ДИАРА инструкция по применению

Производитель: Оболенское ФП ЗАО

Действующее вещество: Лоперамид*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
• Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактоза, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (Коллидон 90), ксилитол (Xylitab 300), лактитол, коллидон SR, ментол, магния стеарат, масло анисовое.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской, с запахом аниса; допускается легкая мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (модуляция холинергических и адренергических нейронов через гуаниннуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и простагландинов). Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Лоперамида гидрохлорид практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится преимущественно с желчью и мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Клиническая фармакология

Противодиарейный симптоматический препарат.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи:

• аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза;
• при изменение режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания;
• в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза.

Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания к применению

• Дивертикулез;
• кишечная непроходимость;
• язвенный колит в фазе обострения;
• диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
• монотерапия дизентерии и других инфекций ЖКТ;
• I триместр беременности;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Детям в возрасте старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 2 мг (1 таб.), затем - по 2 мг (1 таб.) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг (3 таб.).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, кишечная колика, тошнота, рвота, запоры; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Диара® не предоставлены.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 4 мг (2 таб. или 2 капс.), затем - по 2 мг (1 таб. или 1 капс.) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг (8 таб. или 8 капс.).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мг (1 таб. или 1 капс.) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг (3 таб. или 3 капс.).

При нормализации стула или отсутствии стула более 12 ч лечение препаратом Диара® следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 ч.

Меры предосторожности и особые указания

При отсутствии эффекта в течение 48 ч применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.