Кипферон 200мг+500000ме 10 шт. суппозитории вагинальные и ректальные альтфарм ооо/

Состав, форма выпуска и упаковка

1 суппозиторий содержит:

Действующие вещества: иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) 200 мг**, интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный)* 500000 ME.

Вспомогательные вещества: жир твердый Суппоцир СМ, парафин твердый, эмульгатор «Твердый» (Т-2), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия хлорид (натрий хлористый), вода очищенная.

*- Интерферон альфа-2b человеческий, рекомбинантный поставляется в растворе буфера состава 0,025 М натрия ацетата и 0,15 М натрия хлорида.

** - расчетное количество

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-цитокин.

Фармакодинамика

Суппозитории Кипферон® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП).

Интерферон-α2 является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.

Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLAI и HLAII на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток.

Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.

Показания к применению

Препарат применяется в комплексной тера­пии заболеваний, сопровождающихся вто­ричными иммунодефицитными состояния­ми:

- острые респираторные заболевания, во­спалительные заболевания ротоглотки бак­териальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;

- острые вирусные (ротавирусные) и бак­териальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;

- урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III тримес­трах беременности), в том числе с проявле­ниями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость отдель­ных компонентов, беременность I триместр, период лактации.

Побочные действия

Не зарегистрировано.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Отрицательного воздействия на другие ле­карственные препараты не отмечено.

Способ применения и дозы

Кипферон® применяется ректально и вагинально. Препарат используется в комп­лексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболе­ваний, а также антибиотиками по показани­ям.

Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении, опре­деляется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.

Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглот­ки бактериальной и вирусной этиоло­гии:

суппозитории вводятся ректально (преи­мущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день,

детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет по 1 суппозиторию трижды в день.

Наиболее эффективно и целесообразно наз­начение Кипферона® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллёз, дизенте­рия, коли-инфекция) кишечные инфек­ции, в том числе с проявлениями дис­бактериоза кишечника различной вы­раженности у детей:

суппозитории вводятся ректально (преи­мущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день,

детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно на­значение препарата в остром периоде за­болевания (желательно в первые 3 дня).

Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.

Урогенитальный хламидиоз у женщин (в том числе у беременных во II-III три­местрах беременности), в том числе с проявлениями дисбактериоза влагали­ща, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки:

суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом вла­галища и шейкой матки) по 1-2 суппозито­рия, в зависимости от выраженности забо­левания, два раза в день. Курс лечения со­ставляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до её эпителизации. По пока­заниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начи­нать в первые дни после окончания мен­струации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влага­лища и шейки матки.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не извест­ны.

Меры предосторожности и особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а также не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта