Бронхо-Ваксом 7мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 7,00 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата* - 40,00 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг;
• Оболочка капсулы: индигокармин - 0,03 мг, титана диоксид - 1,00 мг, желатин - до 50,00 мг.

* Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:

• Действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 7,00 мг;
• Вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат - 0,084 мг, безводный натрия глутамат - 3,03 мг, маннитол - до 40,00 мг.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство.

Фармакодинамика

Характеристика препарата

Лиофилизат бактериальных лизатов Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, используемый в препарате Бронхо-Ваксом® взрослый, представляет собой бактериальный экстракт, содержащий лиофилизированные фракции 21 штамма инактивированных бактерий, принадлежащих к восьми различным видам.

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обладает иммуностимулирующим действием и усиливает иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Фармакодинамика

Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом® взрослый вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата Бронхо-Ваксом® взрослый наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® взрослый запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Клинически Бронхо-Ваксом® взрослый уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Препарат применяется с 12 летнего возраста для:

• профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
• комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, но, в связи с тем, что данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин отсутствуют, противопоказано применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: Очень часто (≥1/10); Часто (от 1/100 до 1/10); Нечасто (от 1/1 000 до 1/100); Редко (от 1/10 000 до 1/1 000); Очень редко (<1/10 000); Неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: диарея, боль в животе; Неизвестно: рвота, тошнота.

Нарушения со стороны нервной системы - Неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения - Часто: кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки - Часто: сыпь; Неизвестно: крапивница, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения - Неизвестно: лихорадка, утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы - Нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Способ применения и дозы

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® взрослый следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного.

Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® взрослый ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.)

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® взрослый и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Меры предосторожности и особые указания

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Бронхо-Ваксом® взрослый не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта