Вертум лор 0,255мг/доза 40мл спрей для местного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

1 доза спрея содержит:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) - 13,6 мг, глицерол (глицерин) - 8,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0,17 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА* - 0,051 мг; натрия сахаринат - 0,0408 мг; полисорбат 20 - 0,0085 мг; вода очищенная - до 0,17 мл.

*Состав: ароматизатор пищевой натуральный, пропиленгликоль. Содержание пропиленгликоля в 1 мл раствора - менее 0,3 мг.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика

При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Фармакодинамика

Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Инструкция

Местно. После еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная доза) 2-6 раз в день.

Указания по применению

1) Поверните канюлю (трубку, являющуюся частью распылительной насадки) в любую сторону на 90 градусов к флакону.

2) Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.

3) Нажмите на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

- фарингит, ларингит, тонзиллит;

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

- пародонтоз;

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после лечения или удаления зубов;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ВЕРТУМ ЛОР используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

- детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Не рекомендуется применение бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто - фотосенсибилизация;

редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;

очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм;

частота неизвестна - анафилактические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости;

частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Передозировка

О случаях передозировки бензидамина не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Меры предосторожности и особые указания

При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема бензидамина.

Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта