МИДОКАЛМ инструкция по применению

Мидокалм (международное непатентованное наименование Толперизон) — это миорелаксант центрального действия. Он используется в неврологии в терапевтических целях: препарат снижает мышечный гипертонус, способствует устранению ригидности мышц, улучшает скорость и амплитуду произвольных активных движений, обладает легким спазмолитическим эффектом.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного и внутримышечного вливания.

Округлые двояковыпуклые таблетки белого или очень близкого к нему цвета с легким характерным запахом покрыты пленочной оболочкой, на каждой стороне которой выгравирована дозировка активного вещества «50» или «150» — в соответствии с тем, сколько она содержит гидрохлорида толперизона в миллиграммах. Вспомогательными компонентами являются:

• моногидрат лимонной кислоты;
• коллоидный диоксид кремния;
• стеариновая кислота;
• тальк;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы.

В пленочной оболочке также содержатся макрогол 6000 и гипромеллоза. Упаковки по 30 таблеток в блистерах.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения расфасован в темные стеклянные ампулы объемом 1 мл, каждая из которых содержит 100 мг голперизона и 2,5 мг лидокаина гидрохлоридов. Вспомогательные вещества: вода для инъекций, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, метилпарагидроксибензоат.

Ампулы установлены в пластиковом поддоне и упакованы в картонную коробку по 5 шт.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Механизм действия мидокалма на данный момент изучен не полностью. Он связан с влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, фактически соединяющую спинной и головной мозг, и с воздействием на нервные окончания, в результате чего нормализуется повышенный тонус скелетной мускулатуры.

Фармакодинамика

Мидокалм в основном концентрируется в стволе головного и спинного мозга, оказывает тормозящее воздействие на проводимость импульсов и рефлекторную спинномозговую активность, ускоряет периферическое кровообращение, уменьшает воздействие адреналина и норадреналина, способствует восстановлению клеточных мембран, оказывает местноанестезирующее действие. Препарат также даёт мембраностабилизирующий эффект, предположительно замедляет выработку нейромедиаторов.

Фармакокинетика

После приема мидокалма в таблетированной форме вещества быстро распространяются по организму — максимальная концентрация действующих веществ наступает через 30-60 минут. Биодоступность около 20%, для ее увеличения рекомендуется принять жирную пищу, но при этом процесс распространения проходит на 20-30 минут дольше.

Жидкая форма распространяется по тканям мгновенно, при внутривенном введении максимальная концентрация действующего вещества отмечается через 30-40 минут. Толперизон метаболизируется в печени и почках, выводится с мочой и желчью. Время полувыведения таблеток 2,5 ч, раствора — 1,5 ч.

Показания к применению

Мидокалм назначают при различных заболеваниях, сопровождающихся гипертонусом скелетных мышц:

• при инсультах, рассеянном склерозе, энцефаломиелите, миелопатии и т.д., патологически повышенном тонусе с сопутствующими спазмами скелетной мускулатуры, в т.ч. при судорогах в ногах;
• при детском церебральном параличе;
• при мышечной дистонии и дистрофии позвоночника;
• при шейном, грудном, поясничном остеохондрозе, артрозе, остеоартрозе, спондилезе и других заболеваниях, вызывающих ограничение пассивных движений;
• при воспалительных процессах в спинном и головном мозге, в том числе на фоне вирусных инфекций, аллергии или интоксикации;
• после травм, травматологических и ортопедических операций — как восстановительная терапия;
• при спастических нарушениях, провоцирующих нарушения речи и скованность движений;
• при невралгии тройничного нерва, шейно-плечевого пояса и других формах;
• при ишиасе — болях в пояснице (люмбальном синдроме), вызванных защемлением седалищного нерва, грыжами поясничного отдела позвоночника, инфекционными и воспалительными заболеваниями и другими причинами.

Поскольку мидокалм хорошо купирует болевой синдром и действует как спазмолитик, он может применяться при головной и зубной боли, болезненных ощущениях при менструации. Также его используют в комплексной терапии таких патологий как:

• тромбангиит, артериосклероз, диабетическая ангиопатия, диффузная склеродермия, синдром Рейно и др., относящихся к облитерирующим заболеваниям кровеносной системы;
• желчекаменная болезнь и почечные колики;
• гипертонус матки, создающий угрозу выкидыша;
• нарушения иннервации сосудов;
• болезнь Литтла и другие энцефалопатии, вызывающие мышечную дистонию;
• осложнения при сахарном диабете.

Наиболее часто Мидокалм назначается при остеохондрозе. Развивающийся при заболеваниях данной группы болевой синдром провоцирует спазм в глубоких слоях мышц спины, что приводит к фиксированному напряжению мускулатуры (миофиксации) позвоночника, в результате чего уменьшается подвижность его сегментов. В результате усиливаются болезненные ощущения, заболевание прогрессирует, а лечение не дает ожидаемого эффекта. Для устранения такого мышечно-тонического дисбаланса назначают миорелаксанты, которые оказывают следующее действие:

• уменьшают выраженность болевого синдрома;
• снимают мышечное напряжение;
• подавляют спинальные рефлексы, которые могли бы привести к повторному спазмированию.

В результате применения Мидокалма или других миорелаксантов повышается эффективность других медикаментов и немедикаментозной терапии (физиолечения, массажа, ЛФК и т.д.)

Данные препараты можно применять только при назначении врача, так как бесконтрольный прием может привести к нежелательным последствиям для различных систем организма.

Противопоказания

Таблетированная форма и инъекции имеют свои ограничения в применении:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов — однозначный аргумент для отказа от применения препарата;
• не используют мидокалм для лечения детей до 3 лет;
• до 18 лет могут назначаться только таблетки, при этом тщательно взвешиваются потенциальные польза и риски;
• при миастении, характеризующейся повышенной утомляемостью поперечно-полосатых мышц, мидокалм противопоказан, поскольку может спровоцировать приступ слабости.

Также данное средство не рекомендуется принимать людям, страдающим от болезни Паркинсона, эпилептических припадков, с наркотической зависимостью или острыми психозами в анамнезе.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат может назначаться с осторожностью, за исключением первого триместра, когда идет закладка основных систем организма и применение толперизона категорически противопоказано. При этом врач тщательно взвешивает потенциальный вред для ребенка и пользу для матери.

При почечной или печеночной недостаточности прием препарата довольно часто вызывал у пациентов нежелательные реакции, поэтому в таких случаях необходимо подбирать дозу и тщательно контролировать состояние больного и показатели функционирования почек и печени. При тяжелых поражениях органов рекомендуется отказаться от применения мидокалма или других препаратов толперизона.

Побочные действия

При применении препарата в редких случаях наблюдаются следующие негативные проявления:

• аллергические реакции — кожный зуд, крапивница, покраснение (эритема и гиперемия), которые могут проявляться в начале лечения и проходят при уменьшении дозы. Очень редко препарат вызывает ангионевротический и анафилактический шок, отек Квинке и т.д.
• со стороны нервной системы — мышечная слабость, головная боль, головокружения, бессонница или повышенная сонливость, утомляемость и астенический синдром;
• со стороны органов пищеварения — тошнота и рвота, дискомфорт в животе, ощущение сухости во рту, диарея. Причем эти явления могут возникать не только при пероральном приеме, но и при внутривенном введении мидокалма;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — понижение артериального давления.

Кроме того, может меняться пищевое поведение, вплоть до анорексии. При появлении каких-либо из перечисленных симптомов или других недомоганий на фоне применения мидокалма необходимо прекратить прием и сообщить о них лечащему врачу для корректировки дозировок и схемы лечения, а при затрудненном дыхании и других угрожающих жизни состояниях — незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Способы применения и дозы

Дозировки и схемы приема препаратов зависят от формы. Их должен определять врач, который учитывает особенности заболевания, мышечный тонус, интенсивность болевого синдрома, возраст, пол, массу тела, анамнез пациента, сопутствующие заболевания и противопоказания. Обычно назначают курс продолжительностью не более 10 дней.

Мидокалм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 

Мидокалм в таблетках принимают сразу после еды, не разжевывая, запивая лекарство небольшим количеством воды. Взрослым назначают принимать препарат 2-3 раза в день по 50 мг, впоследствии разовая доза может быть увеличена до 150 мг при той же кратности приема. Для детей дозировка определяется исходя из массы тела пациента: до 6 лет — 5мг, 7-14 — 2-4мг на килограмм веса, старше 14 — так же, как взрослым.

Мидокалм раствор для инъекций

Внутривенно препарат вводят 1 раз в сутки — 1 мл (100 мг действующего вещества), медленно. Внутримышечно — дважды в день по 1 мл раствора. Данная форма не предназначена для детей до 18 лет.

