ФЕНАЗЕПАМ инструкция по применению

Препарат Феназепам относится к группе транквилизаторов. Оказывает противосудорожное, противотревожное, седативное и миорелаксирующее действие. Угнетающее влияние на центральную нервную систему реализуется в гипоталамусе, таламусе, лимбической системе. После применения средства усиливается ингибирование медиаторов торможения (пост- и пресинаптичекая передача нервных импульсов) — гамма-аминобутировой кислоты.

Форма выпуска и состав

Феназепам производится на основе вещества бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (другое название — феназепам), выпускается в 2-х видах:

1. Таблетированная форма выпуска. Состав: действующее вещество — 0,5, 1 или 2,5 мг: вспомогательные компоненты — стеарат кальция, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, примеллоза (натрия кроскармеллоза). Цвет таблеток белый, форма плоская цилиндрическая, поверхность имеет фаску и товарный знак. Расфасовка: по 10 и 25 штук в ячейковых упаковках, по 50 единиц в полимерных банках.
2. Инъекционный раствор. В 1 мл жидкости находится 0,001 грамм активного вещества (феназепама). Дополнительные компоненты: твин-80 (полисорбат), натрия пиросульфит, дистиллированный глицерол, повидон (низкомолекулярный поливинилпирролидон), инъекционная вода, едкий натр. Применяется для внутривенного и внутримышечного введения, расфасовывается в картонные коробки по 5, 10 ампул. Для использования в стационарных условиях препарат упаковывается в коробки по 50, 100 ампул.
3. Таблетки, которые диспергируются в ротовой полости. Активного вещества содержится 0,25 мг. Вспомогательные компоненты: флэш перлитол (кукурузный крахмал, смешанный с маннитолом), бета-циклодекстрин, стеарат магния. Цвет белый, форма круглая плоскоцилиндрическая, фаска располагается с 2-х сторон. Расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 7 и 10 штук.

Фармакологическое действие

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин имеет порошкообразную кристаллическую структуру, плохо растворимую в воде и эфирном масле, этиловом спирте и хлороформе. Впервые препарат был открыт 4 десятилетия назад советскими учеными. Механизм воздействия основан на стимуляции бензодиазепиновых рецепторов в супрамолекулярном комплексе GABA, на фоне чего происходит их активация, снижается возбудимость в подкорковых структурах головного мозга, тормозятся спинальные полисинаптические рефлексы. Будучи анксиолитиком, Феназепам подавляет страхи, беспокойство, повышенную тревожность, снижает уровень эмоционального напряжения. Это мощное психотропное средство, имеющее широкий спектр применения.

Фармакодинамика

Рассматривая фармакодинамические свойства препарата, необходимо обратить внимание на следующие аспекты:

1. Анксиолитическое влияние достигается за счет воздействия на лимбическую систему (миндалевидный комплекс), благодаря чему снижается эмоциональное перенапряжение.
2. Успокоительный эффект обусловлен прямым воздействием активного вещества на ствол головного мозга, в частности, ретикулярную формацию и неспецифическое ядро таламуса.
3. Снотворное действие основано на угнетении клеток ствола головного мозга (тоже ретикулярной формации). Это приводит к снижению уровня воздействия разнообразных раздражителей (моторные, вегетативные, эмоциональные), которые нарушают сон и процесс засыпания.
4. Противосудорожный эффект обусловлен усилением процесса торможения пресинаптического характера. Одновременно угнетается судорожный импульс, но возбудимость очага не снижается.
5. Миорелаксирующее воздействие осуществляется за счет торможения полисинаптических и моносинаптических афферентно-спинальных тормозящих путей. В некоторых случаях тормозятся двигательные нервы и функциональные способности мышечной системы.

Препарат практически не оказывает действия на расстройства галлюцинаторного, бредового и аффективного типа.

Фармакокинетика

Таблетированная форма:

• абсорбция происходит в органах желудочно-кишечного тракта с максимальной концентрацией действующего вещества в плазменной части крови через 60-120 минут;
• метаболизация происходит в печени;
• метаболиты выводятся посредством почек через мочу;
• время полувыведения варьируется от 6-ти до 18-ти часов.
• Инъекционный раствор:
• максимальная концентрация феназепама в крови отмечается через 3-4 минуты после внутривенного введения;
• метаболизация происходит в печени;
• выведение раствора осуществляется почками;
• концентрация снижается поэтапно: фаза-а — снижение быстрое, фаза-б — снижение медленное.

