Гардасил

Суспензия для в/м введения ;белого цвета, непрозрачная.

В холодильнике +2 +8 градус

Данные по фармакокинетике вакцины Гардасил® отсутствуют.

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека.

Профилактика следующих заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18, у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

• рак шейки матки, вульвы и влагалища;
• генитальные кондиломы ;(condyloma acuminata).

Профилактика предраковых диспластических состояний у детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет и у молодых женщин в возрасте от 18 до 26 лет:

• аденокарцинома шейки матки ;in situ ;(AIS);
• цервикальная внутриэпителиальная неоплазия степени 2 и 3 (СIN 2/3);
• внутриэпителиальная неоплазия вульвы степени 2 и 3 (VIN 2/3);
• внутриэпителиальная неоплазия влагалища степени 2 и 3 (VaIN 2/3);
• цервикальная внутриэпителиальная неоплазия степени 1 (CIN 1).

• Повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
• введение последующей дозы вакцины при возникновении симптомов повышенной чувствительности;

Относительные противопоказания ;— нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции: ;≥1% ;— покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции: ;≥1% ;— головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в отдельных случаях ;— гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.