ЛОКОИД инструкция по применению

Производитель: Теммлер италиа Срл

Действующее вещество: Гидрокортизон*

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 1 г:

  • Активное вещество: гидрокортизона бутират 1 мг.
  • Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт - 72 мг, макрогол 25 цетостеариловый эфир - 18 мг, парафин жидкий - 60 мг, парафин мягкий белый - 150 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, бутилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, лимонная кислота безводная - 4.2 мг, натрия цитрат безводный - 2.8 мг, вода очищенная - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения ;белого цвета, однородный.

Фармакотерапевтическая группа

Локоид® ;является синтетическим негалогенизированным ГКС для наружного применения. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном. Локоид® ;оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.

Применение Локоида® ;в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.

Фармакокинетика

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Клиническая фармакология

ГКС для наружного применения.

Показания к применению

Поверхностные неинфицированные, чувствительные к местным ГКС, заболевания кожи:

  • дерматиты, ;в т.ч. ;атопический, контактный, себорейный;
  • экзема;
  • псориаз.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;
  • бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
  • вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.);
  • грибковые инфекции кожи;
  • туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
  • паразитарные инфекции кожи;
  • неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
  • акне, розацеа, периоральный дерматит;
  • поствакцинальный период;
  • нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
  • С осторожностью: ;беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Всасывание

После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.

Метаболизм

Бóльшая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.

Выведение

Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.

Побочные действия

Местные реакции: ;раздражение кожи, в редких случаях ;— другие местные реакции, характерные для местной стероидной терапии.

Системные реакции: ;при длительном применении, нанесении на большие поверхности и/или использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для системных ГКС. Риск возникновения местных и системных побочных эффектов при применении Локоида® ;ниже, чем при использовании фторированных стероидов.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида® нет.

Способ применения и дозы

Наружно. ;Локоид® ;в форме мази используется при подострых и хронических процессах, в особенности при наличии лихенификации, инфильтрации, сухости.

Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю. Для улучшения проникновения препарат наносят массирующими движениями. В случаях резистентного течения заболеваний, например при локализации плотных псориатических бляшек на локтевых областях, коленях, препарат можно применять под окклюзионные повязки. Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 30–60 ;г.

Передозировка

Данных о передозировке Локоида® ;нет.

Симптомы: ;при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует наносить Локоид® ;на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.

Любые ГКС для наружного применения в форме мази нежелательно применять на волосистой части головы, а также при остром воспалении (особенно экссудативном). Для лечения стероидчувствительных кожных поражений, локализующихся в области лица, складок, гениталий, а также на участках кожи с обильным волосяным покровом предпочтительнее использовать Локоид®, крем и Локоид Крело®.

Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.

Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.

При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз.

Как и при использовании любого ГКС, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.

Применение в педиатрии

Возможно применение у детей с 6-месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, в области лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.

При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г Локоида® ;в неделю на протяжении 4 нед, в сравнении с применением 1% мази гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, т.е. отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Данных о влиянии Локоида® ;на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Условия отпуска в аптеках

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.