Тантум роза 0,1% 140мл 5 шт. раствор aziende chimiche riunite angelini france

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 100 мл:

• Действующие вещества: 0,1 г бензидамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96 %, полисорбат 20, розы масло, вода очищенная.

По 140 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности розового цвета, имеющего канюлю из смеси полиэтилена низкой плотности и полиэтиленвинилацетата (50:50) белого цвета с бесцветным возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей пробкой из полиэтилена низкой плотности белого цвета с розовой полипропиленовой крышкой для защиты и запечатывания канюли.

По пять флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия (перфорация).

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.

Характеристика

Препарат Тантум® Роза содержит действующее вещество бензидамина гидрохлорид, который относится к группе препаратов под названием: «другие средства, применяемые в гинекологии; противовоспалительные средства для вагинального введения». Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства, применяемые в гинекологии; противовоспалительные средства для вагинального введения

Показания к применению

Препарат Тантум® Роза показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет:

• в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;
• при специфических вульвовагинитах (в комплексной терапии);
• при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;
• при бактериальном вагинозе;
• в качестве профилактики постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Если улучшение не наступило в течение 5-10 дней применения препарата или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Тантум® Роза:

• если у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Тантум® Роза может применяться во время беременности и грудного вскармливания.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тантум® Роза у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Тантум® Роза может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились аллергические реакции.

Другими возможными нежелательными реакциями являются:

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- раздражение кожи.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

• В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
• При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
• При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.
• При специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней.
• Профилактика постоперационных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Способ введения

Препарат Тантум® Роза — это вагинальный 0,1% раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готовый к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Для разового спринцевания используйте весь объем флакона 140 мл.

Продолжительность терапии

Длительность лечения не должна превышать 5-10 дней.

Если Вы применили препарата Тантум® Роза больше, чем следовало

При рекомендованном режиме дозирования о случаях передозировки не сообщалось.

Если Вы забыли применить препарат Тантум® Роза

Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.

В случае пропуска применения препарата нужно ввести новую дозу как можно скорее, но не менее чем за 12 часов до следующего применения. Если 12-часовой интервал от пропущенной дозы превышен, новую дозу следует вводить в то время, которое изначально было запланировано для следующей дозы. При применении препарата дважды в день новую дозу следует вводить во время, запланированное для введения следующей дозы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Инструкция по использованию

1. Чтобы открыть флакон, удерживайте рифленое кольцо, и поверните крышку, сломав предохранительное уплотнение.
2. Вытяните канюлю до щелчка. Канюля не отсоединяется от флакона, и только полное ее извлечение позволит жидкости течь.
3. Осторожно введите канюлю во влагалище, и сжимайте флакон до полного его опорожнения. Опорожнение может быть постепенным и регулироваться по мере необходимости. Канюля оснащена возвратным клапаном, предотвращающим вытекание раствора обратно во флакон. Процедуру следует проводить предпочтительно лежа. Жидкость должна оставаться во влагалище в течение нескольких минут.

Передозировка

Если Вы применили препарата Тантум® Роза больше, чем следовало

При рекомендованном режиме дозирования о случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Тантум® Роза проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Длительное применение препарата Тантум® Роза может вызвать повышенную чувствительность (аллергическую реакцию). В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы принять соответствующие меры (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Тантум® Роза у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат Тантум® Роза содержит бензалкония хлорид

Может вызывать местное раздражение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта