Бутамират-Тева 1,5мг/мл 200мл раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Действующее вещество: бутамирата (в виде цитрата) - 1,5 мг;
• вспомогательные веществам: сорбитол (Е 420), лимонной кислоты моногидрат, сукралоза (Е 955), глицерол, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор карамельный, ароматизатор горький шоколад F 2428, вода очищенная.

По 100 мл или 200 мл лекарственного препарата во флаконы из темного стекла гидролитического класса III. Флаконы закрыты навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности типа «Child proof».

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку, на которую могут быть нанесены защитные наклейки.

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую жидкость с запахом шоколада и карамели.

Характеристика

Препарат Бутамират-Тева содержит действующее вещество бутамирата цитрат.

Бутамират относится к группе препаратов, применяемых при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевых средств, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; других противокашлевых средств.

Бутамирата цитрат подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим (расширение просвета бронхов и бронхиол) действием, способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (метод диагностики для оценки функционального состояния легких) и оксигенацию крови (насыщение крови кислородом). В терапевтических дозах бутамират хорошо переносится. Бутамират в форме раствора для приема внутрь оказывает успокаивающее действие на раздраженное горло благодаря увлажняющим свойствам глицерола.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Бутамират-Тева показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Бутамират-Тева:

• если у Вас или Вашего ребенка повышенная чувствительность к бутамирату и любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы или Ваш ребенок принимаете отхаркивающие препараты;
• если у Вас или Вашего ребенка наследственная непереносимость фруктозы;
• не давайте препарат детям в возрасте до трех лет;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим прием препарата Бутамират-Тева во время беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан.

Дети

Не давайте препарат Бутамират-Тева детям в возрасте до трех лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции встречаются редко и не являются специфическими.

Редко (может встречаться не более, чем у 1 человека из 1000): Сонливость; Головокружение; Тошнота; Диарея; Крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития спазма бронхов и инфекции дыхательных путей.

Препарат Бутамират-Тева с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг).

Не превышайте рекомендованную дозу!

Применение у детей и подростков

Для детей старше 12 лет: по 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл (15 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг).

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг).

Путь или способ введения

Препарат Бутамират-Тева предназначен для приема внутрь. Следует принимать перед едой, используя мерный стаканчик (прилагается). Следует промывать и высушивать стаканчик после каждого приема. Если препарат принимается несколькими пациентами, то мерный стаканчик должен промываться и высушиваться между приемами у разных пациентов.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом: 7 дней.

При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Передозировка

Симптомы

Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.

Лечение

В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.

Специфического антидота не существует.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом противокашлевых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом, чтобы установить причину кашля. Если после приема препарата в обычной дозе кашель сохраняется, дозу не следует увеличивать, вместо этого следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Противокашлевые средства не следует использовать в течение длительного времени.

В связи с тем, что бутамират способствует угнетению кашлевого рефлекса, следует избегать одновременного приема с отхаркивающими средствами, так как это может привести к застою мокроты в дыхательных путях, который увеличивает риск развития бронхоспазма и инфекций дыхательных путей.

Вспомогательные вещества

Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Бутамират-Тева.

Препарат Бутамират-Тева содержит в качестве подсластителя сорбитол, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Сорбитол является источником фруктозы. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

Сорбитол может вызвать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и оказывать легкое слабительное действие.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в дозе, то есть практически не содержит натрия.

Препарат Бутамират-Тева содержит натрия бензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время приема препарата Бутамират-Тева, так как прием препарата может вызывать сонливость.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта