Остеоколл имплантат коллаген-содержащий для внутрисуставного/периартикулярного введения 2мл 5 шт. Гуна С.п.А.

Состав, форма выпуска и упаковка

1 флакон содержит:

• коллаген: 100 мкг;
• кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг;
• хлорид натрия [NaCl]: 18 мг;
• вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл.

Технические характеристики:

• Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл;
• Вязкость имплантата: 1,50 – 2,30 мПа·с;pH имплантата: 5,2-7,0;
• Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг;
• Механические примеси: > 10 мкм: < 1000 частиц / флакон; > 25 мкм: < 100 частиц / флакон;
• Вес импланта во флаконе: 2,06 – 2,18 г;
• Извлекаемый объем: 10 мл (x 5 флаконов) Бактериальные эндотоксины: < 0,5 МЕ/мл.

Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 5 или 10 шт. флаконов).

Описание лекарственной формы

Чистый бесцветной раствор.

Характеристика

ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: старения, нарушения осанки, сопутствующих хронических заболеваний, ушибов и травм, токсических поражений хрящевой ткани.

ОСТЕОКОЛЛ – это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника.

Инструкция

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.
• Иглы: стерильные типоразмера 27G.
• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Рекомендуется

ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Противопоказания к применению

Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови.

Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожно-аллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Способ применения и дозы

Протокол лечения:

1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд.

Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).

Меры предосторожности и особые указания

Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза.

Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры.

До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции.

Защита окружающей среды и утилизация

Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращения неконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов.

Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).

Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта