Инструкция по применению СУЛЬГИН АВЕКСИМА 500мг 20 шт. таблетки Ирбитский химфармзавод ОАО

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

Действующее вещество: Сульфагуанидин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: Сульфагуанидина моногидрат (Сульгин) - 500 мг.
• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90 мг, кальция стеарат - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.

По 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противомикробные средства; сульфаниламиды.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Фармакодинамика

Противомикробное бактериостатическое средство.

Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАЕК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтезы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике.

Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Показания к применению

• Бактериальная дизентерия;
• колит и энтероколит;
• подготовка к операции на толстой кишке.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, В12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).

Беременность и лактация

Применение препарата Сульгин Авексима противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Ниже представлены НР, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; НР сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения: Очень часто - ≥1/10; Часто - от ≥1/100 до <1/10; Нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; Редко - от ≥1/10000 до <1/1000; Очень редко - <1/10000; Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Редко: кристаллурия.

Нарушения со стороны иммунной системы - Частота неизвестна: крапивница, эксфолиативный дерматит.

Нарушения метаболизма и питания - Редко: гиповитаминоз В.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы - Редко: лейкопения.

Нарушения со стороны нервной системы - Частота неизвестна: неврит.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Снижает надежность пероральной контрацепции.

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день - 3 г/сут.

Детям старше 3 лет - 0.5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.

При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

Детям старше 3 лет - в первый день по 0.1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.

Для подготовки к оперативному вмешательству на толстой кишке - по 0.05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Передозировка

Сведения по передозировки отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.