ИНДАПАМИД инструкция по применению

Средство Индапамид является диуретиком. Назначается при артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Средство Индапамид выпускается в форме капсул, таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой, таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

1 капсула содержит индапамида гемигидрат в количестве 2,5 мг, соответствующего 2,44 миллиграммам индапамида.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Корпус и крышка содержат: желатин, диоксид титана, краситель железа оксид красный, желтый (для корпуса) или черный (для крышки).

Капсулы твердые, из желатина, размер №4, непрозрачные. Корпус обладает розовым цветом, крышка — коричневым. Содержимое является порошком белого цвета, допускается легкий оттенок.

По десять капсул в блистере. По три, пять или десять блистеров в упаковке из картона.

Одна таблетка пролонгированного действия содержит 1,5 миллиграмм индапамида.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, опадрай II.

Таблетки круглые, обладают белым цветом, выпуклостью с двух сторон. В разрезе — белого цвета, может присутствовать кремовый оттенок. Покрыты пленочной оболочкой.

По десять таблеток помещают в блистер. От одного до пяти блистеров в пачке.

Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 1,5 миллиграмм индапамида.

Дополнительные компоненты: гуаровая смола, лактоза, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Таблетки обладают белым цветом, круглой формой, выпуклостью с двух сторон. Покрыты оболочкой

По 10 или 14 штук в контурной ячейковой упаковке. По одному, два, три или пять блистеров в картонной упаковке.

1 таблетка с контролируемым высвобождением содержит индапамид в количестве 1,5 миллиграмм.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Оболочка содержит: гипромеллоза, глицерол 85%, диоксид титана.

По 10 таблеток в блистере. По одному, два, три, пять, девять или десять блистеров в пачке из картона.

Таблетки обладают белым цветом (допускается легкий оттенок), круглой формой, выпуклостью с двух сторон, фаской. Покрыты оболочкой. В поперечном разрезе ядро белого цвета или с легким оттенком.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 миллиграмм индапамида.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, поливинилпирролидон, тальк.

Оболочка содержит: гипромеллоза, полисорбат 80, диоксид титана, касторовое масло, тальк, макрогол 4000.

Таблетка обладает белым цветом, круглой формой, выпуклостью с двух сторон. Покрыта пленочной оболочкой. В разрезе белого цвета или с легким оттенком.

Десять таблеток в контурной ячейковой упаковке. Один, два, три, четыре или пять блистеров в пачке из картона.

В каждую пачку вложена медицинская инструкция с информацией по применению.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Индапамид является диуретическим препаратом, который оказывает антигипертензивное воздействие.

Фармакодинамика

Лекарство представляет собой тиазидоподобный диуретик, производное бензамидов, обладает гипотензивными свойствами. Длительность и сила действия умеренные. Оказывает салуретическое и диуретическое влияние. Расширение сосудов и снижение сосудистого сопротивления обусловлено следующими факторами: снижение реактивности стенки сосудов к ангиотензину II и норадреналину, повышение синтеза простагландинов, которые расширяют сосуды, ухудшение тока ионов кальция в гладкомышечные сосудистые стенки. Уменьшает тонус артериальной мускулатуры. Помогает снижению гипертрофии левого желудочка сердца. В рекомендованных дозировках не оказывает влияния на обмен липидов и углеводов, включая пациентов с наличием сахарного диабета.

Гипотензивное действие наступает в конце 1-й или начале 2-й недели постоянного курса и длится на протяжении 24 часов при приеме одной дозировки.

Фармакокинетика

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой

После употребления внутрь лекарство полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме наступает спустя 1–2 часа. Связывается с белками плазмы на 79%. Не подвергается кумуляции.

Период полувыведения занимает 18 часов. Выведение происходит в основном почками в форме метаболитов, 5% — без изменений.

Таблетки пролонгированного воздействия

После перорального использования средство полностью постепенно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность достигает 93%. Употребление еды замедляет скорость, но не оказывает влияния на полноту всасывания. Максимальная концентрация в плазме крови наступает спустя 12 ч после использования однократной дозировки. Равновесная концентрация наступает спустя 7 суток регулярного применения.

70–80% вещества подвергается связыванию с белками плазмы крови. Обладает большим объемом распределения, проникает сквозь гистогематические барьеры, включая плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения занимает 18–26 ч. Выведение осуществляется с помощью почек (до 80%) в основном в форме метаболитов, с помощью кишечника — 20%. У лиц с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Препарат не кумулирует.

Таблетки с модифицированным высвобождением

Вещество быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Еда немного замедляет всасывание, но не оказывает влияния на объем всосавшегося лекарства. Максимальная концентрация наступает спустя 12 часов.

При повторном употреблении снижается колебание уровня лекарства в плазме в промежутке между применением двух дозировок. Но могут присутствовать индивидуальные отличия у пациентов.

79% препарата связывается с белками плазмы. При повторном употреблении не скапливается в организме.

Метаболизм происходит в печени.

Период полувыведения занимает от 14 до 26 часов (в среднем 18 часов). 70% вещества выводится почками в форме метаболитов, без изменений — примерно 5%. Приблизительно 20% выводится с калом в форме неактивных метаболитов.

У лиц с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры значительно не изменяются.

Таблетки с контролируемым высвобождением

После употребления внутрь средство полностью постепенно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность достигает 93%. Еда немного уменьшает скорость, но не оказывает влияния на степень всасывания.

Максимальная концентрация наступает спустя 12 часов после применения однократной дозировки. Равновесная концентрация устанавливается спустя 7 суток регулярного использования лекарства.

70–80% вещества связывается с белками плазмы. Обладает большим объемом распределения, проникает сквозь гистогематические барьеры, включая плаценту, отмечается в грудном молоке.

Метаболизм происходит в печени. Т_1/2 достигает 18–26 часов. До 80% препарата выводится почками в основном в форме метаболитов, через кишечник — 20%.

При наличии почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются. Средство не кумулирует.

Показания к применению

К показаниям относится:

• артериальная гипертензия.

Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• гиперчувствительность к главному и дополнительным компонентам, другим производным сульфонамида;
• гипокалиемия;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• печеночная энцефалопатия, печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• период беременности и лактации;
• возраст менее 18 лет (не определены эффективность и безопасность для этой группы пациентов).

С осторожностью назначать препарат лицам с гиперпаратиреозом, нарушениями функции почек и печени, нарушениями водно-электролитного баланса, гиперурикемией, сахарным диабетом, подагрой, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью в хронической форме, асцитом; ослабленным пациентам, а также при увеличении интервала QT или лицам, которые получают одновременное лечение медикаментами, увеличивающими интервал QT.

В составе таблеток пролонгированного действия присутствует моногидрат лактозы (молочный сахар), поэтому лекарство противопоказано лицам с редкими наследственными болезнями, к которым относятся недостаток лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Большая часть нежелательных явлений зависит от дозировки. Во время терапии могут развиваться следующие побочные эффекты:

• ЦНС: редко отмечались утомляемость, боль в голове, головокружение, парестезии;
• ССС: очень редко наблюдались аритмия, уменьшение артериального давления;
• система кроветворения: очень редко возникали агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, апластическая или гемолитическая анемия;
• система пищеварения: нечасто может наблюдаться рвота, реже — запор, тошнота, сухость в ротовой полости, очень редко развивался панкреатит;
• мочевыделительная система: очень редко наступала почечная недостаточность;
• кожные покровы: реакции повышенной чувствительности у пациентов с предрасположенностью к астматическим реакциям и аллергии, часто возникала макулопапулезная сыпь, нечасто отмечался геморрагический васкулит, очень редко — крапивница или ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, с неустановленной частотой вероятно усиление красной волчанки в острой форме. Зафиксированы явления фоточувствительности;
• желчевыводящие пути и печень: очень редко происходило нарушение функции печени, с неустановленной частотой возникал риск появления печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности;
• лабораторные параметры: в исследованиях гипокалиемия отмечалась у 10% больных и 3,2 ммоль/л — у 4% больных спустя 4–6 нед. терапии. Спустя 12 недель приема концентрация плазменного калия уменьшалась примерно на 0,23 ммоль/л. Очень редко развивалась гиперкальциемия, с неустановленной частотой отмечались гипокалиемия, гипонатриемия, которая сопровождалась гиповолемией, ортостатической гипотензией, дегидратацией. Одновременная потеря ионов хлора способна провоцировать компенсаторный метаболический алкалоз, но частота возникновения алкалоза и его степень незначительна; увеличение количества глюкозы и мочевой кислоты в крови (для таблеток пролонгированного действия).

Способы применения и дозы

Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для употребления внутрь, желательно принимать утром. Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 миллиграммов один раз в день, в зависимости от исходного уровня систолического артериального давления.

Максимально допустимая дозировка в день составляет 2,5 мг. Не следует увеличивать максимальную дозировку. Превышение рекомендуемого количества препарата не усиливает гипотензивное действие вещества, однако увеличивает его диуретическое влияние.

Таблетки пролонгированного воздействия, таблетки с модифицированным высвобождением и таблетки с контролируемым высвобождением предназначены для перорального приема, вне зависимости от употребления еды. Рекомендуется пить лекарство утром. Следует запивать достаточным количеством воды. Не требуется разжевывать.

Суточная дозировка составляет 1,5 миллиграмм (1 таблетка).

Если спустя 4–8 нед. терапии не наступает ожидаемый лекарственный эффект, дозировку медикамента не следует увеличивать, так как повышается вероятность развития нежелательных явлений без усиления гипотензивного действия. В схему терапии врачу следует добавить другое антигипертензивное лекарство, которое не является диуретиком. Если терапию требуется начать с использования двух средств, количество Индапамида остается равным 1,5 миллиграммам утром, один раз в день.

У пожилых лиц необходимо контролировать уровень креатинина в плазме с учетом возраста, пола и массы тела. Средство можно назначать пожилым с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся нарушение водно-электролитного баланса, уменьшение артериального давления, тошнота, рвота, заторможенность, головокружение, судороги, сонливость, олигурия/полиурия, которая приводит к анурии.

Необходимо принять неотложные меры, которые направлены на выведение лекарства из организма. Требуется промыть желудочно-кишечный тракт или принять активированный уголь, в дальнейшем восстановить водно-электролитный баланс. Рекомендовано симптоматическое лечение. Специфический антидот не обнаружен.

Взаимодействие

При совмещении с глюкокортикостероидами, тетракозактидом для системного использования снижается гипотензивное действие из-за задержки ионов натрия и воды под воздействием глюкокортикостероидов.

При комбинировании с ингибиторами АПФ возрастает вероятность возникновения гипонатриемии.

Есть вероятность внезапного понижения артериального давления или почечной недостаточности в острой форме при совместном использовании с ингибиторами АПФ на фоне уже присутствующего пониженного уровня ионов натрия в плазме.

При совмещении с нестероидными противовоспалительными средствами для системного использования есть вероятность ухудшения антигипертензивного эффекта Индапамида. При сильной потере жидкости может возникать острая почечная недостаточность.

Комбинирование с лекарствами кальция способно привести к гиперкальциемии из-за уменьшения экскреции ионов кальция с мочой.

Использование вместе с кортикостероидами и сердечными гликозидами увеличивает вероятность возникновения гипокалиемии.

Совмещение с препаратами, способными спровоцировать гипокалиемию (минерало- и глюкокортикоиды, амфотерицин В, тетракозактид, слабительные медикаменты, которые стимулируют кишечную перистальтику), увеличивает вероятность появления гипокалиемии

Комбинация с трициклическими антидепрессантами, включая имипрамин, увеличивает антигипертензивный эффект, вследствие чего возрастает вероятность появления ортостатической гипотензии.

Одновременное использование с баклофеном увеличивает гипотензивное действие.

Совместное использование с соталолом, астемизолом, бретилия тозилатом, бепридилом, амиодароном, эритромицином внутривенно, дизопирамидом, пентамидином, хинидином, сультопридом, винкамином, терфенадином приводит к вероятности возникновения аритмии типа «пируэт».

