Индинол Форто капсулы 200мг 60 шт. МираксБиоФарма

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс:

• Действующие вещества: 200 мг индолкарбинола (интринола).
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) – 110 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 – 64 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) –30 мг, магния стеарат – 1 мг.
• Состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – до 100 %. Красители: корпус капсулы: титана диоксид, Е 171 – 2,0000 %. Красители: крышка капсулы: краситель солнечный закат желтый, Е 110 – 1,0000 %, титана диоксид, Е 171 – 1,0000 %.

Препарат содержит Е 110.

По 20 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого или светло -коричневого цвета, с характерным запахом.

Характеристика

Препарат Индинол Форто^® содержит действующее вещество индолкарбинол (интринол), относящееся к группе селективные модуляторы эстрогенных рецепторов.

Препарат Индинол Форто^® применяется для лечения циклической масталгии, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы. Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Фармакотерапевтическая группа

Эстрогеновых рецепторов модулятор селективный.

Фармакодинамика

Способ действия препарата Индинол Форто®

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Индинол Форто показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы у взрослых.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Индинол Форто®:

• если у Вас повышенная гиперчувствительность к индолкарбинолу (интринолу) или к любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Вы младше 18 лет.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, обратитесь к лечащему врачу прежде, чем принимать этот препарат.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Этот препарат противопоказан, если Вы беременны или кормите грудью.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Индинол Форто® может вызывать нежелательные реакции (НР), однако они возникают не у всех.

Лекарственный препарат Индинол Форто® в некоторых случаях может вызывать следующие нежелательные реакции:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль – часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе – часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10);

тошнота, рвота, диарея – очень редко (может возникать менее чем у 1 человека из 10000).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: киста молочной железы, нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения – часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10);

кровянистые выделения из влагалища, усиление боли в области молочных желез – не часто (может возникать, не более чем у 1 человека из 100).

Лабораторные и инструментальные данные:

повышение уровня эстрадиола, повышение уровня тиреотропного гормона - часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10); снижение веса, повышение уровня фолликулостимулирующего гормона, повышение уровня пролактина, повышение числа эозинофилов, снижение уровня креатинина – не часто (может возникать не более чем у 1 человека из 100).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать  какие-либо  другие препараты.

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450 - СYР1А1

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Индинол Форто^® со следующими лекарственными препаратами в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450:

• непрямые антикоагулянты;
• глюкокортикостероиды;
• пероральные гипогликемические средства;
• антиаритмические препараты;
• противоэпилептические препараты;
• препараты наперстянки;
• препараты половых гормонов.

так как может потребоваться коррекция их дозы.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Препарат принимают 2 раза в сутки по одной капсуле (200 мг). Суточная доза препарата составляет 400 мг.

Путь и (или) способ введения

Индинол Форто® принимают внутрь, перед едой.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения 6 мес.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Индинол Форто® больше, чем следовало

Если вы приняли препарата Индинол Форто® больше, чем следовало, у вас могут возникнуть тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку препарата Индинол Форто® рекомендуется симптоматическая терапия.

Если Вы забыли принять препарат Индинол Форто®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как только вспомнили.

Если Вы прекратили прием препарата Индинол Форто®

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или усилиться.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Индинол Форто® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

В состав капсул входит краситель солнечный закат желтый (Е 110), может вызвать аллергические реакции.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту