ЛЕВОПРОНТ инструкция по применению

Производитель: Домпе Фармачеутичи С.п.А.

Действующее вещество: Леводропропизин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп - 1 мл.:

• Действующее вещество: Леводропропизин - 6,0 мг;
• Вспомогательные вещества: Сахароза - 400,0 мг; Метилпарагидроксибензоат - 1,3 мг; Пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг; Лимонной кислоты моногидрат - 9,6 мг; Натрия гидроксид - 3,6 мг; Ароматизатор вишневый - 2,5 мг; Вода очищенная - до 1,0 мл.

Сироп 6 мг/мл.

По 120 мл и 200 мл во флаконы темного стекла с крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от детей, уплотнителем из полиэтилена низкой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией и мерным стаканчиком из полипропилена помещают в пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор с характерным вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые препараты.

Фармакокинетика

Биодоступность леводропропизина при приеме внутрь составляет более 75%.

Леводропропизин после приема внутрь быстро абсорбируется и распределяется в организме человека.

Связывание с белками плазмы крови незначительное (11-14%).

Период полувыведения составляет 1-2 часа. Выводится почками как в неизменном виде, так и в виде метаболитов (конъюгированный леводропропизин и конъюгированный р-гидроксилеводропропизин). Через 48 часов экскреция леводропропизина и вышеуказанных метаболитов почками составляет около 35% При многократном введении препарата не отмечено изменения фармакокинетических показателей и кумуляции леводропропизина.

Значительных изменений в фармакокинетическом профиле у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести не выявлено.

Фармакодинамика

Противокашлевое средство. Противокашлевая активность обусловлена периферическим действием на трахеобронхиальное дерево. Механизм противокашлевого действия леводропропизина заключается в замедлении передачи нервных импульсов внутри С-волокон, подавляя высвобождение нейропептидных сенсоров из С-волокон in vitro. Препарат не вызывает угнетения дыхательного центра и не влияет на мукоцилиарный клиренс у человека. У пациентов с хронической дыхательной недостаточностью леводропропизин не оказывает подавляющего влияния на дыхательную систему как при спонтанном дыхании, так и при гиперкапнической вентиляции.

Показания к применению

Симптоматическое лечение кашля.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к леводропропизину или другим компонентам препарата.

Заболевания, связанные с бронхиальной гиперсекрецией.

Снижение мукоцилиарной функции (Синдром Картагенера, цилиарная дискинезия).

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Детский возраст до 2 лет.

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность.

С осторожностью:

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), с выраженными нарушениями функции печени, у пожилых пациентов, при одновременном приеме с седативными средствами, при сахарном диабете.

Беременность и лактация

Препарат Левопронт противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота зарегистрированных нежелательных реакций неизвестна (нет возможности точно определить частоту таких явлений на основании доступных данных):

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические и анафилактические реакции, отек век, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны психики: раздражительность, вялость, изменения личности или расстройства личности.

Нарушения со стороны нервной системы: обмороки, неустойчивость походки, вертиго, тремор, парестезии, тонико-клонические судороги и малые эпилептические припадки.

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, двусторонняя слепота.

Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, предсердная бигеминия.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, отек дыхательных путей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипогликемическая кома.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, эритема, экзантема, зуд, кожные реакции, глоссит, афтозный стоматит, эпидермолиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: слабость в нижних конечностях.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: общее недомогание, генерализованный отек, астения.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Леводропропизин не усиливает фармакологический эффект препаратов, действующих на центральную нервную систему (ЦНС) (например, бензодиазепинов, алкоголя, фенитоина, имипрамина), не модифицирует действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) и не влияет на гипогликемическое действие инсулина. Однако, у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью, возможно угнетающее действие на ЦНС при одновременном приеме препарата Левопронт с седативными средствами.

Клинические исследования не продемонстрировали каких-либо взаимодействий с препаратами, используемыми при лечении заболеваний бронхолегочной системы, такими как бета-2-адреномиметики, метилксантины и их производные, глюкокортикостероиды, антибиотики, муколитические и антигистаминные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для вскрытия флакона необходимо сильно нажать на колпачок и одновременно повернуть его против часовой стрелки.

Для точного отмеривания дозы препарата прилагается мерный стаканчик с отметками 3, 5 и 10 мл.

Взрослые и дети более 30 кг: по 10 мл сиропа (эквивалентно 60 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 20 до 30 кг: по 5 мл сиропа (эквивалентно 30 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Дети от 10 до 20 кг: по 3 мл сиропа (эквивалентно 18 мг леводропропизина) до трех раз в день с промежутками не менее 6 часов.

Препарат следует принимать в перерывах между едой.

Длительность лечения не должна превышать семь дней. Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, боли в животе.

Лечение: симптоматическая терапия с использованием стандартных неотложных мер (промывание желудка, прием активированного угля и др.).

Меры предосторожности и особые указания

Препарат Левопронт содержит 4 г сахарозы на одну дозу (10 мл), что следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. В одной дозе содержится 0,4 ХЕ (хлебных единиц).

Препарат Левопронт не содержит глютен.

Препарат Левопронт содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые часто приводят к возникновению аллергической сыпи. В целом, пропилпарагидроксибензоаты обычно вызывают аллергические реакции замедленного типа, такие как контактный дерматит и реже - аллергические реакции немедленного типа с проявлениями крапивницы и бронхоспазма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.