АЗИТРОМИЦИН инструкция по применению

Азитромицин — препарат антибактериального действия широкого спектра применения. Назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу препарата. Широко применяется в практике лечения инфекций дыхательных путей, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, болезни Лайма, язвенной болезни органов ЖКТ, вызванных активностью Helicobacter pylori.

Форма выпуска и состав

Азитромицин выпускается в различных лекарственных формах:

• таблетки (125, 250 или 500 мг);
• капсулы (250 или 500 мг);
• лиофилизат для приготовления концентрата для инфузий;
• порошок для приготовления суспензии (100 или 200 мг).

Таблетки белого цвета двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой. Состав: азитромицина дигидрат и вспомогательные компоненты (кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал прежелатинизированный, вода очищенная). Таблетки расфасованы в контурную ячейковую оболочку по 3,6 или 10 штук. В пачку из картона вкладывают 1 или 2 ячейки вместе с инструкцией по применению.

Капсулы белого цвета с желатиновой оболочкой. Внутри капсул — гранулы и порошок белого цвета. В составе содержится действующее вещество азитромицин (250 или 500 мг), вспомогательные компоненты: магния стеарат, повидон, крахмал, натрия лаурилсульфат. Капсулы упакованы по 6 или 10 штук в контурную ячейку. В картонную пачку вложены 1 или 2 ячейки вместе с инструкцией по применению.

Лиофилизат для приготовления инфузии представляет собой порошок белого цвета. В качестве действующего вещества лекарства выступает азитромицина дигидрат (500 мг) и вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 20%, лимонной кислоты моногидрат. Упаковка: флаконы по 10 мл, укупоренные резиновой пробкой. Флаконы помещают в пачку из картона по 1, 5 или 10 штук. Прилагается инструкция по применению.

Порошок для приготовления суспензии — кристаллическая или гранулированная масса белого цвета, допускается желтоватый или кремовый оттенок, обладает слабым фруктовым запахом. В составе азитромицина дигидрат и вспомогательные компоненты: сахароза, ксантановая смола, натрия карбонат, гипролоза, ароматизатор.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Антибиотик - азалид.

Фармакодинамика

Азитромицин — антибиотик широкого действия. Относится к группе макролидов-азалидов. Уничтожает патогенные микроорганизмы, приостанавливает рост и размножение патогенных бактерий, в высоких концентрациях обладает бактерицидным свойством. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, хламидии, уреаплазмы, спирохеты микобактерии, некоторых анаэробных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность азитромицина — 37%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–3 часа после приема. Компоненты препарата метаболизируется в печени. Азитромицин быстро распределяется в тканях организма, проникает в дыхательные пути и органы, а также мягкие ткани. Способен проникать через мембраны клеток, преодолевает гистогематический барьер. Обладает высокой способностью связываться с белками крови.

Период полувыведения составляет 2 до 4 дней. Из организма выводится с мочой в неизменном виде, выявлена высокая концентрация азитромицина в желчи.

Показания к применению

Показанием к применению таблеток, капсул и суспензии Азитромицин являются инфекции:

• нижних дыхательных путей (пневмония, бронхит);
• верхних дыхательных путей и лор-органов (синусит, отит, фарингит, тонзиллит);
• кожи и мягких тканей, в том числе вторично инфицированные дерматозы;
• мочеполовых путей;
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные инфицированием Helicobacter pylori;
• болезнь Лайма, начальная стадия.

Инфузии Азитромицином назначают при тяжелых формах внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (сальпингит, эндометрит).

Противопоказания

Азитромицин противопоказан к применению в следующих случаях:

• гиперчувствительность к азитромицину и другим макролидам;
• тяжелая форма печеночной или почечной недостаточности;
• возраст младше 18 лет (для концентрата для инфузий);
• возраст младше 12 лет при массе тела меньше 45 кг (таблетки 250 и 500 мг, капсулы);
• возраст младше 3 лет (для таблеток 125 мг);
• непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для суспензии из-за содержания сахарозы);
• лактация;
• возраст младше 6 месяцев (для суспензии).

Противопоказано совместное применение азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином.

Побочные действия

На фоне применения антибиотика Азитромицин возможно развитие побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

• Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, редко — токсический эпидермальный некролиз.
• Кровь и лимфатическая система: эозинофилия, лимфопения, нейтропения, лейкопения.
• Органы дыхания: одышка, кровотечение из носа.
• Нервная система: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, парестезия, сонливость, повышенная нервозность, бессонница, гипестезия, редко — ажитация, тревожность, обморок, потеря обоняния, миастения, психомоторная гиперактивность, судороги.
• Органы зрения: размытость зрения.
• Органы слуха: глухота, шум в ушах, вертиго, ухудшение слуха.
• Сердечно-сосудистая система: приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, редко — снижение артериального давления, аритмия, желудочковая тахикардия.
• Органы пищеварения: тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея, рвота, диспепсия, редко — запор, гастрит, сухость слизистой рта, язвы на слизистой полости рта, отрыжка.
• Печень и желчевыводящие пути: увеличение концентрации билирубина в крови, гепатит.
• Костно-мышечная система и соединительная ткань: боли в суставах или мышцах, повреждение хрящей и окружающих их тканей, боль в спине и шее.
• Мочеполовая система: иногда повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, боль в области расположения почек, нарушение функции яичек, дизурия, маточные кровотечения, не связанные с менструацией.
• Изменения лабораторных показателей: снижение концентрации бикарбонатов крови, повышение нейтрофилов, моноцитов, базофилов, тромбоцитов, гематокрита, повышение активности щелочной фосфатазы, изменение уровня натрия и калия в крови.
• Общие проявления: слабость, периферические отеки, недомогание, отек лица, ощущение усталости, боль в груди, лихорадка, боль и воспаление в месте инъекции.

Способы применения и дозы

Азитромицин таблетки

Таблетки принимают внутрь. Кратность приема — 1 раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после. Запивают достаточным количеством воды.

Режим дозирования подбирается в соответствии с возрастом и весом пациента. Для взрослых и детей от 12 лет с массой тела больше 45 кг:

• Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в день. Длительность приема — 3 дня.
• Акне vulgaris средней степени тяжести: 500 мг однократно в день в течение 3 суток. После — по 500 мг 1 раз в неделю на протяжении 9 недель. Интервал еженедельного применения — 7 дней.
• Болезнь Лайма, мигрирующая эритема: в течение 5 суток по 1 разу в день: первый день — 1000 мг, со 2-го по 5-й день — по 500 мг 1 раз в сутки.
• Инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит): неосложненная форма болезни — 1000 мг однократно.

Для удобства назначения рекомендуется воспользоваться следующим порядком расчета дозы препарата Азитромицин в таблетках для детей с весом менее 45 кг:

• 18–30 кг: 2 таблетки по 125 мг;
• 31–44 кг: 3 таблетки по 125 мг;
• от 45 кг: назначают дозы, рекомендованные для взрослых.

Азитромицин капсулы

Капсулы принимают внутрь, запивая водой, 1 раз в сутки. Рекомендуемое время — за 1 час до еды или по прошествии 2 часов после приема пищи.

Для взрослых и детей от 12 лет с массой тела больше 45 кг:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в день (2 капсулы по 250 мг). Длительность лечения — 3 дня.
• Болезнь Лайма, мигрирующая эритема: в течение 5 суток по 1 разу в день: первый день — 1000 мг (2 капсулы по 500 мг или 4 капсулы по 250 мг), со 2-го по 5-й день — по 500 мг 1 раз в сутки (2 капсулы по 250 мг или 1 по 500 мг).
• Инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит): неосложненная форма болезни — 1000 мг однократно (2 капсулы по 500 мг или 4 капсулы по 250 мг).

Азитромицин лиофилизат для приготовления концентрата для инфузий

Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение 3 часов в концентрации 1 мг/мл и в течение 1 часа с концентрацией 2 мг/мл. Не рекомендуется вводить более высокие концентрации из-за опасности развития реакций в месте введения. Раствор азитромицина противопоказан для внутримышечного или внутривенного струйного введения.

Для лечения внебольничной пневмонии назначают 500 мг в сутки внутривенно однократно в течение минимум 2 дней. В индивидуальном порядке, в зависимости от тяжести заболевания, врач принимает решение о продлении курса лечения до 5 и более дней. После завершения курса внутривенного введения рекомендуется перейти на пероральный прием в дозе 500 мг в сутки однократно в течение 7–10 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают 500 мг азитромицина в сутки внутривенно однократно на протяжении 2 дней, по решению врача курс лечения может продлеваться до 5 дней. Затем рекомендуется перейти на таблетированную форму азитромицина в суточной дозе 250 мг один раз в день в течение 7 дней.

Раствор для инфузий следует готовить в 2 этапа:

• Приготовление восстановительного раствора: в 1 флакон, содержащий 500 мг азитромицина, добавляют 48 мл воды для инъекций и тщательно встряхивают пока порошок полностью не растворится. Перед переходом ко второму этапу следует проверить раствор на отсутствие видимых нерастворимых частиц. Если таковые будут обнаружены, использовать раствор нельзя.
• Разведение восстановленного раствора: проводится непосредственно перед введением, на 10 мг раствора — 500 мл растворителя, на 20 мг раствора — 250 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0,9% хлорид натрия или 5% раствор декстрозы. Приготовленный раствор необходимо использовать немедленно.

Азитромицин порошок для приготовления суспензии

Принимать 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 часа после еды. После приема ребенку нужно дать выпить воды, достаточно нескольких глотков. Перед каждым употреблением флакон с суспензией следует тщательно взболтать. Доза подбирается в соответствии с весом пациента.

Для лечения инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, лор-органов: по 10 мг на 10 кг массы тела 1 раз в день. Длительность приема — 3 дня. Для более точного дозирования рекомендуется придерживаться следующих доз:

• 10–14 кг — 100 мг или 2,5 мл суспензии;
• 15–24 кг — 200 мг или 5 мл суспензии;
• 25–34 кг — 300 мг или 7,5 мл суспензии;
• 35–44 кг — 4000 мг или 10 мл суспензии;
• 45 кг и больше — 12,5 мл суспензии.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать азитромицин в форме суспензии в дозе до 5 мл за один прием.

При тонзиллите или фарингите суспензию Азитромицин назначают в дозе 20 мг/кг в сутки в течение 3 дней. Общая дневная доза — 500 мг.

Для лечения болезни Лайма, начальной стадии боррелиоза назначают в первый день терапии 20 мг/кг в сутки, затем по 10 мг/кг в сутки со 2-го по 5-й день лечения.

Передозировка

При несоблюдении рекомендуемой дозировки или длительности лечения возможно развитие симптомов передозировки: тошнота, рвота, диарея, обратимое нарушение слуха, боль в животе, нарушение функции печени.

Назначают симптоматическое лечение, при необходимости — промывание желудка и прием сорбентов.

Взаимодействие

Антибактериальный препарат Азитромицин назначается исключительно лечащим врачом. Лекарство может взаимодействовать с другими лечебными средствами, влияя на их действие и эффективность.

Особенности взаимодействия Азитромицина с другими лекарственными средствами:

• С Флуконазолом: совместное применение с Азитромицином не влияло на фармакокинетические показатели флуконазола, но отмечалось незначительное снижение максимальной концентрации азитромицина, без изменения его эффективности.
• С Нелфинавиром: несколько повышает равновесную концентрацию азитромицина в крови, при этом клинически значимых побочных эффектов при совместном приеме не отмечалось. Поэтому коррекция дозировки при их сочетании не требуется.
• Зидовудин: одновременный однократный прием незначительно влияет на фармакокинетику азитромицина, а также на выведение из организма почками зидовудина и его метаболита.

Азитромицин и Парацетамол

Совместное применение Азитромицина и Парацетамола допускается, поскольку не зарегистрировано взаимодействий между этими лекарственными средствами.

Азитромицин и Арбидол

Взаимодействий Азитромицина с Арбидолом не обнаружено, поэтому разрешается их совместное применение.

Азитромицин и Амоксиклав

Не рекомендуется одновременное применение, поскольку антибиотик бактериостатического действия Азитромицин способен снижать эффективность Амоксиклава.

Азитромицин и Эритромицин

Азитромицин и Эритромицин относятся к семейству антибиотиков макролидов, но применять их вместе нежелательно, поскольку они взаимно усиливают побочные эффекты и могут снижать эффективность друг друга.

Азитромицин и Амоксициллин

Совместный прием Азитромицина и Амоксициллина не рекомендуется, подобное сочетание оказывает негативное воздействие на организм и может быть опасным для здоровья.

Азитромицин и Левофлоксацин

Сочетание антибактериальных препаратов Левофлоксацин и Азитромицин применяется с осторожностью во избежание удлинения интервала QT.

Азитромицин и Метронидазол

Азитромицин не взаимодействует с Метронидазолом, сочетание допускается. Метронидазол обладает выраженным противовоспалительным свойством.

Азитромицин и Гидроксихлорохин

Гидроксихлорохин — противомалярийное средство, применяется для лечения малярии, красной системной волчанки и некоторых дерматологических заболеваний. Не взаимодействует с азитромицином, поэтому можно их сочетать при необходимости.

Азитромицин и АЦЦ

AЦЦ, действующим веществом которого является ацетилцистеин, представляет собой муколитическое отхаркивающее средство и применяется для лечения респираторных заболеваний, сопровождающихся образованием трудновыводимой вязкой мокроты. Сочетание с Азитромицином не противопоказано.

Азитромицин и Ибупрофен

Ибупрофен — противовоспалительное нестероидное средство, применяется для купирования болевого синдрома при заболеваниях костно-мышечной системы, при острых респираторных заболеваниях, детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Между Ибупрофеном и Азитромицином нет взаимодействий, поэтому они не влияют на действия друг друга и могут применяться совместно.

Аналоги Азитромицин

Аналоги Азитромицина по активному веществу:

• Сумамед;
• Азимицин;
• Азитрал;
• Азитрокс;
• Азитромивел;
• Зиромин;
• Сумамокс;
• Хемомицин.

По спектру воздействия к аналогам Азитромицина можно отнести следующие препараты:

• Кларитромицин;
• Макропен;
• Ровамицин;
• Арвицин;
• Эритромицин;
• Фромилид.

Амоксициллин

Амоксициллин является антибактериальным препаратом широкого спектра действия и относится к группе полусинтетических пенициллинов. Действующее вещество — амоксициллин. Выпускается в форме капсул и таблеток, а также гранул для приготовления суспензий. Амоксициллин имеет больше противопоказаний по различным заболеваниям.

Амоксиклав

В основе Амоксиклава содержится клавулановая кислота — полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов. Показания для назначения также схожи, но Амоксиклав также применяется для лечения инфекции суставов и костей. Препарат эффективно борется с болезнетворными микроорганизмами. На выбор между этими лекарствами влияет характер течения болезни, возраст пациента и наличие сопутствующих заболеваний.

Кларитромицин

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, используется для лечения бактериальной инфекции. Оказывает бактериостатическое и антибактериальное действие.

Аугментин

Аугментин — комбинированное антибактериальное средство. При приёме клетки патогенных микроорганизмов теряют способность к делению. Аугментин имеет более широкий спектр показаний и применяется также для лечения одонтогенных инфекций или смешанных инфекций.

Эритромицин

Эритромицин относится к группе макролидов.

Вильпрафен

Вильпрафен — антибиотик группы макролидов-азалидов. Вильпрафен имеет широкий спектр лечебного действия, обладает минимальными побочными эффектами и противопоказаниями. Выпускается в форме таблеток и гранул для приготовления суспензии. Применяется для лечения стоматологических инфекций, простатита, пиелонефрита, гонореи.

Азитрокс

Азитрокс задерживает рост и размножение патогенных микроорганизмов, вызывает их гибель.

Смотреть все аналоги

Для детей

Не существует специализированной детской формы выпуска препарата Азитромицин. Но можно подобрать наиболее подходящее средство для детей разного возраста. Режим дозирования в этом случае подбирается в зависимости от веса ребенка. Для детей подходит Азитромицин в форме суспензии.

Лиофилизат для приготовления инфузий противопоказан детям младше 18 лет в связи с отсутствием данных о его эффективности и безопасности для пациентов этого возраста. Детям с 3 лет допускается назначение таблеток дозировкой 125 мг.

Азитромицин при беременности

Азитромицин во время беременности назначают с осторожностью и лишь в случае, когда ожидаемый эффект от лечения превышает возможный риск для плода. При необходимости приема лекарства во время лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Совместимость с алкоголем

Антибактериальные препараты несовместимы с алкоголем. Спиртные напитки подавляют иммунитет, и при таких условиях организм утрачивает способность бороться с инфекцией. Антибактериальные препараты сами по себе в определенной степени обладают токсичным эффектом, и если одновременно с ними употреблять алкоголь, то значительно повышается нагрузка на печень. Также страдает сердечно-сосудистая система, происходит интоксикация организма. Поэтому в период лечения препаратом Азитромицин употребление спиртного противопоказано.

Условия продажи

Азитромицин относится к категории рецептурных препаратов, потому в аптеке его можно приобрести по рецепту от врача.

Условия хранения

Для всех лекарственных форм Азитромицина рекомендуемый температурный режим хранения — до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий — 2 года.

Таблетки, капсулы, порошок для приготовления суспензии — 3 года. Приготовленную суспензию можно хранить не более 5 суток.

Производитель

Препарат Азитромицин выпускается различными производителями: ЗАО «Вертекс» (г. Санкт-Петербург), ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическая объединение имени Н.А. Семашко» (г. Москва), АО «Биохимик» (г. Саранск), «С.С. Сандоз С.Р.Л» (Румыния), ООО «Велфарм», ОАО «Дальхимфарм», ООО «Озон», ОАО «Синтез» (Россия), ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия), ООО «АТОЛЛ» (Россия), ООО «Производство Медикаментов» (Россия), «Реплек Фарм Скопье» (Македония), ООО «Промомед Рус» (Россия), ОАО «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ» (Республика Беларусь), АО «Рафарма» (Россия), АО «Санофи Россия» (Россия), ООО «Эдвансд Фарма» (Россия).