Агалатес

Белые плоские овальные таблетки с фаской и риской на одной стороне, c гравировкой «0.5» с одной стороны от риски и «CBG» с другой стороны от риски.

Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет.

• Предотвращение физиологической лактации (выделение молока молочной железой) после родов.
• Подавление уже установившейся послеродовой лактации.
• Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией (повышенным содержанием пролактина в крови), включая аменорею (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше), олигоменорею (редкие менструации, но с интервалом не реже 60-90 дней), ановуляцию (отсутствие овуляции у женщины репродуктивного возраста), галакторею (самопроизвольное истечение молока из молочных желез вне связи с кормлением ребенка).
• Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого турецкого седла» в сочетании с гиперпролактинемией.

Не принимайте препарат Агалатес:

• если у Вас аллергия на каберголин или другие алкалоиды спорыньи, или на любые другие компоненты препарата;
• если у Вас фиброзные изменения (образование рубцовой ткани) в легких, перикарде или забрюшинном пространстве в анамнезе;
• если у Вас имеются анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как, утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, наличие смешанной патологии клапана), подтвержденные эхокардиографическим исследованием (ЭхоКГ) до начала терапии;
• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (состояние, при котором клетки кишечника не могут усваивать сахара – глюкозу и галактозу);
• если Вам меньше 16 лет;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении каберголина:

• поражение клапанов сердца (вальвулопатия), в том числе регургитация (обратный ток крови из одной камеры сердца в другую), и сопутствующие нарушения (перикардит (воспалительное заболевание тканевой оболочки сердца) и выпот в перикард). Ранними признаками поражения клапанов сердца могут быть один или несколько из следующих симптомов: затрудненное дыхание, одышка, учащенное сердцебиение, чувство слабости, боль в груди, боль в спине, боль в области таза или отек ног (первые признаки состояния, называемого фиброз, которое может поражать легкие, сердце/клапаны сердца или нижнюю часть спины);
• кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла, крапивница (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), затрудненное дыхание или глотание (первые признаки анафилактической реакции);
• появление или ухудшение регургитации (обратный ток крови из одной камеры сердца в другую), сужение просвета клапанов или утолщение створок клапанов сердца (выявленные во время рентгенологического или эхокардиографического обследования сердца).

Остановите прием препарата Агалатес и незамедлительно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас появится любая из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Сообщалось о следующих дополнительных нежелательных реакциях каберголина:

Очень частые реакции (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• головная боль, головокружение (вертиго);
• тошнота, диспепсия (расстройство пищеварения), гастрит (воспаление слизистой оболочик желудка), боль в животе;
• астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна);
• повышенная утомляемость.

Частые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• депрессия;
• сонливость;
• при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие (снижение артериального давления), в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия, «приливы»;
• запор, рвота;
• мастодиния (дискомфорт в области молочных желез (отечность, уплотнение, боль в груди, повышенная чувствительность));
• бессимптомное снижение артериального давления.

Нечастые реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• реакции гиперчувствительности;
• повышение либидо;
• преходящая гемианопсия (состояние, при котором наступает слепота половины поля зрения обоих глаз), синкопе (кратковременный обморок с потерей сознания), парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п.);
• ощущение сердцебиения;
• спазм сосудов верхних и нижних конечностей, обморок;
• одышка, плевральный выпот, фиброз легких (замещение легочной ткани волокнистой соединительной тканью), носовое кровотечение;
• сыпь, алопеция (патологическое выпадение волос);
• судороги нижних конечностей;
• отеки, периферические отеки (отеки нижних конечностей);
• возможно уменьшение содержания гемоглобина у женщин с аменореей в первые месяцы после возобновления менструаций.

Редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• боль в эпигастральной области;
• отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей при длительной терапии с применением каберголина.

Очень редкие реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

• плевральный фиброз (утолщение оболочки, покрывающей легкие).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• агрессивность, бред, гиперсексуальность, игровая зависимость/патологическая склонность к азартным играм, психотические расстройства, галлюцинации;
• приступы внезапного засыпания, тремор;
• нарушения зрения;
• стенокардия;
• нарушения дыхания, дыхательная недостаточность, плеврит (воспаление плевры) и боль в грудной клетке;
• нарушение функции печени;
• увеличение активности креатинфосфокиназы, отклонения от нормы показателей функции печени.

Расстройства импульсного контроля, такие как патологическое пристрастие к азартным играм, повышение либидо и гиперсексуальность были зарегистрированы у пациентов, получающих терапию агонистами дофаминергических рецепторов, включая каберголин. Эти явления были обычно обратимы после уменьшения дозы или отмены препарата.