Передозировка

Препарат малотоксичный. Могут возникать симптомы желудочно-кишечных расстройств: тошнота, рвота, боли в животе, иногда появляются брадикинезия, сопровождающаяся повышением мышечного тонуса и спазмами, тахикардия и повышение артериального давления, головокружение (вертиго). К симптомам более тяжелых случаев относятся атаксия (рассогласованность движений при мышечной слабости), судороги, одышка и даже дыхательный паралич. Для устранения последствий передозировки применяют симптоматическое лечение и промывание желудка.

Взаимодействие

Толперизон воздействует на ЦНС, но не обладает седативным действием. При назначении комплексной терапии его часто сочетают с успокоительными и снотворными препаратами, анестезирующими веществами, мышечными релаксантами, психотропными, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Применять медикаменты, как в сочетании, так и по отдельности, без назначения врача запрещено, поскольку неправильно выбранные препараты и подобранные дозы могут привести к негативным последствиям. Например, при одновременном приеме толперизона и НПВС на основе нифлумовой кислоты действие последней усиливается, поэтому необходимо скорректировать дозировки.

Мексидол и Мидокалм часто применяют при патологиях позвоночника и воспалительных процессах в прилегающих тканях, причем они влияют также на процессы в головном мозге. Это позволяет избавиться от мышечной слабости, миалгии, мигреней, повысить выносливость мышц и концентрацию внимания, улучшить микроциркуляцию в тканях и нормализовать их состоянии при недостатке кислорода.

Мидокалм и Мовалис, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам (некоммерческое название — Мелоксикам), эффективно устраняют болевой синдром, расслабляют мышцы, снимают спазм. Используются при лечении остеохондрозов, а также остеоартрозов и других заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это сочетание может дополняться мильгаммой.

Схожим действием обладает сочетание Мидокалма и Диклофенака — еще одного НПВС. Однако последний препарат более агрессивен к органам пищеварительной системы, поэтому при заболеваниях ЖКТ его назначают с осторожностью или заменяют на более щадящий.

Мидокалм и Мильгамма (или ее аналог Комбилипен) — поливитаминный комплекс, содержащий витамины группы В: тиамин, пиридоксин, цианокобаламин — используются, чтобы дополнить обезболивающее, расслабляющее и спазмолитическое действие миорелаксанта общеукрепляющим и нейропротекторным эффектом витаминного препарата, улучшить метаболизм тканей. Использование витаминов позволяет замедлить или остановить дегенеративный процесс и, соответственно, развитие заболевания. При проблемах с позвоночником, суставами и мышцами эти два лекарственных средства часто используются в комплексе с нестероидным противовоспалительным средством (мелоксикамом или мовалисом).

Мидокалм и Сирдалуд относятся к миорелаксантам центрального действия. Для усиления обезболивающего и расслабляющего эффекта их можно принимать в комплексе, однако назначать и определять дозировки должен только врач — бесконтрольный прием препаратов может привести к поражениям печени и другим негативным последствиям. Сирдалуд имеет больше противопоказаний.

Мидокалм и Фенибут, относящийся к ноотропам, в сочетании снижают болевой синдром и спазмы, расслабляют мускулатуру, устраняют тревожность и депрессию, зачастую сопровождающие длительные болезненные ощущения, помогают справиться с тиками и заиканием.

Мидокалм и Атаракс, который оказывает седативное, противорвотное, анксиолитическое (успокаивающее) действие и используется для профилактики кожного зуда и раздражений, в комплексе помогают справиться с заболеваниями, для лечения которых применяют толперизон, но при этом усиливается эффект от действующего вещества и снижается риск аллергических реакций и побочных эффектов.

Аркоксия и Мидокалм применяются при острой боли в спине и суставах из-за дорсопатий (остеохондроза), поскольку сочетание нестероидного противовоспалительного препарата и миорелаксанта позволяет наиболее эффективно справиться и с причинами, и с симптомами заболевания.

Аналоги Мидокалм

К аналогам относятся как препараты, в которых используется то же активное вещество — их корректней назвать синонимами, так и отличающиеся по принципу, но схожие по результату действия. Тем не менее каждое лекарственное средство имеет свои особенности при применении, которые важно понимать, если возникла необходимость заменить выписанный врачом препарат на наиболее близкий по воздействию.

Сирдалуд

Миорелаксант. Сирдалуд лучше справляется с судорогами ноги или руки мышечными спазмами, но его категорически нельзя принимать детям до 18 лет, беременным женщинам, а также страдающим от заболеваний печени. Сирдалуд не сочетается с некоторыми антибиотиками.

Калмирекс

Действующим веществом является толперизон, а в раствор для инъекций добавляется лидокаин. Это позволяет варьировать выбор препарата при аллергических реакциях на какие-то из компонентов.

Мильгамма

Мильгамма — это комплекс витаминов группы В, которые благотворно влияют на нервную и иммунную системы, оказывают общеукрепляющее действие, а также способствует уменьшению боли. Однако при выраженном болевом синдроме, вызванном гипертонусом поперечно-полосатых мышц витаминный препарат не способен устранить причины проблемы — в таких случаях рекомендуется предпочесть миорелаксант. Более эффективным является комплексный миорелаксанта мидокалма, мильгаммы и НПВС мовалиса.

Баклосан

Действующее вещество — баклофен. Баклосан оказывает несколько более выраженный антиспастический эффект, рекомендуется при рассеянном склерозе, церебральном параличе, ЧМТ.

Толизор

Толизор — российский синоним мидокалма, производимый также на основе толперизона, но выпускается только в форме капсул для перорального приема.

Толперизон

Поскольку используется одно и то же действующее вещество, теоретически варианты рассматриваются как равнозначные.

Лидамитол

Производится в форме инъекций для внутривенного и внутримышечного введения, действующим веществом является толперизон, для обезболивания используется лидокаин.

Ксефокам

НПВС Ксефокам эффективно снижает выраженность болевого синдрома при артритах, артрозах и других заболеваниях, а также обладает противовоспалительным действием — его применение предпочтительно, если причиной болезни или обострения стали воспалительные процессы, однако оказывает раздражающее влияние на желудок и другие органы ЖКТ.

Смотреть все аналоги

Для детей

При лечении детей мидокалм используется только в форме таблеток — применять инъекции для пациентов до 18 лет запрещено. Хотя возраст до 3 лет считается противопоказанием, в некоторых случаях врач может назначить препарат больным старше 1 года, но при этом контролируются основные показатели работы печени и почек. Дозы рассчитываются, исходя из массы тела ребенка — до 7 лет берут 5 мг действующего вещества на 1 кг веса в сутки, от 7 до 14 — 2-4 мг. Полученное количество делят на 3 приема за день. Таблетку можно делить на части или измельчать, если получилось неровное количество или ребенку трудно глотать ее целой.

Для детей старше 14 лет применяют такие же дозировки, как для взрослых.

Мидокалм при беременности

Хотя тератогенного эффекта не выявлено, беременным женщинам мидокалм назначают с осторожностью, тщательно оценивая и сравнивая потенциальные пользу и вред. В то же время одним из показаний для применения мидокалма является угроза выкидыша, возникающая из-за гипертонуса матки — в таких случаях миорелаксант способен решить проблему или хотя бы уменьшить риски. По этой причине препарат назначают даже в первом триместре, в котором традиционно ограничивают прием медикаментов, однако контролируют показатели работы печени и почек, а также состояние плода. Применяют только таблетки, инъекции при беременности противопоказаны. Если мидокалм необходимо принимать в период грудного вскармливания, на это время рекомендуется перевести ребенка на искусственные смеси, поскольку данных клинических исследований недостаточно, чтобы достоверно определить, попадают ли компоненты лекарства в грудное молоко.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкогольных напитков при его приеме считается безопасным — на настоящее время не выявлено негативных последствий при приеме мидокалма вместе с напитками, содержащими этиловый спирт, поскольку их действующие вещества не вступают во взаимодействие. Кроме того, мидокалм обладает анестезирующим и сосудорасширяющим действием, что также делает более безопасным сочетание его с алкоголем. Однако важно помнить, что при использовании мидокалма в комплексном лечении другие применяемые средства могут требовать отказа от спиртного, поэтому желательно отказаться от его употребления в ходе лечения. Также необходимо помнить, что речь не о злоупотреблении, а только о небольшом (минимальном) количестве напитков.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Раствор для в/в и в/м инъекций хранят в недоступном для детей темном месте (или в оригинальной картонной упаковке, защищающей от света) при температуре 8-15⁰С, таблетки — до 25⁰С. 

Срок годности

Мидокалм сохраняет эффективность и безопасность 3 года с даты выпуска. Не использовать после указанной на упаковке даты окончания срока годности.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС», Россия, по лицензии.