Показания к применению Феназепама

Основные показания к назначению Феназепама:

• психопатические, психопатоподобные состояния;
• неврозоподобные, невротические расстройства (невроз);
• навязчивые идеи, фобии;
• ипохондрический, ипохондрическо-сенестопатический синдромы;
• повышенная тревожность, беспокойство, раздражительность, страхи;
• панические атаки, психогенные психозы;
• алкогольная абстиненция, похмелье;
• алкогольная делирия, при которой алкоголик резко прекращает прием спиртосодержащих напитков;
• абортивные, малые или локальные судорожные припадки;
• височная эпилепсия;
• затяжная депрессия;
• ВСД;
• миоклоническая эпилепсия;
• бессонница;
• мышечная ригидность;
• гиперкинез, нервный тик;
• премедикация перед оперативным вмешательством;
• эмоциональная напряженность;
• вегетативная лабильность или дисфункция;
• бредовые расстройства и аффективная напряженность в легкой форме;
• наряду с нейролептическими препаратами и средствами на основе солей лития феназепам назначается психотическим и маниакальным пациентам.

Противопоказания Феназепама

Психотропный препарат Феназепам имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении:

• коматозное и шоковое состояние;
• закрытоугольная глаукома;
• миастения;
• острая дыхательная недостаточность, ХОБЛ;
• беременность (особенно 1 триместр);
• период грудного вскармливания;
• возрастная категория до 18-ти лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• тяжелые формы дисфункции почек, печени;
• интоксикация организма в острой форме алкоголем, наркотическими средствами (анальгетики, снотворное).

Принимать препарат строго под контролем лечащего доктора, особенно аккуратно при синдроме привыкания, лекарственной зависимости, в пожилом возрасте, при ночном апноэ, гипопротеинемии, органических болезнях головного мозга.

Побочные действия Феназепама

Побочный эффект возникает в случае передозировки препарата, при бесконтрольном приеме и при наличии противопоказаний. Что может произойти:

1. Периферическая и центральная нервная система:

• головокружение, повышенная сонливость, быстрая утомляемость, атаксия, сниженная концентрация внимания, дезориентация в пространстве, нарушение походки. Замедленные двигательные и психические реакции, спутанное сознание (чаще возникает в пожилом возрасте и в самом начале терапии);
• гораздо реже отмечается боль в голове, эйфорическое состояние, тремор в конечностях, депрессия, нарушение памяти, астения, дизартрия, бесконтрольность движений, миастения, приступ эпилепсии;
• очень в редких случаях — вспышка агрессии, страх, склонность к суициду, спазмы в мышцах, галлюцинации, бессонница, тревога.

Для того чтобы не допустить возникновение нежелательных реакций и снизить их проявление, медики рекомендуют принимать корректирующие препараты — бензодиазепиновые антагонисты, Сиднокарб, Мезокарб.

Способы приема и дозировка

Таблетки

Таблетированная форма принимается перорально, то есть внутрь. Суточная дозировка (среднестатистическая) варьируется от 0,001 до 0,01 грамма действующего вещества. Количество приемов — 2-3 раза. Утром необходимо выпивать минимальную дозировку, например, 0,0005 грамм, в обед 0,001, вечером 0,0025 грамм.

Правила приема, в зависимости от патологического состояния:

1. При бессоннице таблетки пьют перед сном (за 30 минут) в небольших дозах (максимум 0,0005 грамм).
2. При неврозах и невротических отклонениях применяется другая схема лечения: первые 3-4 дня суточная норма составляет до 0,003 грамма, после чего дозировка увеличивается до 0,006 грамм.
3. При тревожности, беспокойстве, вегетативных расстройствах: дневная доза 3 мг. По мере лечения дозировка корректируется, чаще всего увеличивается.
4. При эпилепсии: в день можно принимать максимум 0.01 грамм.
5. При алкогольных проявлениях: суточная норма варьируется от 0,0025 грамм до 0,005.
6. При болезнях, которые сопровождаются увеличением тонуса мышц: максимальная норма 0,006 грамм.

