Гиалон

Гиалон 60 мг/4 мл - 1,5% раствор натрия гилуроната для внутрисуставного введения (стерильный предварительно наполненный шприц БЕЗ иглы).

Область применения - ортопедия, травматология.

Основные технические характеристики

Медицинское изделие представляет собой стерильный, апирогенный, прозрачный раствор, вязкость которому придает натриевая соль высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, полученной бактериальной ферментацией.

Внешний вид: Прозрачный вязкий раствор без посторонних частиц

Стерильность: Изделие стерильное. Метод стерилизации раствора - паровой.

Стерилизация медицинского изделия

Заполненные шприцы стерилизуются влажным паром в соответствии с требованиями международного стандарта EN 556-1:2001/АС:2006 Стерилизация медицинских изделий.

Также, для обеспечения стерильности, продукт стерилизуют во вторичной упаковке.

Продукт в его потребительской упаковке стерилизуется оксидом этилена компанией «Bioster S.P.A».

Повторная стерилизация запрещена.

Шприц стеклянный - объём 5 мл, с наконечником Луэр; на шприце уже установлен колпачок и ограничитель хода поршня.

«Протез синовиальной жидкости Гиалон» должен вводиться врачом, владеющим техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.

Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.

Врач должен подробно рассказать пациенту о показаниях, противопоказаниях и потенциальных побочных эффектах, связанных с использованием «Протеза синовиальной жидкости Гиалон».

Также врач должен проверить состояние пациента перед введением медицинского изделия.

Необходимо следовать всем правилам в отношении асептики и методов введения медицинского изделия.

Предназначен для временного замещения синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративной или механической артропатией бедренного и коленного суставов, вызывающей изменения функций синовиальной жидкости, без острого воспаления синовиальной оболочки.

Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов (остеоартритов) и улучшения подвижности сустава.

Применение противопоказано пациентам с установленной индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам продукта, а также в случае инфекционных или кожных заболеваний в месте введения изделия.

В редких случаях в месте введения могут наблюдаться локальная боль, отеки, повышение температуры и покраснение, которые, как правило, слабо выражены и быстро проходят.

Сообщалось о более выраженных воспалительных реакциях с выпадением кристаллов пирофосфата натрия при внутрисуставном введении растворов гиалуроната натрия, хотя взаимосвязь не выявлена.

При несоблюдении общих мер предосторожности при введении «Протеза синовиальной жидкости Гиалон» и недостаточной асептической обработке места введения, в редких случаях может возникнуть септический артрит, как и для любого внутрисуставного лечения.