АРКОКСИА инструкция по применению

Аркоксиа — селективный ингибитор ЦОГ-2, нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Применяется для лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, болей в спине.

Форма выпуска и состав

Аркоксиа выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 30, 60, 90 и 120 мг.

Таблетки 30 мг двояковыпуклой яблоковидной формы голубовато-зеленого цвета. На одной стороне тиснение АСХ 30, на другой — 101.

Таблетки 60 мг двояковыпуклые, яблоковидной формы зеленого цвета. На одной стороне тиснение «ARCOXIA 60», на другой — «200».

Таблетки 90 мг белого цвета двояковыпуклой яблоковидной формы с тиснением на одной стороне «ARCOXIA 90», на другой — 202.

Таблетки 120 мг — светло-зеленого цвета, двояковыпуклой яблоковидной формы с тиснением «ARCOXIA120» на одной стороне, и на другой — 204.

В составе препарата действующее вещество эторикоксиб в различной концентрации — 30, 60, 90 или 120 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Таблетки фасуют в контурную ячейковую оболочку по 7 штук. В пачку из картона вкладывают 1 или 4 блистера вместе с инструкцией с описанием применения.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Аркоксиа относится к фармакологической группе «НПВС — коксибы». Представляет собой высокоселективный ЦОГ-2 ингибитор. Избирательно воздействует на различные формы циклооксигеназы.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата — эторикоксиб обладает противовоспалительным, жаропонижающим и противоревматическим действием. Уменьшает выраженность воспалительных симптомов, не оказывает влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и функцию тромбоцитов.

Противовоспалительный эффект вызван уменьшением проницаемости сосудов, снижением высвобождения из клеток медиаторов воспаления, улучшением микроциркуляции и подавлением энергообеспечения воспалительного процесса.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью и быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 100 %. Максимальная концентрация в крови при приеме натощак 120 мг достигает в течение 1 часа. Способность действующего вещества связываться с белками крови — более 92 %.

Эторикоксиб проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Из организма выводится преимущественно почками (70 %), остальное — через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению

Применяется для симптоматической терапии следующих заболеваний:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилит;
• подагрический артрит;
• для краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических вмешательств.

Противопоказания

Препарат Аркоксиа противопоказан к применению в следующих случаях:

• возраст младше 16 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• беременность и лактация;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• воспалительные заболевания кишечника;
• хроническая сердечная недостаточность;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• прогрессирующие заболевания почек;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Аркоксию назначают с осторожностью: при повышенном риске развития осложнений со стороны ЖКТ в результате приема НПВС, высоком факторе риска сердечно-сосудистых осложнений, сердечной недостаточности, нарушении функции левого желудочка, гипертензии, дегидратации, легкой и средней степени тяжести нарушений функции печени и почек, одновременном приеме ингибиторов АПФ и диуретиков пациентами с нарушениями функции почек. Следует соблюдать осторожность пациентам, получающим одновременно лечение антикоагулянтами, антиагрегантами, препаратами, метаболизирующимися сульфатрансферазами.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом Аркоксиа возможно развитие побочных эффектов. Перечень нежелательных реакций со стороны организма в зависимости от частоты проявлений:

• часто: альвеолярный остит, отеки и задержка жидкости, головная боль и головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, гипертензия, бронхоспазм, боль в животе, запоры, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия, тошнота, рвота, язвы на слизистой полости рта, повышение активности печеночных ферментов, экхимоз, боль в мышцах, гриппоподобный синдром;
• нечасто: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, реакции гиперчувствительности, нарушение аппетита, увеличение массы тела, ощущение тревожности, депрессия, нечеткость зрения, конъюнктивит, нарушение вкуса, сонливость, бессонница, звон в ушах, нарушение мозгового кровообращения, вздутие живота, сухость во рту, изменения перистальтики кишечника, синдром раздраженного кишечника, отечность лица, мышечные судороги, протеинурия, повышение уровня креатинина в крови, повышение концентрации азота мочевины в плазме крови, гиперкалиемия;
• редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, спутанное сознание, гепатит, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермаль

ный некролиз, снижение уровня натрия в крови.

Способы применения и дозы

Таблетки предназначены для перорального применения (внутрь). Рекомендуемое время — после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе коротким курсом.

Рекомендуемый режим дозирования:

• остеоартроз: начальная доза 30–60 мг 1 раз в день;
• ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 60–90 мг 1 раз в сутки. Минимальная эффективная суточная доза — 60 мг однократно;
• острый подагрический артрит: 120 мг один раз в сутки. Длительность приема в такой дозе — не более 1 недели;
• острая боль после стоматологических операций: 90 мг один раз в сутки, не более 3 дней.

Передозировка

Препарат переносится удовлетворительно. При несоблюдении режима дозирования возможно усиление негативных эффектов на желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, почки. При передозировке применяют поддерживающие меры: промывание желудка, назначение сорбентов. Эторикоксиб не выводится из организма при гемодиализе.

Взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с оральными антикоагулянтами (варфарин): приводит к увеличению протромбинового времени. Поэтому при сочетании препаратов Аркоксиа и Варфарин необходимо контролировать показатели протромбинового времени в первые несколько дней приема.

Известно, что нестероидные противовоспалительные препараты способны ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных средств (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина ll). Одновременный прием может привести к ухудшению функционирования почек и развитию острой почечной недостаточности, которая носит обратимый характер. Такая комбинация назначается с осторожностью пациентам пожилого возраста. В начале комплексного лечения следует восполнять дефицит жидкости и регулярно проверять функции почек.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме Аркоксиа с ацетилсалициловой кислотой. При таком сочетании повышается частота язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.

Известно, что нестероидные противовоспалительные препараты в сочетании с циклоспорином и такролимусом способны усиливать нефротоксический эффект этих препаратов. Поэтому при комплексном применении с любыми из этих препаратов необходима регулярная оценка функции почек.

Известны следующие фармакокинетические взаимодействия препарата Аркоксиа:

• литий: отмечается повышение концентрации лития в крови в результате нарушения выведения его почками;
• метотрексат: возможно повышение концентрации метотрексата в крови и снижение почечного клиренса метотрексата;
• пероральные контрацептивы: следует соблюдать осторожность, поскольку одновременное применение повышает частоту развития нежелательных эффектов пероральных контрацептивов (венозная тромбоэмболия у женщин из группы риска);
• преднизолон: следует наблюдать за состоянием пациентов, так как повышается риск развития токсического действия дигоксина;
• препараты, метаболизирующиеся сульфатрансферазами (сальбутамол, миноксидил): взаимодействия не до конца не изучалось, поэтому назначают в сочетании с Ароксиа с осторожностью;
• рифампицин: снижает концентрацию эторикоксиба в крови почти на 65 %, в связи с чем может произойти рецидив симптомов. Поэтому при необходимости сочетания препаратов необходимо решить вопрос о повышении дозы Аркоксиа. При этом нельзя увеличивать рекомендуемые для каждого показания дозы эторикоксиба.

Антациды, Миконазол, Вориконазол, Кетоконазол при совместном применении с эторикоксибом не вызвали клинически значимых фармакокинетических изменений.

Аркоксиа и Мидокалм

Мидокалм — миорелаксант центрального действия, снижает мышечный гипертонус, устраняет ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Применяется для симптоматического лечения органических и дегенеративных неврологических заболеваний, которые сопровождаются усилением тонусом поперечнополосатой мускулатуры. Способен усиливать действие НПВС, в связи с чем может потребоваться снижение дозы Аркоксиа.

Аркоксия и Аторика

В качестве действующего вещества препарата Аторика используется эторикоксиб, поэтому он является аналогом Аркоксиа. Лекарства выпускаются в форме таблеток и имеют аналогичные варианты дозировки. Показания к применению и противопоказания схожи.

Аналоги Аркоксиа

Аналоги Аркоксиа по действующему веществу:

• Аторика;
• Бикситор;
• Долококс;
• Риксия;
• Стрега Табс;
• Эториакс;
• Эторелекс;
• Эторикоксиб Алиум;
• Эторикоксиб Тева;
• Этория.

Аналоги по фармакологическому действию:

• Целекоксиб;
• Дилакса;
• Ревмакокс;
• Симкоксиб;
• Целебрекс.

Мовалис

Мовалис — нестероидный противовоспалительный препарат на основе мелоксикама. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие ингибируют ЦОГ-ll. Мовалис выпускается также в форме ректальных суппозиториев, суспензии и раствора в ампулах. Выбор препарата врач осуществляет на основе имеющихся сопутствующих заболеваний пациента.

Целебрекс

Целебрекс выпускается в капсулах. Целебрекс применяется еще и для лечения первичной дисменореи и противопоказан к применению детям младше 18 лет.

Аэртал

Аэртал — НПВС на основе уксусной кислоты и родственных соединений. Действующее вещество — ацеклофенак. Принадлежность препаратов к нестероидным противовоспалительным средствам означает, что у них максимально возможное схожее терапевтическое действие.

Мелоксикам

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным средством и оказывает жаропонижающее болеутоляющее действие. Выпускается в форме таблеток, ректальных суппозиториев, раствора для внутримышечного введения.

Диклофенак

Диклофенак — производные фенилуксусной кислоты. Активно применяется в ревматологии. Диклофенак имеет более широкую линейку форм выпуска, что делает его более универсальным и удобным в плане применения.

Целекоксиб

Побочное действие Целекоксиба на желудочно-кишечный тракт возникают реже, но при этом отмечаются негативные явления со стороны других органов и систем организма. Целекоксиб эффективно применяется для лечения ревматических и других воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Смотреть все аналоги

Для детей

Аркоксиа противопоказана к применению детям младше 16 лет.

Аркоксиа при беременности

Достоверные клинические данные о применения Аркоксии в период беременности отсутствуют. Исследования на животных выявили токсическое действие препарата на репродуктивную систему. Применение эторикоксиба может привести к подавлению сокращения матки в последнем триместре беременности и преждевременному закрытию артериального протока у плода. Поэтому его назначение в период беременности противопоказано.

При необходимости приема Аркоксиа в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Женщины, планирующие беременность, должны быть проинформированы о нежелательности применения эторикоксиба.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки в период лечения препаратом Аркоксиа противопоказано по причине усиления побочных эффектов НПВС.

Условия продажи

Лекарственное средство Аркоксиа в аптеках отпускают по рецепту.

Условия хранения

Рекомендуемый температурный режим хранения — до + 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения на препарат — компания «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды). Производителем является Мерк Шарп и Доум Корп» (США) и «Фросст Иберика С.А.» (Испания). Российские потребители могут направлять претензии в ООО «МСД фармасьютикалс», располагающийся по адресу: 115093, Москва, ул. Павловская, д. 7, стр. 1.