Гриппол плюс 1 доза 0,5мл 1 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Суспензия - 1 доза, 0,5 мл.

• Действующие вещества: Антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина 5 микрограмм, Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина 5 микрограмм, Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина 5 микрограмм, Полиоксидоний (Азоксимера бромид) 500 микрограмм;
• Вспомогательные вещества: Фосфатно-солевой буферный раствор** до 0,5 мл.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 шприц) контурной упаковке в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины; вирусные вакцины; вакцины против гриппа

Фармакодинамика

Характеристика препарата:

Гриппол® плюс - это вакцина, которая помогает защитить вас или вашего ребенка от гриппа, особенно в случае повышенного риска развития осложнений. Вакцина представляет собой защитные антигены, выделенные из очищенных и убитых вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с иммуноадъювантом - азоксимера бромидом (Полиоксидоний).

При использовании вакцины Гриппол® плюс соблюдаются официальные, ежегодные рекомендации. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Грипп - это быстро распространяющееся заболевание, вызываемое различивши штаммами вируса, которые каждый год могут меняться. Поэтому проходить вакцинацию рекомендуется каждый год. Наибольший риск заболеть гриппом наблюдается в холодные месяцы в сезон респираторных инфекций с октября по март.

Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, так что вы или ваш ребенок можете заболеть, если подверглись воздействию вируса незадолго до или после вакцинации.

Если вы или ваш ребенок не сделали прививку осенью, все равно имеет смысл сделать ее до конца зимы, потому что заражение гриппом может произойти в оставшийся период циркуляции вируса. Ваш врач может посоветовать вам наиболее подходящее время для вакцинации.

После того, как человеку была проведена вакцинация против гриппа, иммунная система начинает вырабатывать антитела против вируса гриппа. Никакое вещество в вакцине не может вызвать заболевание гриппом, так как в вакцине используются антигены убитых штаммов вирусов.

Вакцина Гриппол® плюс поможет защитить вас или вашего ребенка от трех штаммов вируса гриппа, присутствующих в вакцине.

Защитный эффект после вакцинации наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц.

Вакцина Гриппол® плюс содержит адъювант азоксимера бромид (Полиоксидоний) - вещество, помогающее иммунной системе выработать стойкий иммунный ответ организма на вакцину. Адъювант - азоксимера бромид позволяет снизить прививочную дозу антигенов в вакцине, повышает устойчивость организма к другим инфекциям.

Показания к применению

Вакцина Гриппол® плюс показана для специфической профилактики гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Противопоказания к применению

Не вводите вакцину Гриппол® плюс, если у вас или вашего ребенка:

• имеются аллергические реакции на действующие вещества и вспомогательные вещества вакцины, а также на куриный или яичный белок;
• наблюдались аллергические реакции после предшествующего введения данной вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;
• есть заболевание, сопровождающееся высокой температурой или острой инфекцией, обострение хронического заболевания. Вакцинацию следует проводить через 2-4 недели после выздоровления или в период ремиссии (период ослабления или исчезновения признаков хронического заболевания).

С осторожностью:

Сообщите своему врачу перед вакцинацией, если у вас или вашего ребенка наличие иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией (прием лекарств, влияющих на иммунную систему), либо предшествующем вакцинации.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что Вы можете быть беременной, или планируете беременность, перед началом применения вакцины проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация не оказывает негативного действия на плод. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Вакцинацию можно проводить во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, вакцина может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из следующих нежелательных реакций - вам или вашему ребенку может потребоваться немедленная медицинская помощь.

Нежелательные реакции, которые могут проявляться при применении вакцины:

Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек):

• боль (болезненность), покраснение, уплотнение и отек в месте введения; недомогание, повышение температуры до 37,5 °С, слабость.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек):

• боль в горле, головная боль, насморк, повышение температуры выше 37,5 °С.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редко (могут возникать не более чему 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, в том числе немедленного типа.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10 000 человек):

• невралгия (боль в области кожи, за которую ответственен определенный нерв), парестезия (нарушение восприятия прикосновений, боли, ощущения тепла и холода), неврологические расстройства;
• миалгия (выраженная боль в мышцах).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты или вакцины.

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ (вакцина против туберкулеза) и БЦЖ-М (вакцина против туберкулеза для щадящей первичной иммунизации) и вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцин против бешенства). Вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление нежелательных реакций.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте вакцину в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Детям старше 36 месяцев, подросткам и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъёма заболеваемости гриппом.

Особые группы пациентов

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3- 4 недели.

Дети

Детям от 6 до 35 месяцев включительно - по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Путь и способ введения:

• Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).
• Детям от 6 до 35 месяцев включительно - в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данной вакцины, обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Перед введением необходимо проверить внешний вид препарата. Не пригоден к применению препарат в шприцах одноразового применения, ампулах, флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке в соответствии с локальными нормативными требованиями.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Подобно всем инъекционным вакцинам, при возникновении редко встречающегося после введения вакцины анафилактического явления необходимо всегда располагать возможностью оказания медицинской помощи и осуществления наблюдения. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Гриппол® плюс ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло.

Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Способ применения

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно!

Не вводить внутривенно!

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Меры предосторожности и особые указания

В день прививки вы или ваш ребенок должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией (измерение температуры тела). При температуре тела выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Подобно другим вакцинам защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.

Применение вакцины у детей

Не применяется у детей до 6 месяцев.

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, прежде чем Вы или ваш ребенок будете вакцинированы, потому что он содержит важную информацию для вас и вашего ребенка. Данный лекарственный препарат (вакцина) отпускается по рецепту врача.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вы захотите прочитать его еще раз.
• Если у вас возникли дополнительные вопросы или вы не уверены обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им.
• Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Вакцина Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту