,
• боль в грудной клетке,
• мигрень,
• повышенное потоотделение,
• состояние безразличия (апатия),
• двигательное беспокойство (ажитация),
• нарушение координации движений (атаксия),
• нарушение памяти (амнезия),
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит),
• повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия),
• повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз),
• учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия),
• увеличенное образование мочи (полиурия),
• выпадение волос (алопеция),
• сухость кожи (ксеродермия),
• холодный пот,
• нарушение пигментации кожи,
• повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия),
• искаженное восприятие запахов (паросмия)

Возможные изменения лабораторных показателей

В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови – гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек – креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ).

При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу.

Симптомы

Основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов.

Лечение

При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.