Сиресп 2мг/мл 150мл сироп в комплекте с мерной ложкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 1 мл:

• Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, глицерол, натрия сахаринат, сахароза, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

150 мл - флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Сироп ;в виде прозрачной жидкости от бесцветного до желтого цвета, с апельсиновым или малиновым запахом; допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. C _max ;в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

Т1/2 ;в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.

Клиническая фармакология

Препарат с противовоспалительной и антибронхоконстрикторной активностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).

Противопоказания к применению

• непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.

С ;осторожностью ;следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение препарата при беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют.

Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

Побочные действия

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как "частота неизвестна".

Со стороны ЦНС: ;редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: ;часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ;редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд.

Прочие: ;частота неизвестна - астения, повышенная усталость.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 лет ;препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. ;Детям с массой тела до 10 кг ;- от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; ;детям с массой тела более 10 кг ;- от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут.

Взрослым ;назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут.

1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: ;сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: ;промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Меры предосторожности и особые указания

В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ).

В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.

Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта