Инструкция по применению ТАНАКАН 30мл раствор для приема внутрь Бофур Ипсен Индастри

Производитель: Бофур Ипсен Индастри

Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь - 1 мл.

• Действующее вещество: 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов).
• Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый, ароматизатор лимонный, этанол (96 %), вода очищенная.

По 30 мл в стеклянный флакон темного стекла с навинчивающейся пластиковой крышкой. Флакон и пипетку-дозатор в пластиковом контейнере вместимостью 1 мл вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Раствор коричневато-оранжевого цвета с характерным запахом, который при разбавлении водой представляет собой практически прозрачную жидкость желтого цвета с характерным запахом.

Характеристика

Препарат Танакан® содержит гинкго двулопастного листьев экстракт.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

Фармакодинамика

Механизм действия:

Препарат Танакан® - это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше):

• для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
• в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации;
• для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса).

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Танакан®:

• если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если у Вас пониженная свертываемость крови,
• если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения,
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения,
• если у Вас острый инфаркт миокарда,
• если Вы беременны.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны.

Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Танакан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• затрудненное глотание или дыхание;
• головокружение;
• отек губ, лица, горла или языка;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• аллергическая реакция (гиперчувствительность)
• одышка (диспноэ)
• головная боль
• головокружение
• обморок
• боль в животе
• жидкий стул (диарея)
• тошнота
• нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия)
• экзема
• зуд

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• крапивница
• сыпь

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также Тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3 А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Следует учитывать содержание этанола (алкоголя) в препарате (450 мг в 1 мл/дозе), если предполагается одновременный прем таких препаратов как:

• препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию,
• депрессанты, действующие на центральную нервную систему.

Дети

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Препарат Танакан® с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: по 1 дозе (1 мл) 3 раза в сутки, распределенные в течение дня. Только для взрослых и пожилых людей.

Путь и (или) способ ведения

Для приема внутрь.

Используйте пипетку-дозатор: 1 доза = 1 мл раствора для приема внутрь = 40 мг гинкго двулопастного листьев экстракта.

1 дозу препарата следует разбавить в 1/2 стакана воды и принимать во время еды.

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало

Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое. Если Вы чувствуете развитие какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Танакан®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Данный лекарственный препарат содержит 57 об.% этанола (алкоголя), то есть до 450 мг на 1 дозу (1 мл), что равно 11,3 мл пива, 4,7 мл вина на дозу.

Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®:

- если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию;

- если у Вас эпилепсия.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами.

При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем).

Дети и подростки

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не изучены).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами.

Препарат Танакан® содержит этанол (алкоголь)

Препарат Танакан® содержит алкоголь. Прочитайте раздел Особые указания и меры предосторожности и раздел Другие препараты и препарат Танакан®.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.