Продолжительность курса лечения составляет 1-2 недели, в зависимости от степени тяжести состояния. Дозировку назначает лечащий врач на индивидуальном уровне, поэтому самолечение категорически запрещено.

Инъекции

Раствор вводится внутримышечно или внутривенно. Способ — капельный, струйный. Разовая норма — половина или целая ампула (0,0005 или 0,001 грамм), суточная доза не должна превышать 0,005-0,01 грамм.

Правила применения:

1. Панические приступы, страхи, тревожность, психомоторное возбуждение, психические состояния: в начале лечения пациенту вводится от 3-х до 5-ти мл, далее доза может быть увеличена вдвое.
2. Эпилептические приступы: минимальная дозировка 0,0005 грамм.
3. Алкогольная абстиненция: в начале вводится 0,0025 грамм, после 0,005.
4. Заболевания неврологического характера с гипертонусом мышц: 0,0005 грамм.
5. Подготовка больного к хирургическому вмешательству: максимум 0,004 грамма. Метод введения применяется капельный.

Когда терапевтический эффект достигнут, пациента переводят на пероральный прием препарата (таблетки). Уколы ставят примерно 10-14 дней, но длительность может быть увеличена при тяжелом течении болезни.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин нельзя принимать слишком длительное время, так как препарат обладает свойствами накапливания в организме и возникновения зависимости от него. Периодичность выведения зависит от метода использования средства. При однократном приеме (на фоне переживаний или бессонницы) действующее вещество держится в организме человека от 2-х суток до 36-ти часов при пероральном использовании, 72 часа при внутривенном введении. Если применение осуществляется длительное время, то в моче препарата не останется примерно через неделю после последнего приема.

Передозировка Феназепамом

Психотропный препарат Феназепам должен применяться под строгим контролем медиков, так как передозировка приводит к серьезнейшим последствиям, вплоть до летального исхода. Если дозировка превышается незначительно, то развиваются побочные реакции. При значительном завышении нормы негативное воздействие осуществляется на нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую системы, на фоне чего останавливается дыхание и работа сердца. Самостоятельно справиться с таким состоянием невозможно, поэтому потребуется помощь медиков.

Для этого используются специфические антидоты феназепама, которые блокируют бензодиазепиновые рецепторы. Чаще всего это препарат Анексат, который разбавляется хлоридом натрия или глюкозой, после чего вводится внутривенно. Дополнительно назначаются препараты, поддерживающие функциональность указанных выше систем и устраняющие побочные симптомы.

Как препарат влияет на способность управления транспортными средствами

Феназепам снижает двигательные и психоэмоциональные реакции, поэтому заниматься вождением автотранспорта нежелательно.

Вызывание зависимости — особенности

Если лекарственное средство использовать более месяца в завышенных дозировках, это вызывает зависимость от препарата на физическом и психическом уровне. Особенно в группу риска входят пациенты, страдающие от привыкания к лекарствам и имеющие алкогольную зависимость.

Также нельзя резко отказываться от применения Феназепама, потому что возникает реакция отмены. Это проявляется побочными реакциями — депрессивностью, раздражительностью, тревожностью, нарушенным сном и т. д.

Влияние на артериальное давление

Специфика действия активного вещества основана на влиянии на нервную систему и сердца. Что происходит? В первую очередь устраняются спазмы в мышцах и сосудах головного мозга, сердца, на фоне чего замедляются все реакции. В особенности процесс передачи нервных импульсов. Это приводит к значительному понижению артериального давления (АД), так как кровообращение замедляется. По этой причине довольно часто препарат назначается при гипертензии и запрещается при гипотонии.

Взаимодействие с Феназепамом

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин обладает следующими особенностями взаимодействия с другими препаратами и активными веществами:

1. Ингибиторы МАО, барбитураты. Совместимость исключается, так как это приводит к угнетению дыхательных функций и интоксикации центральной нервной системы.
2. Нейролептические группы, противосудорожные и снотворные средства. Нельзя принимать препараты одновременно с Феназепамом, так как это чревато передозировкой.
3. Феназепам в значительной степени понижает эффективность противопаркинсонических средств.
4. Противовирусный препарат Зидовудин становится токсичным под действием феназепама.
5. Такое же действие оказывают средства, которые угнетают микросомальное окисление.
6. Усиливается действие препарата Имимпрамин (трициклический антидепрессант), в результате чего происходит передозировка.
7. Нейролитик Клозапин наряду с Феназепамом усиливает угнетение дыхания.
8. Феназепам и Глицин. Глицин — безопасное седативное средство, которое в отличие от других успокоительных препаратов, рекомендовано использовать с психотропом. Связано это с тем, что глицин действует на ЦНС достаточно мягко, не усиливая негативное влияние феназепама. Особенно часто препараты принимают вместе при алкогольной абстиненции.
9. Корвалол основан на этиловом спирте. Который категорически запрещен к приему при лечении Феназепамом, поэтому препараты не совместимы.
10. Тералиджен относится к нейролептику, но безопасному. При одновременном приеме с Феназепамом усиливается действие последнего, поэтому средства могут быть назначены вместе (но при этом корректируется дозировка феназепама).
11. Флуоксетин относится к антидепрессантам, не подавляющим центральную нервную систему, но имеющим одни и те же показания с Феназепамом. Первый медикамент применяется длительное время, действуя на организм медленно. Второй запрещено принимать долго. Поэтому оба препарата назначаются одновременно (когда больной прекращает принимать феназепам, как раз начинает действовать Флуоксетин).
12. Мексидол направлен на нормализацию кровоснабжения сердца и головного мозга. Предупреждение возникновения осложнений при лечении транквилизаторами. По этой причине Феназепам активно взаимодействует с Мексидолом.
13. С антибиотиками Феназепам применять разрешено, так как не отмечено влияние препаратов друг на друга.
14. Анаприлин снижает частоту сердечных сокращений, поэтому использовать его вместе с психотропом нежелательно (усилится негативное влияние на сердце).

Аналоги Феназепама

Фармацевтический рынок предлагает огромное количество аналогов Феназепама. Но какой из них лучше, стоит рассмотреть подробнее.

Что лучше: Феназепам или Фенибут?

Фенибут основан на активном веществе аминофенилмасляная кислота, но по механизму действия не отличается от Феназепама, поэтому является прямым аналогом. Благодаря кислоте, препарат дополнительно дает обезболивающий эффект, но имеет меньший список противопоказаний и побочных реакций. Феназепам назначается в более тяжелых случаях, поэтому выбор препарата всегда остается за лечащим специалистом.

Что лучше: Феназепам или Транквезипам?

Препараты входят в одну группу, так как содержат один компонент. Следовательно, и механизм воздействия идентичен. Это полноценные аналоги, которые выпускаются в форме таблеток и инъекционных растворов.

Что лучше: Феназепам или Элзепам?

Средства включены в одну группу, основаны на феназипаме, но разница в том, что Элзепам содержит практически в 30 раз меньшее количество действующего вещества, поэтому имеет меньший список побочных реакций. В то же время эффективность аналога снижена, поэтому принимать его придется более длительный период. Феназепам имеет более высокую цену, чем Элзепам.

Что лучше: Феназепам или Атаракс?

Атаракс является более мягким аналогом Феназепама, основан на гидроксизине гидрохлорида, который считается безопасным в использовании. Феназепам является мощным транквилизатором, оказывающим действие в короткие сроки, но имеющим внушительный ряд противопоказаний и побочных реакций.

Что лучше: Феназепам или Амитриптилин?

Препараты включены в одну фармакологическую группу. Но обладают совершенно разными механизмами действия и показаниями. Амитриптилин — антидепрессант трициклического действия, назначается в качестве анксиолитика, снотворного, седативного, противоаллергического и активизирующего средства. Феназепам не устраняет аллергическую реакцию, дополнительно применяется при судорогах и для расслабления мускулатуры. Поэтому говорить о том, что средства являются прямыми аналогами, бессмысленно. Но иногда заменяются друг другом при наличии одинаковых показаний.

Что лучше: Феназепам или Нозепам?

Это медикаменты с одинаковым активным веществом, но разными вспомогательными компонентами. Это сказывается на механизме действия. Феназепам чаще применяется в качестве мощного снотворного и расслабляющего лекарства, Нозепам больше предназначен для успокоения.

