Инструкция по применению ФУЦИДИН 2% 15г крем для наружного применения Leo laboratories Limited

Производитель: Leo laboratories Limited

Действующее вещество: Фузидовая кислота*

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 1 г.:

• Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную - 20,0 мг);
• Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 111 мг; глицерол 85% - 111 мг; парафин жидкий* - 111 мг; парафин мягкий белый* - 56 мг; полисорбат 60 - 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до pH 5; калия сорбат - 2,7 мг; бутилгидроксианизол - 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.

* Содержит около 10 ppm альфа- токоферола.

15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик полициклической структуры.

Фармакокинетика

При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик.

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.

К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грам отрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин- резистентные штаммы), Nocardia asteroids, Coiynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.

Показания к применению

Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Побочные действия

Частота побочных эффектов относится к категории очень редко - побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения: Очень часто > 1/10; Часто > 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит; Редко - крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.

Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - Аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения: Редко - Раздражение конъюктивы.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Не выявлены.

Способ применения и дозы

Наружно.

У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.

При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 - 2 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Меры предосторожности и особые указания

Не наносить крем Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.

Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожньтх реакций (например, контактного дерматита).

Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.

При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.