Насобек 50мкг/доза 200доз спрей назальный дозированный Teva Czech Industries s.r.o.

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза:

• Действующее вещество: беклометазона дипропионат - 50 мкг;
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор (500 г/л), фенилэтиловый спирт, полисорбат-80, глюкоза (безводная), целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

По 200 доз в пластиковом флаконе из ПЭНД, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений.

Характеристика

Препарат Насобек содержит беклометазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, продукцию слизи, хорошо переносится при длительном лечении.

Препарат относится к фармакотерапевтической группе: препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды.

Инструкция

Интраназально.

Рекомендации по применению препарата

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

При первом применении Вам следует разблокировать распыляющий механизм: нажать на дозатор несколько раз до появления облачка аэрозоля. Если препарат не использовался несколько дней, Вам следует вновь разблокировать распыляющий механизм.

Перед первым применением препарата снимите пластиковое защитное полукольцо, находящееся между навинчивающейся частью и дозирующим носовым аппликатором.

1. Перед применением слегка встряхните флакон, после чего снимите колпачок носового аппликатора.
2. Расположите флакон между большим и указательным пальцами так, чтобы дно флакона опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением препарата или в случае длительного перерыва в использовании распыление первой дозы следует произвести в воздух.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в свободный носовой ход следует вставить аппликатор. Затем слегка склоните голову так, чтобы флакон находился в перпендикулярном положении.
6. Слегка вдохните через открытый носовой ход и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу аэрозоля.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите операции, описанные в пунктах 6 и 7.
9. При введении препарата в другой носовой ход повторите операции, описанные в пунктах 5, 6, 7, 8.

После окончания применения препарата Вам следует очистить концевую (верхнюю) часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.

Очистка аппликатора

Очищайте носовой аппликатор не менее 1 раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.

Для этого следует слегка нажать на нижнюю часть аппликатора и отсоединить носовой аппликатор.

Аппликатор и колпачок промыть теплой водой и дать высохнуть.

После этого аппликатор и колпачок надеть обратно на флакон.

Показания к применению

Лекарственный препарат Насобек показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет.

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического и вазомоторного ринита.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Насобек:

• если у Вас аллергия на беклометазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас геморрагический диатез (состояния, характеризующиеся повышенной кровоточивостью);
• если у Вас носовые кровотечения;
• если у Вас туберкулез легких;
• при беременности (I триместр);
• если у Вас вирусные и грибковые заболевания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Насобек противопоказано в I триместре беременности, применение препарата во II-III триместре беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания не следует применять препарат без предварительной консультации с врачом. Врач должен оценить, превышает ли польза лечения для матери возможные риски для ребенка, и принять решение о возможности дальнейшего применения препарата в период грудного вскармливания.

Дети

При длительном применении препарата Насобек у детей необходимо контролировать динамику их роста. При обнаружении замедления роста обратитесь к лечащему врачу, который рассмотрит снижение дозы назальных глюкокортикостероидов, если это возможно, до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Препарат Насобек не предназначен для применения у детей младше 6 лет. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Насобек у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Побочные действия

Как и любые другие лекарственные средства, препарат Насобек может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите симптомы серьезной аллергической реакции, включая кожную сыпь, крапивницу (внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы), покраснение и отек лица, глаз, губ, горла, затрудненное дыхание, или анафилактической реакции (внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции). Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• нарушение обоняния и способности ощущать вкусы;
• головная боль;
• повышение внутриглазного давления, приводящее к ухудшению зрения, в т. ч. глаукома (болезнь глаз, вызванная повышением внутриглазного давления);
• сухость и раздражение носоглотки, чихание, кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (дефект перегородки, характеризующийся образованием сквозного отверстия).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• одышка и/или бронхоспазм (неконтролируемое сужение просвета мелких бронхов);
• катаракта (частичное или полное помутнение хрусталика глаза с понижением остроты зрения).

Частота возникновения следующих нежелательных реакций неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение четкости зрения, центральная серозная хориоретинопатия (заболевание, которое поражает центральную часть внутренней оболочки глаза (сетчатки)).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не сообщалось о каких-либо случаях взаимодействия беклометазона в данной лекарственной форме (спрей назальный) с другими лекарственными средствами.

Сообщите своему лечащем врачу или работнику аптеки о приеме следующих лекарственных препаратов:

• ритонавир;
• кобицистат-содержащие препараты.

В случае совместного применения с вышеперечисленными препаратами, необходимо контролировать возможное развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов у пациентов.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Насобек в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (400 мкг/сут). Максимальная суточная доза - 400 мкг/сут. Некоторым пациентам рекомендуется применять одну дозу (50 мкг) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

При достижении терапевтического эффекта, доза должна быть снижена до одной дозы (50 мкг) два раза в сутки в каждый носовой ход (200 мкг/сут). Препарат следует принимать в минимальной дозе для обеспечения эффективного контроля симптомов.

Терапевтический эффект достигается через несколько дней лечения.

Если после трех недель терапии у Вас не наступает улучшение состояния, рекомендуется прекратить применение препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Дети старше 6 лет

Режим дозирования аналогичен взрослым.

Если Вы забыли применить препарат Насобек

Не увеличивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Передозировка

Кратковременное применение препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу, может вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой функции, что не требует экстренной терапии. Лечение можно продолжать в предписанных дозах, гормональный механизм обратной связи восстановится через 1-2 дня.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Насобек проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас наблюдаются характерные признаки кушингоида, угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта и глаукома, изменения поведения (особенно у детей): гиперактивность, расстройства сна, возбудимость, депрессия или агрессия;
• Вы переходите от системной гормональной терапии на препарат Насобек, во время перехода может проявиться нарушение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы;
• у Вас глаукома, изъязвления носовой перегородки и недавние травмы носа;
• во время применения препарата Насобек у Вас появляются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения.

Применение препарата Насобек в более высоких дозах, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции коры надпочечников. Если Вы применяете препарат в более высоких дозах, чем рекомендуемые, обратитесь к лечащему врачу для оценки возможности дополнительного приема системных глюкокортикостероидов в случае планового хирургического вмешательства или в периоды стресса.

У большинства пациентов препарат Насобек устраняет симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов, может понадобиться дополнительная терапия, особенно для купирования симптомов со стороны глаз.

Инфекционные заболевания носовой полости и околоносовых пазух нуждаются в соответствующей терапии, но не являются противопоказаниями к применению препарата Насобек.

Препарат Насобек содержит бензалкония хлорид.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

При возникновении подобной реакции не рекомендуется применять лекарственные препараты, содержащие бензалкония хлорид. Если лекарственные препараты, не содержащие бензалкония хлорид, недоступны, следует выбрать лекарственные препараты, имеющие другую лекарственную форму.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Насобек не оказывает или может оказывать незначительное отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, при выполнении деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, следует соблюдать осторожность.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту