Фромилид

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. ядро: кларитромицин — 250 мг — 500 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Avicel PH 101); МКЦ (Avicel PH 102); кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал прежелатинизированный; полакрилин калия; тальк; магния стеарат оболочка: гипромеллоза 6 cps; тальк; краситель хинолиновый желтый (Е104); пропиленгликоль; титана диоксид (Е171) в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 1 фл. (25 г гранул) кларитромицин — 1,5 г вспомогательные вещества: карбомер 934Р; повидон; гипромеллозы фталат (HP 55); тальк; касторовое масло; камедь ксантановая; ароматизатор банановый; лимонная кислота безводная; калия сорбат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид; сахароза во флаконах темного стекла по 100 мл (с дозирующим шприцем); в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки 250 и 500 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. Вид на изломе: масса белого цвета со слоем оболочки слегка желтоватого цвета. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие, от белого до светло-желтого цвета, с запахом банана. Внешний вид суспензии: гомогенная водная суспензия желтовато-белого цвета, с запахом банана.

Кларитромицин хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 55%, при приеме внутрь. Пища замедляет всасывание, но не влияет существенно на биодоступность кларитромицина. Связывание с белками — более 90%. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно метаболизируется в печени ферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 в основной метаболит — 14-гидрокси-кларитромицин, обладающий выраженной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Tmax — менее чем 3 ч. При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесная концентрация (CSS) неизмененного препарата — 0,62-0,84 мкг/мл и его основного метаболита — 0,4-0,7 мкг/мл соответственно; при увеличении дозы до 500 мг/сут CSS неизменного препарата 1,77-1,89 мкг/мл и его метаболита в плазме — 0,67-0,8 мкг/мл. Кларитромицин легко проникает в ткани и жидкости организма (легкие, небные миндалины, слюна, мокрота и среднее ухо, кожа и мягкие ткани организма), где достигает концентрации, почти в 10 раз превышающей концентрацию в сыворотке. T1/2 после приема дозы 250 мг составляет от 3 до 4 ч; после приема дозы 500 мг — от 5 до 7 ч. От 20 до 30% кларитромицина (40% — при приеме суспензии) выводится в неизмененном виде почками, остальная часть выводится в виде метаболитов.

Кларитромицин — это полусинтетический антибиотик из группы макролидов. Он ингибирует синтез белка в микробной клетке, в основном оказывает бактериостатическое действие; в больших концентрациях оказывает бактерицидное действие на Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis. Микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; грамположительные микроорганизмы (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp.); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus influenzae и Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori); некоторые анаэробы (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus); Toxoplasma gondii и все микобактерии, за исключением Mycobacterium tuberculosis.

• инфекции верхних дыхательных путей: воспаление глотки, гортани, миндалин и придаточных пазух носа;
• инфекции нижних дыхательных путей: острый и хроническийбронхит, пневмония;
• отит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

В период беременности и кормления грудью применяют только по строгим показаниям.

• тошнота; рвота;
• боли в животе; диарея;
• головная боль;
• кожные аллергические реакции.

Кларитромицин метаболизируется в печени, где он может ингибировать действие ферментов комплекса цитохрома Р450. При одновременном лечении кларитромицином и другими препаратами, метаболизирующимися посредством этой системы, концентрация последних может повышаться и вызывать побочные явления. Поэтому терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол не следует назначать в период лечения кларитромицином из-за угрозы развития опасных для жизни аритмий. Рекомендуется измерять концентрации теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, дизопирамида, рифабутина, такролимуса, итраконазола и алкалоидов спорыньи в сыворотке, когда они назначаются одновременно с кларитромицином, т.к. увеличивается риск вероятности побочных эффектов последних. Следует периодически контролировать ПВ у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. Одновременное назначение кларитромицина и зидовудина снижает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч). Одновременное назначение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному повышению уровня содержания кларитромицина в сыворотке и значительному снижению уровня содержания его метаболита 14-гидроксикларитромицина в сыворотке. Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Для взрослых средняя доза составляет 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения - 6-14 дней. Для детей максимальная суточная доза - 500 мг. При тяжелых инфекциях или при отсутствии возможности приема внутрь, препарат назначают внутривенно в дозе 500 мг в сутки в течении 2-5 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь в дозе 500 мг в сутки.

Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль и спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.