Фенибут 250мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, крахмал картофельный - 56 мг, повидон тип К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.

Метаболизируется в печени на 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны.

При повторном приеме препарат не накапливается в организме.

Через 3 часа начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 часов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.

Фармакодинамика

Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) - опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.

Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Показания к применению

• Астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей старше 8 лет;
• бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• детский возраст до 8 лет;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• печеночная недостаточность.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия препарата.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота не известна - тошнота (в начале лечения), при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды. Таблетки можно делить пополам.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Взрослые и дети старше 14 лет: по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг 3 раза в день.

Заикание, тики и энурез у детей старше 8 лет

Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг 2-3 раза в день.

Дети старше 14 лет: по 250-500 мг 3 раза в день.

Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста

По 250-500 мг 3 раза в день.

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза

В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах

По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома

В первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии, поддержание жизненно важных функций.

Меры предосторожности и особые указания

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови каждые 2-3 недели.

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Условия отпуска из аптек

По рецепту