Сочетание с карбонатом лития увеличивает риск появления токсического действия лития на фоне уменьшения его выведения почками.

Совместное использование с галофантрином увеличивает риск развития нарушений сердечного ритма, включая желудочковую аритмию типа «пируэт».

Совмещение с циклоспорином может приводить к повышению уровня креатинина в крови, что отмечалось даже при нормальном уровне воды и ионов натрия.

Совместное применение с метформином способно провоцировать молочнокислый ацидоз, связанный с появлением функциональной почечной недостаточности, которая обусловлена эффектом диуретиков.

Обезвоживание при использовании диуретиков усиливает риск появления почечной недостаточности в острой форме, особенно при применении больших дозировок рентгеноконтрастных средств, которые содержат йод. Требуется восполнить потерю жидкости перед применением рентгеноконтрастного средства.

Аналоги Индапамида

В качестве аналогов по действующему веществу могут использоваться Арифон и Индап. При схожих показаниях назначаются Торасемид, Гипотиазид и Верошпирон.

Торасемид

Торасемид выпускается в форме таблеток. Его активным компонентом является одноименное вещество. Лекарство назначается при повышенном артериальном давлении, а также при отеках разного генеза, в том числе при почечных и печеночных заболеваниях, хронической сердечной недостаточности.

Гипотиазид

Средство Гипотиазид производится в виде таблеток. Его действующим веществом является гидрохлортиазид. Лекарство назначается при артериальной гипертензии, отеках, глаукоме, для снижения симптоматической полиурии при несахарном диабете, для профилактики возникновений кальций-фосфатных конкрементов в мочевыводящих путях. Относится к группе тиазидных диуретиков. Может использоваться у детей старше 3 лет.

Верошпирон

Препарат Верошпирон выпускается в форме капсул и таблеток. Его главным компонентом является спиронолактон. Препарат относится к группе калийсберегающих диуретиков. Обладает большим спектром действия: назначается при эссенциальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, гипокалиемии, циррозе печени, гиперальдостеронизме. У препарата большой список противопоказаний и нежелательных явлений. Может применяться у детей старше 3 лет.

Арифон

Средство Арифон производится в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых пленочной оболочкой. Главный компонент — индапамид. Лекарство назначается для терапии артериальной гипертензии.

Индап

Индап выпускается в виде капсул и таблеток. Основное вещество — индапамид.

Смотреть все аналоги

Для детей

Согласно информации, которая указана в инструкции, лекарство противопоказано для лиц в возрасте младше 18 лет.

Индапамид при беременности

Препарат Индапамид противопоказан к применению у беременных и кормящих женщин.

Совместимость с алкоголем

При употреблении алкогольных напитков во время курса терапии может развиваться брадикардия, тахикардия, острая сердечная недостаточность или ортостатическая гипотензия. Поэтому запрещено употреблять алкоголь во время лечения средством Индапамид.

Условия продажи

Индапамид в аптеке отпускается по рецепту.

Условия хранения

Средство необходимо хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 25 ^оС.

Срок годности

Срок годности для капсул и таблеток модифицированного высвобождения составляет 2 года, для таблеток пролонгированного действия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой, — 3 года

Производитель

Производство капсул осуществляют «Тева» (Teva), ООО «Атол», «Промед», АО «Вертекс».

Таблетки, покрытые оболочкой, производятся фирмами «Биохимик», «Хемофарм», ООО «Пранафарм», ООО «Озон», ЗАО «Канонфарма продакшн», «Тева» (Teva), АО «АВВА РУС», АО «АЛСИ Фарма», «Алиум», «Польфарма».

Таблетки пролонгированного действия производят ООО «Озон», ЗАО «Каонофарма продакшн», «Нижфарм», АО «АЛСИ Фарма», АО «Татхимфармпрепараты», «КРКА-Рус».

Таблетки с модифицированным высвобождением производит «М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд».

На сайте аптеки Асна вы можете ознакомиться с подробным описанием характеристик препарата и отзывами реальных покупателей. У нас вы можете приобрести препарат в Москве и других городах России.