ЭРСЕФУРИЛ инструкция по применению

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия

Действующее вещество: Нифуроксазид*

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс:

• Действующее вещество: нифуроксазид - 200 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 88,0 мг, сахароза - 72,0 мг, магния стеарат-1,8 мг.
• Состав капсулы: корпус: желатин - до 100 %, титана диоксид (Е171) - 2,0 %, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,6286 .%; крышечка: желатин - до 100 %, титана диоксид (Е171) - 2,0 %, краситель железа оксид желтый (El72)-0,6286 %.

По 14 капсул в блистеры из ПВХ/ алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран.

Фармакокинетика

Нифуроксазид практически не абсорбируется, из желудочно-кишечного тракта, 99% принятой дозы остается в кишечнике и оказывает там свое антимикробное действие. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида-химически измененным.

Фармакодинамика

Как и другие нитрофураны, нифуроксазид блокирует некоторые, окислительно-восстановительные ферментные реакции в клетках микроорганизмов. При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие в высоких дозах - бактерицидное. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). Резистентность микроорганизмов к препарату не развивается.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их внутривенного введения).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Беременность.

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Беременность и лактация

Беременность

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности, не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период лактации

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Побочные действия

Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для приема внутрь взрослыми или детьми в возрасте старше 6 лет.

Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Дети старше 6 лет: по 3-4 капсулы (600-800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Продолжительность курса лечения: не более 7 дней.

Меры предосторожности и особые указания

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.

В случае выраженной продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.

Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2-х дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их внутривенного введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в)должен соответствовать, степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного.

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска в аптеках

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.