Бетмига 0,05г 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Астеллас (США) Препарат: БетмигаБетмига 0,05г 10 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Астеллас (США) Препарат: БетмигаАналоги из категории Лекарства при недержании мочи
Спазмекс 15мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Др. Р.Пфлегер химическая (Германия) Препарат: СпазмексАналоги из категории Урологические лекарства
Марена красильная экстракт 250мг 20 шт. таблетки
Фармцентр ВИЛАР АО (Россия) Препарат: Марены красильной экстракт1 таб. содержит:
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "355" и графическим изображением компании "Астеллас" на одной стороне; ядро белого или почти белого цвета.
Селективный агонист бета3-адренорецепторов. Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.
Механизм действия
Мирабегрон - мощный селективный агонист бета3-адренорецепторов. В исследованиях при воздействии мирабегрона продемонстрировано расслабление гладких мышц мочевого пузыря у крыс и в изолированном препарате человеческих тканей, а также увеличение концентраций цАМФ в тканях мочевого пузыря у крыс. Таким образом, мирабегрон улучшает резервуарную функцию мочевого пузыря за счет стимуляции бета3-адренорецепторов, расположенных в его стенке.
В исследованиях продемонстрирована эффективность мирабегрона как у пациентов, ранее получавших м-холиноблокаторы для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), так и у пациентов без анамнеза предыдущей терапии м-холиноблокаторами.
Мирабегрон также был эффективен у пациентов с ГМП, которые прекратили лечение м-холиноблокаторами из-за отсутствия эффекта.
Всасывание
После перорального применения мирабегрон всасывается в кровоток и достигает Cmax в плазме крови в промежуток времени между тремя и четырьмя часами после приема. В исследованиях выявлено повышение абсолютной биодоступности с 29% до 35% после повышения дозы с 25 до 50 мг. При этом среднее значение Cmax и величина ППК возрастали более чем пропорционально дозе. Css достигаются через 7 дней приема мирабегрона однократно в сутки. После многократного применения 1 раз/сут концентрации мирабегрона в плазме крови в равновесном состоянии примерно в 2 раза превышают таковые после однократного приема препарата.
Влияние приема пищи на всасывание препарата
В ходе исследований 3 фазы продемонстрирована одинаковая эффективность и безопасность лечения при приеме мирабегрона во время и вне приема пищи. Таким образом, рекомендованную дозу мирабегрона можно принимать как во время, так и вне приема пищи.
Распределение
Мирабегрон интенсивно распределяется в организме. Vd в стабильных условиях (Vss) составляет, примерно, 1670 л. Мирабегрон связывается (примерно 71%) с белками в плазме крови, а также демонстрирует сродство средней степени с альбумином и альфа-1 кислым гликопротеином. Мирабегрон распределяется до эритроцитов. Концентрации 14С-мирабегрона в эритроцитах были в 2 раза выше, чем в плазме (как показали исследования in vitro).
Метаболизм
Существует много путей метаболизма мирабегрона в организме, в т.ч. деалкилирование, окисление, (прямое) глюкуронирование и амидный гидролиз. После-однократного введения С-мирабегрона основным циркулирующим компонентом является мирабегрон. В плазме крови человека обнаружено 2 основных метаболита мирабегрона: оба являются глюкуронидами (метаболиты фазы II) и составляют, соответственно, 16% и 11% от общей концентрации препарата. Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью.
Несмотря на участие изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в окислительном пути метаболизма мирабегрона в условиях in vitro, в условиях in vivo роль этих изоферментов в общей элиминации невелика.
Выведение
Общий клиренс препарата из плазмы — примерно 57 л/час. Конечный T1/2 примерно 50 ч. Почечный клиренс — примерно 13 л/час, что соответствует почти 25% величины общего клиренса. Основные механизмы выведения почками — активная канальцевая секреция и клубочковая фильтрация. Количество выделенного с мочой неизмененного мирабегрона носит дозозависимый характер и варьирует от 6.0% после приема препарата в суточной дозе 25 мг до 12.2% после приема суточной дозы 100 мг. После приема 160 мг С-мирабегрона здоровыми добровольцами примерно 55% радиометки обнаружено в моче и 34% - в кале. Фракция неизмененного мирабегрона составила примерно 45% от всего меченого изотопом препарата в моче, что указывало на присутствие метаболитов. Большая часть меченого изотопом препарата в кале была представлена неизмененным мирабегроном.
