Октреотид 100мкг/мл 1мл 10 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения компания деко, ооо/

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 амп., 100 мкг:

• Действующее вещество: октреотид (в виде октреотида ацетата) - 100 мкг.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Октреотид содержит натрий (см. раздел 2).

По 1 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла первого гидролитического класса с кольцом разлома или с точкой разлома для вскрытия и цветовой маркировкой в виде двух зелёных колец, или в ампулы коричневого стекла первого гидролитического класса с точкой разлома для вскрытия и цветовой маркировкой в виде двух зелёных колец.

На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталата.

2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Препарат Октреотид содержит действующее вещество октреотид. Октреотид относится к фармакотерапевтической группе под названием: гормоны гипофиза и гипоталамуса (структур головного мозга, регулирующих образование некоторых гормонов) и их аналоги; гормоны гипоталамуса; соматостатин (гормон, подавляющий выработку гормона роста) и его аналоги.

Фармакодинамика

Способ действия препарата Октреотид

Препарат Октреотид подавляет секрецию ГР, как патологически повышенную, так и вызываемую аргинином, физической нагрузкой и снижением уровня сахара в крови.

Октреотид подавляет также секрецию инсулина и других гормонов, как патологически повышенную по причине заболевания, так и вызываемую приемом пищи.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Октреотид применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях и состояниях:

• Акромегалия (состояние, при котором организм вырабатывает слишком много гормона роста) – для симптоматического лечения при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также для лечения пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению, при отказе от такового или для лечения в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.
• Некоторые опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы (карциноидные опухоли, опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИПомы), глюкагономы, гастриномы, инсулиномы и соматолибериномы). При таких опухолях происходит избыток выработки специфических гормонов в желудке, кишечнике и поджелудочной железе, что, в свою очередь, приводит к гормональному дисбалансу в организме и проявлению таких симптомов, как «приливы» жара к лицу и верхней части тела, диарея, снижение кровяного давления, сыпь, снижение массы тела.

Препарат Октреотид не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.

• Контроль симптомов длительной, неподдающейся другим видам лечения (рефрактерной) диареи, ассоциированной с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
• Профилактика осложнений (воспаления) после операций на поджелудочной железе.

Остановка кровотечения и профилактика повторных кровотечений (рецидивов) из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов на фоне тяжелого заболевания печени (цирроза) в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Октреотид:

• если у Вас аллергия на октреотид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед применением препарата Октреотид проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью:

До введения Вам препарата Октреотид обязательно сообщите врачу:

• если у Вас есть опухоль в головном мозге (опухоль гипофиза);
• если у Вас есть проблемы с сердцем;
• если у Вас есть или был ранее недостаток (дефицит) витамина B12;
• если у Вас есть проблемы с печенью и/или желчным пузырем, в том числе при наличии камней в желчном пузыре;
• если у Вас эндокринная опухоль желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас диагностировано варикозное расширение вен пищевода.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. В некоторых случаях врач назначит Вам дополнительные анализы и обследования и скорректирует лечение в случае необходимости.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение октреотида при беременности не изучалось. Имеется ограниченный опыт применения препарата у беременных с акромегалией в клинической практике (в половине случаев исход беременности неизвестен). Большинство беременных пациенток получали терапию октреотидом в первом триместре беременности. Приблизительно в 70 % случаев с известным исходом пациентки самостоятельно приняли решение продолжать терапию препаратом во время беременности. У большинства пациенток (случаи с известным исходом) беременность завершилась рождением здоровых детей, однако сообщалось также о нескольких самопроизвольных абортах в первом триместре и случаях искусственного прерывания беременности.

При применении октреотида во время беременности не отмечалось случаев развития врожденных пороков у детей.

В исследованиях у животных репродуктивной токсичности не выявлено. У некоторых особей крыс было зафиксировано преходящее замедление роста, возможно, являющееся особенностью эндокринного профиля данного вида.

Применять препарат при беременности следует только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли октреотид в грудное молоко у людей. В исследованиях у животных отмечалось выделение препарата с молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Неизвестно, влияет ли Октреотид на фертильность у людей. В исследованиях у животных не было выявлено отрицательного влияния на фертильность мужских и женских особей крыс при применении октреотида в дозе 1 мг/кг массы тела в день.

Дети и подростки

Не давайте препарат Октреотид детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Октреотид и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении следующих состояний:

• реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, крапивница;
• затруднение глотания или дыхания, отек лица, губ, языка или горла с возможным падением кровяного давления и головокружением (признаки анафилактической реакции);
• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• пожелтение кожи и глаз (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, зуд, светлая моча (признаки воспаления печени – гепатита);
• нарушения ритма сердца (аритмии);
• усиление кровотечений, появление синяков (признаки снижения количества тромбоцитов в крови – тромбоцитопении).

