Адант

Изделие медицинского назначения.

Гуалуроновая кислота обладает такими физическими свойствами, которые делают возможным использовать это вещество в качестве заменителя нарушенной воспалительным процессом синовиальной жидкости. Таким образом, восстанавливая физические характеристики суставной жидкости, гиалуроновая кислота повышает подвижность и снижает болезненность суставов, пораженных остеоартритом или периартритом.

Кроме того, препарат индуцирует синтез высокомолекулярной гиалуроновой кислоты, сходной по структуре с «обычной» гиалуроновой кислотой, в синовиальных суставах, пораженных хроническим дегенеративным или воспалительным процессом. Без этого стимула молекулярный вес синтезируемой синовиоцитами гиалуроновой кислоты ниже нормы.

Этот механизм действия объединяет пролонгированный клинический эффект натрия гиалуроната, который в 10 раз превышает эффект из расчета внутрисуставного клиренса и метаболизма.

Внутрисуставное введение препарата Адант улучшает функционирование суставов, купирует боль, вызванную остеоартритом коленного и плечевого суставов. Адант улучшает подвижность суставов и нормализует состав синовиальной жидкости. Кроме того, препарат Адант показан для введения в запястно-пястный сустав у больных, страдающих ризартрозом.

Доклинические данные о безопасности.

После однократного введения препарата крысам величина LD50 оказалась 2014мг/кг у самцов и 1761мг/кг у самок. После внутрибрюшинного введения препарата Адант самцам и самкам крыс в течение 28 дней было установлено, что доза, не оказывающая токсического эффекта, составляет 30 мг/кг/сут. Во время исследования реакции ASA, внутрисуставных реакций, внутрикожных реакций, роговичных реакций, реакции Schultz-Dale, реакции РСА, диффузии в геле и реакции РНА у морских свинок, получавших препарат Адант, антигенные свойства препарата не выявились. В ходе исследования обратной мутации бактерий не было обнаружено мутагенных свойств препарата. Однократное введение 0.1 мл не оказывало нежелательного действия на роговицу, радужную оболочку и конъюктивальную оболочку кроликов. Эти данные говорят о том, что препарат Адант не поражает слизистые оболочки.

1. Освободить шприц от блистерной упаковки, отломить кончики на упоре для пальцев в середине шприца. Если препарат хранился в замороженном виде, то перед применением необходимо согреть препарат до комнатной температуры в течение 20-30 мин.
2. Удалить резиновую заглушку.
3. Одеть на шприц иглу для инъекций 21G, 22Gили 23G.
4. Шприц готов к работе.

Перед введением препарата протереть спиртом место введения.

После инъекции утилизировать шприц и иглу с соблюдением необходимых требований.

Гиперчувствительность к действующему веществу.

• остеоартрит коленного и плечевого суставов;
• остеоартрит запястно-пястного сустава I, II и III степени;
• боль и ограничения подвижности других синовиальных суставов, как следствие дегенеративных и посттравматических изменений.

В некоторых случаях возможно развитие местной аллергической реакции, такой как крапивница и зуд. В этом случае введение препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Имеются отдельные сообщения о развитии болезненности (главным образом, транзиторные боли после инъекции) и припухлости.

Пациенты могут предъявлять жалобы на отечность, покраснение, ощущение жжения и тяжести в месте инъекции.

Крайне редко наблюдается развитие шоковых реакций. В этом случае дальнейшее введение препарата следует прекратить, установить наблюдение за пациентом и назначить соответствующую терапию.