Уродинамика
В ходе 12-неделыюго исследования у мужчин с симптомами со стороны нижних мочевых путей (СНМП) и инфравезикальной обструкцией (ИВО) продемонстрирована безопасность и хорошая переносимость мирабегрона в дозах 50 и 100 мг 1 раз/сут, а также отсутствие влияния мирабегрона на цистометрические показатели.
Влияние на интервал QТ
В дозах 50 и 100 мг мирабегрон не оказывал влияния на скорректированный по частоте пульса интервал QT (величина QTcI), что зафиксировано при проведении анализа для групп по половому признаку и для всей группы пациентов.
Влияние повторного перорального приема мирабегрона в терапевтической дозе (50 мг 1 раз/сут) и в сверхтерапевтических дозах (100 и 200 мг 1 раз/сут) на величину QTcI изучено в отдельном исследовании (исследование TQT) (п=164 здоровых добровольца мужчин и п=153 здоровых добровольца женщин). Как у мужчин, так и у женщин, получавших мирабегрон в дозах 50 и 100 мг, верхний предел одностороннего 95% доверительного интервала для наибольшей согласованной во времени разницы с плацебо по величине QTcI в любой момент времени не превышал 10 мсек. Влияние на частоту пульса и величину АД у пациентов с ГМП в ходе 12-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов с ГМП (средний возраст 59 лет), получавших 50 мг мирабегрона 1 раз/сут, отмечено увеличение исходных средних значений разницы с плацебо по частоте пульса (на 1 уд/мин) и систолического АД/диастолического АД (САД/ДАД) (примерно на 1 мм.рт.ст. или менее). Изменения частоты пульса и величины АД на фоне лечения являются обратимыми и проходят после отмены препарата.
Влияние на внутриглазное давление (ВГД)
Через 56 дней после начала приема мирабегрона в дозе 100 мг 1 раз/сут у здоровых добровольцев не зафиксировано повышения ВГД. В исследовании I фазы (п=310) проведена оценка влияния мирабегрона на величину ВГД с помощью аппланационной тонометрии по Гольдману: мирабегрон в дозе 100 мг не отличался от плацебо по величине эффекта в отношении средней величины изменения исходных средних индивидуальных значений ВГД на 56 день.
Наиболее частыми побочными реакциями, зафиксированными в ходе 12-недельных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований 3 фазы у пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, являются тахикардия и инфекции мочевых путей.
У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота тахикардии достигала 1.2%. У 0.1% пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, развитие тахикардии послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании.
У пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг, частота развития инфекций мочевых путей достигала 2,9%. Развитие инфекций мочевых путей не послужило причиной досрочного прекращения участия в исследовании ни у одного из пациентов, получающих мирабегрон в дозе 50 мг.
Серьезные нежелательные реакции включали в себя мерцание предсердий (0.2%). В ходе долгосрочного (1 год) исследования с активным контролем (препарат контроля -м-холиноблокатор ) были зафиксированы побочные реакции, сходные по виду и частоте с реакциями, зафиксированными во время 12-недельных двойных слепых плацебо-коитролируемых исследований 3 фазы.
Взрослые (старше 18 лет), в т.ч. пожилые:
По 50 мг один раз в сутки внутрь, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи.
Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Форма выпуска: Бетмига 0,05г 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Планета Здоровья | Москва, Садовая-Триумфальная ул, д.22/31 | Круглосуточно | 1760.00 руб. |
Планета Здоровья | Балашиха, Звездная ул, д.2Б | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 1785.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Дмитриевского ул, д.1 | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 1785.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Октябрьская Б. ул, д.11 | Круглосуточно | 1800.00 руб. |
Планета Здоровья | Раменское, Крымская ул, д.1 | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 1805.00 руб. |
Планета Здоровья | Апрелевка, Цветочная аллея, д.11 | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 1815.00 руб. |
Планета Здоровья | Химки, Жаринова ул., д.6 | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 1820.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Менжинского ул, д.32 кор.3 | Круглосуточно | 1829.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Первомайская ул, д.81 | Круглосуточно | 1829.00 руб. |
Авиценна Фарма | Москва, Измайловское ш, д.13 | Круглосуточно | 1829.00 руб. |
Форма выпуска: Бетмига 0,05г 10 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Планета Здоровья | Москва, Садовая-Триумфальная ул, д.22/31 | Круглосуточно | 625.00 руб. |
Планета Здоровья | Балашиха, Звездная ул, д.2Б | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 625.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Дмитриевского ул, д.1 | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 600.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Октябрьская Б. ул, д.11 | Круглосуточно | 610.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Первомайская ул, д.81 | Круглосуточно | 629.00 руб. |
Планета Здоровья | Подольск, Кузнечики мкр., Академика Доллежаля ул, д.42 | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 590.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Саларьевская , д.14 кор.3 | Круглосуточно | 600.00 руб. |
Планета Здоровья | дачный Лесной Городок, поселок, Молодежная ул, д.8 | Круглосуточно | 629.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Шолохова , д.30 | Пн-Вс: 08:00-22:00 | 635.00 руб. |
Планета Здоровья | Москва, Осенний б-р, д.7 кор.1 | Круглосуточно | 635.00 руб. |
На тему побочных очень переживала. Был просто неудачный опыт приема двух других препаратов от недержания, оба вызвали жуткие побочные эффекты. В течение месяца еще после отмены, я не думала о недержании, так как появились другие проблемы со здоровьем. Не хотелось больше так. Бетмига оказалась мягким препаратом. Очень деликатно решает вопрос недержания мочи, при этом не бьет по здоровье в других системах. Мне подошел просто идеально. Не зря ее хвалят, действительно эффективный и качественный препарат. Проверено на себе.
Бетмига достаточно прочно вошла в мою жизнь. Принимаю ее уже, наверное, с полгода. Препарат нравится, в первую очередь, по своему действию. От нее у меня пропали частые позывы в туалет, как днем, так и ночью. Я перестала нервничать, если знаю, что рядом нет туалета, ну, в шаговой доступности. Побочных эффектов на своем опыт замечено не было никаких. Препарат мне неплохо подошел. Еще мне понравилось, что принимать Бетмигу нужно нечасто. Там всего одна таблетка на сутки. Курс у меня продлевается автоматически, я не прекращаю принимать Бетмигу. При всем этом, побочных, как не было, так и нет. Кстати, недавно наткнулась на программу с Малышевой, даже пересомтерла потом на ютубе, которая посвящена как раз частым мочеиспусканиям.
С проблемой недержания стукнулась около 4 лет назад. А потом еще присоединились частые позывы в туалет. В общем, последние годы жизнью сложно назвать. Я если ехала куда-то дольше чем 1,5 часа, то у меня был четкий план где я должна сходить в туалет. Сейчас таких проблем нет абсолютно. Принимаю Бетмигу каждый день, по 1 таблетке, вот уже год. И я впервые не привязана к туалету, я могу ездить далеко, могу ходить по магазинам спокойно. Я могу ночью спокойно спать и не вскакивать в туалет каждые полчаса.
С возрастом стала за собой замечать, что буквально выпадаю из социальной жизни. Вроде лет немного (55), а уже особо никуда не выйти относительно надолго, потому что постоянно нужен туалет по маленькому. Вскользь упомянула об этом на приеме у терапевта (болела ОРВИ, приходила на прием), она отправила меня к урологу. После обследования мне назначили Бетмигу. Это просто небо и земля, я даже не ожидала, что проблема решаема, я думала, что дело просто в старости. Отличный препарат! Очень мне помог!
Благо это препарат стал доступен у нас в России. Принимаю уже второй год. Рекомендовал мне его гинеколог, когда обратилась к нему с проблемой недержания. Переношу хорошо, ни сухости во рту, ни проблем с ЖКТ. Принимать нужно по 1 таблетке в день. Позывы в туалет стали не такие сильные и частые, как раньше. Надеюсь, что терапевтический эффект будет длиться долго. И мне не придется искать замену этому препарату Хотя, как таковых, качественных замен данному препарату у нас в стране больше и нет