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• недостаточная активность щитовидной железы (гипотиреоз), вызывающая изменения частоты сердечных сокращений, аппетита или веса, усталость, ощущение холода или отек в передней части шеи;
• нарушение функции щитовидной железы;
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
• нарушение толерантности к глюкозе;
• замедление сердцебиения (брадикардия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• жажда, снижение объема мочи, потемнение мочи, сухость и покраснение кожи (дегидратация);
• учащение сердцебиения (тахикардия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Октреотид.

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к врачу.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• диарея;
• боль в животе;
• тошнота;
• запор;
• вздутие живота;
• головная боль;
• реакции в месте введения (например, боль, нарушение чувствительности кожи (парестезии), покраснение кожи (эритемы)).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• чувство дискомфорта в животе после приема пищи (диспепсия);
• рвота;
• чувство наполнения/тяжести в животе;
• увеличение содержания жиров в анализе кала (стеаторея);
• мягкая консистенция кала;
• обесцвечивание кала;
• головокружение;
• уменьшение аппетита;
• отклонения показателей анализа крови, которые отражают функцию печени (увеличение активности «печеночных» трансаминаз);
• повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия);
• образование микрокристаллов холестерина в желчи;
• выпадение волос (алопеция);
• зуд;
• кожная сыпь;
• одышка;
• слабость (астения).

Неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• застой желчи (холестаз);
• отклонения показателей анализа крови, указывающие на нарушение в работе печени или желчевыводящих путей (увеличение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• препараты для контроля кровяного давления (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов) или препараты для коррекции водно-электролитного баланса – может потребоваться коррекция дозы данных препаратов;
• инсулин и препараты для лечения сахарного диабета – может потребоваться коррекция дозы;
• циклоспорин (иммунодепрессант, т.е. препарат, снижающий иммунитет), циметидин (препарат для лечения изжоги и язвенной болезни) – препарат Октреотид влияет на действие этих препаратов;
• хинидин (препарат, применяемый при аритмии – нарушениях в биении сердца), терфенадин (противоаллергический препарат);
• радиоактивные аналоги соматостатина (например, оксодотреотид лютеция).

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача.

Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже применяете препарат Октреотид, и во время лечения Вам выписан новый лекарственный препарат.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Акромегалия

При акромегалии первоначально препарат Вам будут вводить подкожно по 50–100 мкг с интервалами 8 или 12 часов. Затем врач скорректирует дозу на основании результатов анализов крови, Ваших симптомов и переносимости препарата. Обычно оптимальная доза составляет 200–300 мкг в сутки. Не превышайте дозу 1500 мкг в сутки.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

Первоначально препарат Вам будут вводить подкожно в дозе 50 мкг 1–2 раза в сутки. В зависимости от эффекта лечения Ваш лечащий врач может постепенно увеличить дозу до 200 мкг 3 раза в сутки. В редких случаях может потребоваться более высокая доза.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД, препарат Вам будут вводить подкожно в начальной дозе 100 мкг 3 раза в сутки. Если после одной недели лечения улучшения не наступит, Ваш лечащий врач может индивидуально увеличить дозу препарата, вплоть до 750 мкг в сутки. Если в течение недели после повышения дозы улучшения не наступит, Ваш лечащий врач прекратит терапию. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат Вам будут вводить подкожно в дозе 100 мкг 3 раза в сутки на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции.

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат Вам будут вводить путем непрерывной внутривенной инфузии в дозе 25 мкг в час в течение 5 дней.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Коррекции дозы октреотида у пациентов пожилого возраста (> 65 лет) не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекции дозы октреотида у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени.

Путь и (или) способ введения

Препарат Октреотид предназначен только для подкожного и внутривенного введения.

Подкожное введение

Перед самостоятельным проведением п/к инъекции препарата Октреотид обратитесь к врачу или медицинской сестре. Врач или медицинская сестра обучат Вас правильной технике проведения подкожной инъекции.

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.

Внутривенное введение

В/в инфузию Вам будет проводить квалифицированный медицинский персонал в условиях стационара.

Препарат будут разводить 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы). В связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.

Следует вводить раствор комнатной температуры. Перед применением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений. Не применяйте препарат, если ампула или раствор в ней выглядит не так, как обычно. Инфузии препаратом Октреотид Вам будут проводить с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом индивидуальна и назначается лечащим врачом, не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Акромегалия

При акромегалии первоначально препарат вводят по 50–100 мкг подкожно (п/к) с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР < 2,5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 200–300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг в сутки. У пациентов, получающих препарат Октреотид в стабильной дозе, определение концентрации ГР и/или ИФР-1 следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 1 месяца терапии препаратом Октреотид не отмечается достаточного уменьшения концентрации ГР и/или ИФР-1 и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе 50 мкг 1–2 раза/сут. При неэффективности начальной дозы октреотида (эффективность оценивается на основании клинического эффекта, влияния на концентрацию гормонов, продуцируемых опухолью; в случае карциноидных опухолей – влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости терапии, дозу препарата можно постепенно увеличить до 200 мкг 3 раза в сутки. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающую дозу препарата следует подбирать индивидуально. При карциноидных опухолях в случае, если терапия препаратом Октреотид в максимальной переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение следует прекратить.

Рефрактерная диарея, ассоциированная со СПИД

При рефрактерной диарее, ассоциированной со СПИД, препарат Октреотид вводят п/к. При неэффективности терапии начальной дозой октреотида 100 мкг 3 раза в сутки в течение 1 недели, следует индивидуально увеличивать дозу октреотида до 750 мкг в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение 1 недели терапии препаратом в суточной дозе 750 мкг не наступает улучшения, терапию октреотидом следует прекратить.

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе препарат Октреотид вводится п/к ежедневно, в дозе 100 мкг 3 раза в сутки в течение 7 суток, начиная со дня операции (первая доза октреотида вводится не позже, чем за 1 час до оперативного вмешательства).

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка препарат вводят в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной внутривенной (в/в) инфузии в течение 5 дней. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость терапии препаратом, в течение 5 дней в дозе 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.

Препарат Октреотид следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Особые группы пациентов

Лица пожилого возраста

Коррекции дозы октреотида у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекции дозы октреотида у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с циррозом печени период полувыведения октреотида может быть увеличен, в связи с чем рекомендуется коррекция поддерживающей дозы у пациентов с нарушением функции печени.

Способ применения

Подкожно, внутривенно инфузионно.

Подкожное введение

Перед самостоятельным проведением п/к инъекции препарата Октреотид врачу или медицинской сестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции.

Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним

С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени.

Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.

Внутривенное введение

Готовят раствор, как описано ниже в разделе «Приготовление раствора для внутривенного введения».

Перед в/в инфузией следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.

Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно введение раствора препарата и в более низкой концентрации.

Приготовление раствора препарата

Препарат можно разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы). В связи с тем, что октреотид может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.

Для в/в капельного введения препарата Октреотид, содержимое одной ампулы, содержащей 50 мкг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, приготовленный раствор предпочтительно вводить непосредственно после разведения.

Передозировка

Симптомы

При случайном применении препарата у взрослых в дозе 2400–6000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 100–250 мкг/час) или п/к (1000 мкг 3 раза в сутки), наблюдалось развитие аритмии, снижение артериального давления, внезапная остановка сердца, гипоксия головного мозга, панкреатит, стеатоз печени, диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, гепатомегалия и лактоацидоз.

Сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады (включая полную атриовентрикулярную блокаду) у пациентов, получающих более высокую дозу при в/в капельном введении (скорость инфузии 100 мкг/час) и/или в/в струйно (50 мкг струйно с последующим непрерывным в/в капельным введением со скоростью 50 мкг/час).

При случайном применении октреотида у детей в дозе 50–3000 мкг/сут в/в капельно (скорость инфузии 2,1–500 мкг/час) или п/к (50–100 мкг), отмечалась только умеренно выраженная гипергликемия.

При п/к введении октреотида в дозе 3000–30000 мкг/сут (разделенной на несколько введений) у онкологических пациентов не выявлено каких-либо непредвиденных нежелательных реакций.

Лечение

Симптоматическое. Пациенты, получающие в/в дозу октреотида выше рекомендованной, имеют повышенный риск развития атриовентрикулярной блокады более высокой степени и должны находиться под надлежащим кардиологическим мониторингом.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых выше в разделе «Приготовление раствора препарата».

Передозировка

Если Вы применили препарата Октреотид больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу.

При передозировке препаратом Октреотид могут наблюдаться следующие симптомы и состояния: нарушения ритма сердца (развитие аритмии), снижение кровяного давления, внезапная остановка сердца, кислородное голодание (гипоксия) головного мозга, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), накопление жира в клетках печени (стеатоз), диарея, слабость, заторможенность, уменьшение массы тела, увеличение размера печени (гепатомегалия), опасное повышение концентрации лактатов в крови (лактоацидоз), нарушение в работе сердца (атриовентрикулярная блокада), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).

