Бронхо-Ваксом 3,5мг 10 шт. капсулы для детей

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг в виде стандартизованного ОМ-85 лиофилизата(*) - 20,00 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 110,00 мг, магния стеарат - 3,00 мг, маннитол - до 200,00 мг;
• оболочка капсулы: индигокармин - 0,01 мг, титана диоксид - 1,00 мг, желатин - до 50,00 мг.

(*) Стандартизованный ОМ-85 лиофилизат содержит:

• действующее вещество: лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis) - 3,50 мг;
• вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат - 0,042 мг, безводный натрия глутамат - 1,515 мг, маннитол - до 20,00 мг.

Капсулы 3,5 мг. По 10 капсул в блистер, 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы - светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

Фармакодинамика

Иммунобиологическое действие: Бронхо-Ваксом® детский вызывает иммунный ответ слизистой пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата Бронхо-Ваксом® детский наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgА, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Эти антитела являются первой линией защиты от целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат Бронхо-Ваксом® детский оказывает мощное стимулирующее действие на большинство лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат Бронхо-Ваксом® детский запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма от инфекций дыхательных путей.

Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:

• профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
• комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность; остеопороз; беременность; одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки), клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, кларитромицином, вориконазолом, рифампицином; наличие «тревожных» симптомов: значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул); дефицит витамина В12 (цианокобаламина).

Побочные действия

Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1 000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1 000), очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, боль в животе; неизвестно: рвота, тошнота.

Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно: головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения: часто: кашель.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь; неизвестно: крапивница, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно: лихорадка, утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка)

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Способ применения и дозы

Для лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно натощак до исчезновения симптомов, не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения должен определять врач на основании индивидуального состояния больного.

Для профилактики обострений и поддерживающей терапии: одна капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс лечения включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко и т.д.).

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа Бронхо-Ваксома® детского и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Меры предосторожности и особые указания

Для предотвращения передозировки детям не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта