Акку-чек мобайл

Система Акку-Чек Мобайл отвечает требованиям EN ISO 15197:2013 (в отношении тестовых систем для in vitro диагностики – требования к системам контроля уровня глюкозы крови при сахарном диабете).

Калибровка и прослеживаемость: В качестве калибровочного средства при калибровке системы (глюкометр и тест-кассета) используется цельная кровь с различными концентрациями глюкозы. Референтные значения определяются гексокиназным методом, который калибрируется методом ID-GCMS. Метод ID-GCMS является методом наивысшего метрологического качества (порядка) и соответствует первичным требованиям стандарта NIST (traceable (прослеживаемость)). Эта цепочка позволяет подтвердить соответствие требованиям стандарта NIST результатов измерения с контрольными растворами, проведенных с помощью тест-кассеты.

Нижняя граница показаний (самый низкий отображаемый показатель): Нижняя граница показаний составляет 0,6 ммоль/л (10 мг/дл).

Интервал измерения: Метод является линейным в интервале от 0,6 до 33,3 ммоль/л (от 10 до 600 мг/дл).

• Тест-кассета предназначена для количественного определения уровня глюкозы свежей капиллярной крови.
• Тест-кассету можно использовать только с глюкометрами Акку-Чек Мобайл и только вне организма пациента.
• Система, состоящая из глюкометра и тест- кассеты, пригодна только для проведения самоконтроля. Пациенты с диабетом могут контролировать уровень глюкозы крови самостоятельно.
• Систему нельзя использовать для постановки или исключения диагноза диабет.