Инструкция по применению АРТРОКЕР 50мг 30 шт. капсулы Микро Лабс Лимитед

Производитель: Микро Лабс Лимитед

Действующее вещество: Диацереин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс.:

• активное вещество: диацереин - 50 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 188 мг; повидон — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; магния стеарат — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг;
• твердая желатиновая капсула (корпус): желатин — 12,3959 мг; вода — 2,175 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,1035 мг; титана диоксид — 0,1463 мг; краситель флоксин В — 0,0173 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,12 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,03 мг; натрия лаурилсульфат — 0,012 мг;
• твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин — 20,0085 мг; вода — 3,48 мг; краситель бриллиантовый голубой — 0,0045 мг; титана диоксид — 0,234 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,009 мг; краситель флоксин В — 0,0048 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,192 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,048 мг; натрия лаурилсульфат — 0,192 мг.

Капсулы, 50 мг. По 10 капс. в алюминиевых стрипах или блистерах алюминий/алюминий; по 1, 3 или 10 стрипов или блистеров в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2, с надписью «Micro/Micro», состоящие из серого корпуса и синей крышечки. Содержимое капсулы — желтый гранулированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 1,44 мин. T1/2 из плазмы составляет 255 мин. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Cmax достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Фармакодинамика

Диацереин ингибирует синтез и активность ИЛ-1, играющего важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназ), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ПГ.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность (в т.ч. к антрахиноновым лекарственным средствам (слабительные));
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

C осторожностью: ХПН, раздражение нижних отделов кишечника.

Беременность и лактация

Противопоказания: беременность; период лактации, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: недомогание, интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами или продуктами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды (целиком, не разжевывая, запивая водой).

Стандартная дозировка — по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 нед. Артрокер применяется непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Продолжительность лечения (в зависимости от достигнутого результата) может быть длительной.

В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими НПВС.

Меры предосторожности при применении. Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска в аптеках

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.