Фуцидин Г 15г крем для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 1 г.:

• Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат (в пересчете на кислоту безводную) - 20 мг; Гидрокортизона ацетат - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол - 0,04 мг; цетиловый спирт - 111,00 мг; глицерол 85% - 111,00 мг; парафин жидкий* - 111,00 мг; калия сорбат - 2,70 мг; полисорбат 60 - 56,00 мг; парафин мягкий белый* - 56,00 мг; хлористоводородная кислота ЗМ (максимальное количество) - 3,00 мг; вода очищенная - 519,60 мг.

*содержит около 10 ppm альфа- токоферола.

Крем для наружного применения.

По 15 г препарата в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Гомогенный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик полициклической структуры.

Фармакокинетика

В кожу проникает 2% действующих веществ от нанесенного количества препарата. При наружном применении системная абсорбция низкая.

Фузидовая кислота. Фузидовая кислота выводится главным образом с желчью, и только небольшое количество выводится с мочой.

Гидрокортизон. Абсорбированный гидрокортизон быстро метаболизируется и выводится с мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения. Объединяет противовоспалительное и противозудное действие гидрокортизона с антибактериальным действием фузидовой кислоты. Высоко активен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин- резистентные штаммы), Streptococcus spp., Neisseria spp., Clostridium spp. Nocardia asteroides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и Corynebacterium minutissimum. Антибактериальная активность фузидовой кислоты не снижается в присутствии гидрокортизона.

Показания к применению

Лечение атопического дерматита с инфекционными осложнениями, чувствительными к фузидовой кислоте.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте/фузидату натрия, гидрокортизона ацетату или другим компонентам препарата.

Из-за содержания глюкокортикостероида, крем Фуцидин® Г противопоказан при следующих состояниях:

• первичных инфекциях кожных покровов, вызванных бактериями, грибами, или вирусами (такими как вирус герпеса или вирус ветряной оспы);
• кожных проявлениях туберкулеза или сифилиса;
• периоральном дерматите и розовых угрях.

Детский возраст до 2-х лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Доклинические исследования и длительный клинический опыт свидетельствует об отсутствии эмбриотоксического и тератогенного действия фузидовой кислоты. Местное применение кортикостероидов у беременных животных приводило к появлению аномалий развития плода, хотя значимость этого явления в отношении человека неясна.

Данные, полученные во время беременности, показывают отсутствие серьезных нежелательных воздействий на плод и новорожденного. Однако не рекомендуется в период беременности чрезмерное (то есть в течение длительного времени или в объемах, более чем 100 г в неделю) применять крем Фуцидин® Г из-за наличия в составе гидрокортизона.

Период грудного вскармливания

При наружном применении фузидовой кислоты и гидрокортизона ацетата проникновение в грудное молоко маловероятно из-за низкой системной адсорбции и какое-либо воздействие на детей, находящихся на грудном вскармливании не ожидается. Крем Фуцидин® Г может назначаться в период грудного вскармливания, однако, при наружном применении на коже соска, перед кормлением поверхность соска должна быть тщательно очищена от любых следов крема.

Побочные действия

Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Очень часто >1/10; Часто >1/100 и < 1/10; Нечасто >1/1 000 и <1/100; Редко >1/10 000 и <1/1 000; Очень редко <1/10000.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко - Системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто - Раздражение кожи, чувство жжения, чувство покалывания в месте нанесения препарата; Частота неизвестна - Сыпь, аллергический контактный дерматит, депигментация.

Неблагоприятные побочные реакции, связанные с наличием в составе глюкокортикостероида: Кожная атрофия, телеангиэктазия и стрии (особенно при длительном применении), фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и угнетение коры надпочечников.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Не выявлены.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2-х лет крем Фуцидин® Г наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 3 раза в день. Курс лечения - 2 недели.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Меры предосторожности и особые указания

Необходимо избегать контакта крема Фуцидин® Г с открытыми ранами и слизистыми оболочками. С осторожностью наносить вблизи глаз, так как попадание препарата в глаза может привести к возникновению глаукомы.

Следует избегать продолжительного наружного применения глюкокортикостероидов, так как это может привести к подавлению функции надпочечников даже при низкой системной абсорбции. После продолжительного местного лечения глюкокортикостероидами могут происходить атрофические изменения на лице и, в меньшей степени, на других частях тела.

В состав крема Фуцидин® Г входят бутилгидроксианизол и цетиловый спирт, что может послужить причиной возникновения местных кожных реакций (таких как, контактный дерматит). Бутилгидроксианизол также может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

Фузидовая кислота, как и все антибиотики, при длительном или повторном применении может повышать риск развития антибиотикорезистентности.

Применение фиксированных комбинаций глюкокортикостероида с антибиотиком не должно превышать 2 недель, так как глюкокортикостероиды могут маскировать симптомы инфекции или реакций повышенной чувствительности. При персистенции бактериальной инфекции следует начать лечение системными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту