Альдецин 50мкг 200доз 8,5г спрей назальный Шеринг-Плау Лабо Н.В.

Состав, форма выпуска и упаковка

Активное вещество: беклометазона дипропионат 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 20,0 мг, глицерин (глицерол) 21,0 мг, пропиленгликоль 100,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,75 мг, полисорбат-80 0,10 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакокинетика

Абсорбция низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в желудочно-кишечный тракт, инактивируется при «первом прохождении» через печень. Связь с белками плазмы — 87 96. Период полувыведения (Т - 15 ч.

Основная часть препарата (35-76 94) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15 % — почками.

Фармакодинамика

Беклометазона дипропионат — глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — цикли ческих эндоперекисей, простагландинов.

Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляйионного введения.

Инструкция

Интраназально — в виде ингаляций. Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую половину носа 4 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую половину носа 2 раза в день, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0,8 мг) у взрослых и 8 ингаляций (0,4 мг) у детей в возрасте от 6 до лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Показания к применению

Аллергический ринит (сезонный или круглогодичный), вазомоторный ринит, полипоз носа

(в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, туберкулез (в том числе латентный) органов дыхания, системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в том числе инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз), недавнее хирургическое вмешательство или травма носа, геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, детский возраст — до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Альдецин@ можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников

Побочные действия

Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении препаратом Альдецин@, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин@следует отменить, постепенно снижая дозу.

Передозировка

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких с имптомов дозу следует снизить.

Меры предосторожности и особые указания

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект препарата Альдецин@, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта.

Это имеет особое значение для детей.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту