Синуфорте 50мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для интраназального применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения — 1 фл.:

• лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского — 50 мг (гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000);
• флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.

Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.

Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.

Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте^® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.

Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте^®усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.

Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Показания к применению

• комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте^®следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
• комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
• период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• полипозные риносинуситы;
• кисты околоносовых пазух;
• аллергические риносинусопатии;
• аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
• артериальная гипертензия II–III степени;
• беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
• период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
• детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.

В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте^®.

При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте^® с антибактериальными ЛС.

Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.

Способ применения и дозы

Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.

Последовательность действий при применении препарата

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).

Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.

Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте^® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.

Меры предосторожности и особые указания

В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте^®применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.

При использовании следует избегать попадания Синуфорте^®в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.

Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.

Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.

Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта