ЦИНКТЕРАЛ-ТЕВА инструкция по применению

Производитель: Teva operations poland Sp Zoo

Действующее вещество: Цинка сульфат

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: цинка сульфата моногидрат 124,0 мг, что соответствует цинку 45,0 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон-К25, тальк, магния стеарат;
• оболочка: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122).

По 25 таблеток в блистер (Al/PVC). По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 150 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми (типа «нажать и повернуть») из полипропилена с герметизирующей прокладкой. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой фиолетово-розового цвета, с гладкой поверхностью без пятен и сколов. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета с возможными серовато-белыми, коричневыми или черными вкраплениями.

Характеристика

Цинк является одним из самых важных микроэлементов. Он входит в состав почти 200 ферментов, которые определяют течение различных метаболических процессов, включая синтез белков и углеводный обмен.

Цинк стимулирует синтез коллагена и белка в регенерирующей ткани, оказывает подсушивающее и вяжущее действие; стимулирует синтез инсулина.

Активирует карбоангидразы и супероксиддисмутазы эритроцитов, супероксиддисмутазы цитозоля, глутаматдегидрогеназы, гидролазу щелочной фосфатазы, аминопептидазы, нейтральные протеазы.

Показания к применению

Препарат Цинктерал®-Тева применяется у взрослых и детей с 4-х лет.

• Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неполноценным и несбалансированным питанием, нарушением всасывания и другими состояниями, которые нарушают усвоение цинка и увеличивают его потерю организмом.
• Наследственное заболевание, связанное с нарушением процесса всасывания цинка, проявляющееся расстройством деятельности желудочно-кишечного тракта, отставанием в росте, тяжелым стоматитом, изменением кожи и слизистой и другим - энтеропатический акродерматит, гнойные и флегмонозные угри. При длительном лечении глюкокортикостероидами, особенно в момент отмены препаратов.
• В качестве вспомогательного лечения труднозаживающих ран.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• детский возраст до 4-х лет;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• нарушение процесса всасывания в тонкой кишке глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При беременности препарат Цинктерал®-Тева необходимо применять с осторожностью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки».

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Цинктерал®-Тева проникает через плацентарный барьер. Исследования влияния препарата Цинктерал®-Тева в обычных дозировках на течение беременности и развитие плода не проводились.

Если Вы беременны, или думаете, что забеременели, срочно проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как препарат Цинктерал®-Тева можно использовать во время беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Препарат Цинктерал®-Тева проникает в грудное молоко. Исследования влияния препарата Цинктерал®-Тева в обычных дозировках у кормящих женщин не проводились. Если Вы кормите грудью, то Вам не рекомендуется применять Цинктерал®-Тева.

Женская фертильность

Нет данных, в какой степени препарат Цинктерал®-Тева способен влиять на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка.

Дети и подростки

Препарат Цинктерал®-Тева не предназначен для применения у детей до 4-х лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, Цинктерал®-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Частота возникновения нежелательных реакций при применении препарата Цинктерал®-Тева неизвестна.

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата Цинктерал®-Тева, если у Вас возникли следующие симптомы:

• тошнота, диарея, изжога;
• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), сопровождающаяся повышенной температурой, ознобом, болью в горле;
• уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), сопровождающаяся образованием язв в ротовой полости и глотке;
• нарушение обмена железа (сидеробластная анемия), сопровождающаяся чувством усталости, слабостью;
• головная боль и металлический привкус во рту.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Цинктерал®-Тева и другие препараты цинка снижают всасывание таких лекарственных средств, как тетрациклины, препараты меди (препарат Цинктерал®-Тева следует применять не ранее 2 часов после приема этих препаратов).

Некоторые тиазидные диуретики усиливают выведение цинка.

Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание препарата Цинктерал®-Тева.

Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие средства значительно уменьшают всасывание препарата Цинктерал®-Тева (должны применяться не ранее 2 часов после приема этих препаратов).

Одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк (например, поливитаминные препараты с минералами, содержащие цинк) может привести к высокой концентрации цинка в плазме.

Диета, богатая фосфатами (например, молочные продукты), зерновые хлебобулочные изделия или овощи - ограничивают всасывание препарата Цинктерал®-Тева путем связывания в невсасываемые комплексы; такого рода пища может приниматься не менее чем через 2 часа после применения препарата Цинктерал®-Тева.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза:

Энтеропатический акродерматит

Взрослым: по 1 таблетке 3 раза в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды.

Детям старше 4-х лет: по 1 таблетке в сутки.

При улучшении состояния дозу снижают до 1 таблетки 2 раза в сутки, а затем до 1 таблетки в сутки.

Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.

Гнойные и флегмонозные угри

Взрослым: 1-2 таблетки в сутки.

Детям старше 4 лет: 1 таблетку в сутки.

Лечение продолжают от 6 до 12 недель.

Дефицит цинка:

Взрослым: по 1-2 таблетке в сутки.

Детям старше 4 лет: по 1 таблетке в сутки.

Препарат применяют за 1 час до или через 2 часа после еды, так как многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. При возникновении симптомов раздражения желудочно-кишечного тракта препарат можно применять непосредственно перед едой или во время приема пищи, что, в свою очередь, может уменьшить всасывание и ослабить действие препарата.

Лечение продолжают до лабораторного подтверждения нормализации содержания цинка в организме.

Путь и/или способ введения

Внутрь. Таблетки нельзя делить или разжевывать.

Препарат Цинктерал®-Тева следует принимать по рекомендации врача.

В случае пропуска дозы препарата Цинктерал®-Тева следует принять очередную дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.

Передозировка

Если Вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы: жгучая боль в полости рта и глотки, водянистая или кровавая диарея, отрыжка, рвота, снижение артериального давления, отек легких, желтуха.

Могут также наблюдаться: наличие эритроцитов в моче (гематурия), не поступление мочи в мочевой пузырь (анурия), острая сосудистая недостаточность с резким падением тонуса сосудов, снижением давления (коллапс), внезапное непроизвольное сокращение мышц (судороги), разрушение эритроцитов (гемолиз).

Лечение: принять большое количество молока или воды, связаться с врачом или обратиться за медицинской помощью.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Цинктерал®-Тева содержит лактозы моногидрат, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (Е122). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

При длительном применении препарат Цинктерал®-Тева и других препаратов цинка следует учесть риск возникновения дефицита меди.

Препарат Цинктерал®-Тева с пищей, напитками и алкоголем.

Во время лечения следует избегать употребления спиртных напитков.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.