АРТРОФООН инструкция по применению

Производитель: Материа медика холдинг нпф ООО

Состав, форма выпуска и упаковка: Таблетки - 1 таб.: Активные вещества: аффинно очищенные антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа (ФНОальфа) 3 мг (с содержанием активной формы вещества не более 10-15 нг/г). Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки для рассасывания от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с гладкой, однородной поверхностью; на плоской стороне с риской нанесена надпись "MATERIA MEDICA", на другой плоской стороне нанесена надпись "ARTHROFON".

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Артрофоон.

Фармакодинамика

Препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНО?) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях.

Клиническая фармакология

Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы.

Показания к применению

Заболевания суставов, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз). В период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения - в составе комплексной терапии с НПВС.

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения Артрофоона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с НПВС.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 2 табл. на прием (держать во рту до полного растворения) не во время приема пищи. Препарат следует принимать дважды в день, утром и вечером и (после и до сна). Рекомендуемая длительность приема - до 6 мес.

При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 нед терапии рекомендован прием до 4 раз в сутки в составе комплексной терапии. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием по 2 табл. 2 раза в сутки.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Меры предосторожности и особые указания

На 3-5-е сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома/местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 табл. в сутки.

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Условия отпуска в аптеках

Без рецепта

Условия хранения

При комнатной температуре

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Приведенная информация является обобщающей, предоставлена для ознакомления и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.