Инструкция по применению СЕКНИДОКС 1г 2 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Лаборатория бейли-Креат

Производитель: Лаборатория бейли-Креат

Действующее вещество: Секнидазол*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: секнидазол 1 г.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103.73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62.25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37.35 мг, кальция гидрофосфат - 32.25 мг, повидон К30 - 17.4 мг, магния стеарат - 7.4 мг, тальк - 4.5 мг.
• Состав пленочной оболочки: ;гипромеллоза Е-15 - 32.3 мг, титана диоксид (E171) - 5.2 мг, тальк - 5.2 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (E132) - 4.2 мг, пропиленгликоль - 4.5 мг.

2 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой ;голубого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "SECN" на одной стороне и поперечной риской на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно ;активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80%. После приема 2 г секнидазола C _max ;в плазме достигается через 3-4 ч.

Секнидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, экскретируется с грудным молоком.

Выведение

Т1/2 ;секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50% принятой дозы экскретируется за 120 ч.

Клиническая фармакология

Противомикробный и противопротозойный препарат.

Показания к применению

• Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
• амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
• амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
• жиардиаз, вызванный Giardia lamblia.

Противопоказания к применению

• Органические заболевания ЦНС;
• заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы);
• гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата.

Беременность и лактация

Накопленный к настоящему времени опыт недостаточен для оценки возможного фетотоксического действия секнидазола. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать через плацентарный барьер, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, не рекомендуется назначать секнидазол во время беременности.

Секнидазол выводится с грудным молоком. На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания. Были зарегистрированы случаи кандидоза слизистой оболочки полости рта и анальной области, а также случаи диареи у младенцев, которые были на грудном вскармливании у матерей, получавших производные имидазола (но не секнидазол).

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет или при массе тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы).

Побочные действия

Аллергические реакции: ;крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко - анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической системы: ;умеренная обратимая лейкопения.

Со стороны нервной системы: ;головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, рвота, боли в области желудка, "металлический" привкус во рту, глоссит, стоматит.

Прочие: ;лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Дисульфирам: ;при совместном применении секнидазола с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания.

Антикоагулянты для приема внутрь (например, варфарин): ;секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) и повышает риск возникновения кровотечений за счет снижения печеночного метаболизма антикоагулянтов.

Этанол: ;сочетание с этанолом вызывает симптомы "антабусной реакции" (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, "приливы жара", тахикардия).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Уретрит и вагинит

Взрослым ;- однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день.

Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Амебиаз кишечника

Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): ;взрослым ;- однократный прием 2 г секнидазола (2 таб.), курс лечения 1 день; ;детям ;- однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (minuta и cystic): ;взрослым ;- 2 г секнидазола (2 таб.) в один или несколько приемов в течение 3 дней; ;детям ;- 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.

Амебиаз печени

Взрослым ;- 1.5 г секнидазола (1.5 таб.) в один или несколько приемов в течение 5 дней; ;детям ;- 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.

Жиардиаз

Детям ;- однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Прием препарата следует прекратить, необходимо очистить желудок, принять активированный уголь; пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

При печеночном амебиазе в фазе нагноения прием препарата следует сочетать с дренажным удалением гноя или с удалением абсцессов.

При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов необходимо чаще определять протромбиновое время и осуществлять мониторинг МНО и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта на протяжении всего курса терапии секнидазолом и в течение 8 дней после окончания терапии.

На время терапии секнидазолом и в течение 5 дней после ее завершения необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих этанол.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации.

Следует избегать применения препарата у пациентов с заболеванием крови в анамнезе. Длительное применение желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможны такие побочные эффекты, как головокружение и нарушение координации движений. При появлении этих побочных действий пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты реакции.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.