В случае передозировки врач назначит Вам симптоматическое лечение.

Если Вы забыли применить препарат Октреотид

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное введение препарата Октреотид. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы прекратили применение препарата Октреотид

Не прекращайте применение препарата Октреотид без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение поля зрения), врач будет осуществлять тщательное наблюдение за Вашим состоянием. В случае появления признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.

Поскольку уменьшение концентрации гормона роста и нормализация концентрации инсулиноподобного фактора роста при лечении октреотидом может приводить к восстановлению способности к деторождению у женщин с акромегалией, при применении препарата пациенткам детородного возраста следует применять надежные способы контрацепции.

При применении октреотида в течение длительного периода времени необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

При применении препарата отмечались случаи развития брадикардии – замедления частоты сердечных сокращений до менее чем 60 ударов в минуту (градация «часто» – возникали не более чем у 1 человека из 10).

Возможно возникновение необходимости уменьшения дозы бета-адреноблокаторов (препараты для лечения сердечно-сосудистых нарушений), блокаторов «медленных» кальциевых каналов (препараты для лечения стенокардии и высокого артериального давления) или препаратов, влияющих на водно-электролитный баланс.

Нарушение питания

При лечении октреотидом может изменяться всасывание жиров в кишечнике.

На фоне применения октреотида отмечалось уменьшение концентрации витамина В12 и отклонение показателей теста всасывания кобаламина (витамина В12) (тест Шиллинга) от нормы.

Если у Вас ранее наблюдался недостаток витамина В12, рекомендуется контролировать его концентрацию.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

На фоне применения октреотида часто отмечалось возникновение камней желчного пузыря, сопровождающегося развитием воспаления желчного пузыря (холецистита) и расширением желчевыводящих протоков, а также воспаления желчных протоков (холангита). Перед началом лечения, а также каждые 6–12 месяцев применения препарата Октреотид Вам необходимо провести ультразвуковое исследование желчного пузыря. При наличии камней желчного пузыря Ваш врач оценит возможность лечения препаратом, исходя из отношения возможного риска к потенциальной пользе терапии. Нет данных об ухудшении течения уже существующей желчнокаменной болезни при применении октреотида.

В зависимости от наличия симптомов при образовании камней желчного пузыря Ваш врач оценит соотношение польза/риск и примет решение о прекращении лечения препаратом или продолжении лечения с применением сопутствующих лекарственных препаратов.

Эндокринные опухоли ЖКТ

Если у Вас эндокринная опухоль желудочно-кишечного тракта, сообщите врачу при появлении быстро развивающихся тяжелых симптомов.

Метаболизм глюкозы

У пациентов с сопутствующим сахарным диабетом 1 типа октреотид может влиять на регуляцию глюкозы, снижая потребность в инсулине. Сообщалось о развитии гипогликемии (снижение уровня глюкозы в крови). При отсутствии у пациентов сахарного диабета 1 типа и при наличии сахарного диабета 2 типа при частично сохраненной секреции инсулина введение препарата Октреотид может приводить к прандиальному (зависимому от приема пищи) повышению глюкозы в крови. Следовательно, рекомендуются тщательный контроль толерантности к глюкозе (способность организма быстро снижать уровень глюкозы до нормы) и антидиабетическая (сахароснижающая) терапия.

Пациенты с инсулиномой (доброкачественное новообразование поджелудочной железы):

поскольку октреотид по сравнению с инсулином оказывает подавляющее влияние на секрецию гормона роста и глюкагона, а также в связи с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина, у пациентов с инсулиномой октреотид может увеличивать степень тяжести и продолжительность гипогликемии. Состояние таких пациентов следует тщательно контролировать.

Варикозное расширение вен пищевода

Поскольку после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка повышен риск развития сахарного диабета 1 типа, а у пациентов с уже существующим сахарным диабетом 1 типа возможно изменение потребности в инсулине, в этих случаях необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков (мочегонных препаратов), бета-адреноблокаторов (препараты для лечения сердечно-сосудистых нарушений), блокаторов «медленных» кальциевых каналов (препараты для лечения стенокардии и высокого артериального давления), инсулина, гипогликемических средств для перорального применения, глюкагона (средства для снижения уровня глюкозы в крови).

Дети и подростки

Не давайте препарат Октреотид детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Октреотид содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу (50 мкг, 100 мкг), то есть, по сути, «не содержит натрия».

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Нет данных о влиянии терапии октреотидом на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту