Плексатрон имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного/периартикулярного введения 2мл 5 шт. Гуна С.п.А.

Состав, форма выпуска и упаковка

Имплантат - 1 флакон (2 мл):

Состав: коллаген: 100 мкг; фосфат кальция [Ca3(PO4)2]: 1 мкг; хлорид натрия [NaCl]: 18 мг; вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.

Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл. Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа•с; pH имплантата: 5,2-7,0. Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг. Механические примеси имплантата: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон. Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г. Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.

Характеристика

ПЛЕКСАТРОН представляет собой имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного и периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.

ПЛЕКСАТРОН – это медицинское изделие, которое особенно эффективно при лечении тазобедренного сустава.

Обладает следующими терапевтическими функциями:

• Барьерный эффект;
• Смазывающий эффект;
• Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения.

Медицинское изделие ПЛЕКСАТРОН предназначено для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:

• Увеличения объема движений в тазобедренном суставе;
• Повышения эластичности мышечной ткани в пояснично-крестцовой области;
• Укрепления околосуставной мышечной ткани;
• Местного облегчения боли, боли при движении, а также боли, вызванной нарушением осанки.

Инструкция

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину 6–8 мм).

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• Иглы: стерильные типоразмера 27G;
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Техника внутрисуставной инъекции

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи;
• В месте инъекции рекомендуется применение местного анестетика;
• Иглы: стерильные типоразмера 22 G;
• Шприцы: объёмом 2 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Рекомендуется

ПЛЕКСАТРОН может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Противопоказания к применению

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов.

Случаев повышенной чувствительности к составу ПЛЕКСАТРОН не наблюдалось. Однако, пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Способ применения и дозы

Протокол лечения: 1 инъекция еженедельно в течение 10 недель подряд. Схема лечения подбирается индивидуально.

Меры предосторожности и особые указания

При боли в тазобедренном суставе необходимо проведение дифференциальной диагностики для выявления боли, вызванной первичной и метастатической онкологией, отражённой боли, вызванной невралгией поясничного отдела позвоночника, паховой грыжи.

Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.

До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта