КОМБИЛИПЕН инструкция по применению

Лекарство Комбилипен представляет собой комплекс витаминов. Назначается в составе терапии терапии моно- и полинейропатий разного происхождения.

Форма выпуска и состав

Средство выпускается в форме раствора для внутримышечных инъекций.

2 миллилитра раствора содержит 100 миллиграммов тиамина гидрохлорида, 100 миллиграммов пиридоксина гидрохлорида, 1 миллиграммов цианокобаламина, 20 миллиграммов лидокаина гидрохлорида.

Дополнительные компоненты: бензиловый спирт, триполифосфат натрия, гексацианоферрат калия, гидроксид натрия, отфильтрованная вода.

Раствор прозрачный, обладает специфичным запахом и красно-розовым оттенком.

2 миллилитра помещают в ампулу из стекла. Пять ампул в контурной ячейковой пачке. Одна или две упаковки в картонной пачке.

К каждой пачке прилагается инструкция.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Средство восполняет недостаток витаминов группы В.

Фармакодинамика

Комбилипен является комбинированным поливитаминным препаратом. Эффект обусловлен действием витаминов, которые присутствуют в медикаменте. Нейротропные витамины, входящие в группу В, оказывают влияние на воспалительные и дегенеративные болезни нервной и опорно-двигательной системы.

Витамин В₁ (тиамина гидрохлорид) участвует в обменных процессах в нервной ткани и углеводном обмене.

Витамин В₆ (гидрохлорид пиридоксина) влияет на белковый, жировой и углеводный обмен. Требуется для нормальной работы органов кроветворения, ЦНС и периферии нервной системы.

Способствует синаптической передаче, замедлению в ЦНС, принимает участие в транспортировке сфингозина, содержащегося в нервной оболочке, и процессе синтезирования катехоламинов.

Оба витамина взаимно усиливают воздействие, которое проявляется в благоприятном влиянии на ССС, нервную и нейромышечную систему.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) принимает участие в синтезировании нуклеотидов. Участвует в росте, развитии клеток эпителия и кроветворении.

Лидокаин обладает местным обезболивающим воздействием. Расширяет сосуды, улучшая абсорбцию других компонентов. Его эффект достигается за счет подавления Na⁺-каналов, что мешает возникновению нервных импульсов и проведению импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

После инъекции тиамин быстро всасывается из области укола и транспортируется в кровь. Распределение является неравномерным.

Так как вещество не накапливается в организме, необходимо обеспечить ежедневное пополнение. Тиамин проходит сквозь ГЭБ и плаценту, отмечается в грудном молоке. Выводится с помощью почек.

По сравнению с другими компонентами, вещество остается в теле в самом низком количестве.

После внутримышечного укола пиридоксин подвергается быстрому всасыванию и распределению. Примерно 80% вещества связывается с белками плазмы. Распределяется по всему организму, проходит сквозь плаценту, отмечается в грудном молоке. Накапливается в печени и проходит окисление.

После в/м инъекции цианокобаламин подвергается связыванию с транскобаламинами 1 и 2, распределяется в тканях. Наибольшая концентрация наступает спустя 2 часа. Связывается с белками плазмы на 90%. Проходит сквозь плаценту, проникает в грудное молоко. Проходит печеночный метаболизм.

Проходит депонирование в печени, проникает с желчью в кишечник и повторно всасывается в кровь. Период выведения затяжной. Выведение главным образом происходит через кишечник (половина дозировки) и почки (7–10%). При почечной недостаточности через кишечник выводится 70–100%, почками — 0–7%.

После в/м использования наибольшая концентрация лидокаина в плазме наблюдается спустя 5–15 минут после введения. В зависимости от количества препарата 60–80% вещества проходит связывание с белками плазмы. Распределение происходит в органах и тканях с высокой перфузией. Проходит сквозь ГЭБ и плаценту, отмечается в грудном молоке. Метаболизм осуществляется в печени. Процесс метаболизма ухудшается при печеночных заболеваниях.

Показания к применению

Комбилипен назначается в составе комплексного лечения следующих неврологических болезней:

• моно- и полинейропатия разного генеза (алкогольная, диабетическая);
• люмбоишиалгии;
• дорсалгии;
• плексопатий;
• корешкового синдрома, спровоцированного дегенеративными нарушениями позвоночника.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• гиперчувствительность к главным и вспомогательным компонентам;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации в острой или хронической форме;
• возраст менее 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

При использовании таблеток может возникать аллергия, проявляющаяся в форме сыпи и зуда. У отдельных пациентов может развиваться усиленное потоотделение, тошнота и тахикардия.

Во время терапии раствором для в/м введения могут проявляться следующие отрицательные действия:

• система иммунитета: редко отмечалась аллергия (затруднение дыхания, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок);
• нервная система: с неустановленной частотой возникали головокружение, спутанность сознания;
• желудочно-кишечный тракт: с неустановленной частотой проявлялась рвота;
• сердечно-сосудистая система: очень редко наблюдалась тахикардия, с неустановленной частотой – аритмия, брадикардия;
• соединительные ткани и костно-мышечная система: с неустановленной частотой отмечались судороги;
• кожные покровы: очень редко усиливалось потоотделение, развивались крапивница, зуд, акне;
• прочие побочные эффекты и местные нарушения: с неизвестной частотой появлялось раздражение в месте инъекции. Системные реакции могут развиваться при быстрой инъекции или передозировке. В таком случае могут появляться рвота, брадикардия, спутанное сознание, головокружение, судороги, аритмия.

Если перечисленные нежелательные явления усиливаются или отмечаются другие отрицательные действия, которые не указаны в инструкции, требуется обратиться за врачебной консультацией.

Способы применения и дозы

Раствор вводят внутримышечно глубоко.

При значительном болевом синдроме терапию начинают с внутримышечной инъекции по 2 мл каждый день на протяжении 5–10 суток. Далее либо назначают Комбилипен в форме таблеток, либо сокращают частоту введения (2–3 раза в неделю на протяжении 2–3 недель) с вероятным продолжением лечения препаратом в виде таблеток.

Врач должен контролировать лечение каждый день. Длительность терапии определяется врачом в индивидуальном порядке и зависит от тяжести симптомов.

Рекомендуется как можно раньше перейти на лекарственную форму препарата для употребления внутрь.

Передозировка

При передозировке раствором могут развиваться аритмия, рвота, брадикардия, системные реакции, проявляющиеся в воде головокружения, судорог, спутанного сознания.

Следует отменить средство и, если есть необходимость, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Тиамин подвергается полному распаду в растворах, которые содержат сульфиты. Продукты распада ухудшают эффект других витаминов.

Тиамин нельзя совмещать с восстанавливающими и окисляющими соединениями, включая хлорид ртути, железо-аммоний цитратов, а также йодидом, таниновой кислотой, ацетатом, карбонатом, метабисульфитом, фенобарбиталом, декстрозой, рибофлавином, бензилпенициллином.

Медь усиливает разрушение тиамина. Также действие тиамина снижается при повышении уровня рН.

Лекарственные дозировки пиридоксина подавляют действие леводопы при совместном использовании. Также зафиксировано взаимодействие с изониазидом, циклосерином, пеницилламином.

Цианокобаламин нельзя совмещать с солями тяжелых металлов и аскорбиновой кислотой.

При парентеральном использовании лидокаина совместно и эпинефрином или норэпинефрином есть риск усиления отрицательного влияния на сердце. Также отмечалось взаимодействие с сульфонамидами. При передозировке препаратами для местной анестезии запрещено использовать норэпинефрин и эпинефрин.

Аналоги Комбилипена

В качестве аналогов можно использовать такие лекарства, как Мильгамма, Нейромультивит, Нейробион, Пентовит, Комплигам, Мовалис, Мидокалм, Кокарнит, Витаксон.

Мильгамма

В составе таблеток Мильгамма нет цианокобаламина. Мильгамма производится в Германии. Препарат Мильгамма в таблетках содержит сахарозу, поэтому лекарство противопоказано лицам с непереносимостью фруктозы, недостатком сахаразы или изомальтазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Нейромультивит

Средство Нейромультивит производится в виде раствора для внутримышечных инъекций и таблеток. Раствор не содержит лидокаин.

Нейробион

Лекарство Нейробион производится в Европе. Выпускается в виде раствора для внутримышечной инъекции и таблеток. В составе раствора отсутствует лидокаин. Таблетки нельзя назначать пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, недостатком лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицитом сахаразы или изомальтазы.

Пентовит

Препарат Пентовит производится только в виде таблеток. В составе фолиевая кислота и никотинамид. В основном назначается при болезнях периферической и центральной нервной системы, астенических состояниях различного генеза, профилактике недостатка витамина В.

Комплигам

Комплигам выпускается только в виде раствора для в/м укола.

Мовалис

Мовалис является нестероидным противовоспалительным препаратом. Его главный компонент — мелоксикам. Средство осуществляет обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Мидокалм

Препарат Мидокалм является миорелаксантом центрального воздействия, его активный компонент — толперизона гидрохлорид. Показан при спастичности и миофасциальном болевом синдроме.

Кокарнит

Кокарнит производится в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечной инъекции. В основном назначается для терапии диабетической полиневропатии.

Витаксон

Витаксон выпускается в форме раствора для в/м инъекций. Производится в Украине.

Смотреть все аналоги

Комбилипен детям

Медикамент запрещено назначать пациентам в возрасте младше 18 лет.

С алкоголем

Во время терапии запрещено употреблять алкогольные напитки. При совмещении с алкоголем могут развиваться поражения печени и органов кроветворения.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано беременным и кормящим женщинам.

Условия продажи

Комбилипен в аптеке отпускается по рецепту.

Условия хранения

Средство требуется хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура должна составлять от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Запрещено использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Производитель

Производителем является ОАО «Фармастандарт-УфаВИТА». Находится в России по адресу: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28. Почтовый индекс: 450077.