Что лучше: Феназепам или Грандаксин?

Медикаменты относятся к транквилизаторам на основе бромдигидрохлорфенилбензодиазепина, содержат разный вспомогательный состав, из-за чего Феназепам оказывает менее противосудорожный и седативный эффект. Препараты немного отличаются противопоказаниями и побочными реакциями — аналог имеет меньший список, так как концентрация действующего вещества ниже. Следовательно, и эффективность достигается длительнее. Феназепам направлен на угнетение функциональности нервной системы, Грандаксин — восстанавливает данные функции.

Что лучше: Феназепам или Донормил?

Донормил не является прямым аналогом Феназепама, потому что это препарат, устраняющий бессонницу и оказывающий седативное действие. Феназепам используется при более серьезных патологических нарушениях (эмоциональная нестабильность, психозы и т. д.), считается рецептурным препаратом.

Что лучше: Феназепам или Диазепам?

Это структурные аналоги с одинаковым активным веществом. Показания, противопоказания и прочие показатели идентичны, но разница все-таки есть. Феназепам в большей степени оказывает противотревожное действие, влияет более комплексно на организм и проявляет эффективность скорее. Связано это с тем, что в Диазепаме содержится гораздо меньшая концентрация бромдигидрохлорфенилбензодиазепина.

Что лучше: Феназепам или Алпрозалам?

Это анксиолитичекие средства с разными составляющими, но одинаковым механизмом воздействия. Поэтому показания и противопоказания у препаратов почти идентичны. Алпрозалам состоит из одноименного вещества, которое чаще применяется при треморе, бессоннице, панических атаках, неврозах. Феназепам имеет более широкий спектр использования, считается максимально эффективным. Исходя из отзывов потребителей и медиков, аналог — безопасный медикамент, который переносится человеческим организмом легче.

Феназепам и алкоголь

Будучи мощным транквилизатором, Феназепам категорически запрещено принимать наряду с распитием алкогольных и слабоалкогольных напитков. Этиловый спирт способствует усилению токсического воздействия и проявлению побочных реакций. Связано это с тем, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин угнетает функциональность центральной нервной системы, влияет на головной мозг, дыхательную систему, сердце.

Какие последствия могут возникнуть:

• повышенная сонливость (человек проспит больше полусуток);
• головокружение. Боль в голове;
• замедление психических, моторных реакций;
• галлюцинации;
• желание совершить суицид;
• утрата сознания;
• дезориентация;
• ретроградная амнезия;
• рвота;
• панические атаки;
• краш-синдром;
• непроизвольное мочеиспускание;
• самопроизвольное опорожнение кишечника;
• приступ удушья;
• остановка сердца.

Феназепам при беременности в период лактации

Во время вынашивания плода запрещено принимать транквилизатор, но допускается в тех случаях, когда жизни матери угрожает опасность. Последствия использования Феназепама при беременности и грудном вскармливании для ребенка:

• врожденные пороки (всегда при назначении в 1 триместре);
• угнетение центральной нервной системы у малыша;
• синдром отмены у новорожденного;
• угнетение дыхания;
• гипотония;
• синдром вялости ребенка;
• гипотермия;
• ослабленный тонус мышц.

Условия продажи

Феназепам отпускается преимущественно по рецепту.

Условия хранения

Хранить Феназепам любой формы выпуска рекомендовано при температурном режиме, не превышающем +15-25 градусов.

Срок годности

Срок годности зависит от производителя. Таблетки можно хранить 3-4 года, инъекционный раствор — 24 месяца.

Производитель

Феназепам производится в таких странах:

1. Россия: АО «Валента Фарм», город Щелково, Московская область; ОАО «Новосибхимфарм», г. Новосибирск.
2. Украина: «ИнтерХим», г. Одесса.

Феназепам, вне зависимости от формы выпуска, продается по рецепту, выписанному лечащим доктором, поэтому применение должно осуществляться под контролем медиков. Таблетки принимают в домашних условиях, уколы рекомендовано ставить в стационаре. При любых негативных проявлениях обязательно проконсультироваться с доктором. Только таким образом можно избежать нежелательных осложнений.

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.