Инструкция по применению АРТРОДАРИН 50мг 30 шт. капсулы Трб Фарма

Производитель: Трб Фарма

Действующее вещество: Диацереин*

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы 1 капс.:

• диацереин - 50 мг
• вспомогательные вещества:
• лактозы моногидрат;
• кроскармеллоза натрия;
• повидон К30;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат;
• индиготин (Е132);
• железа оксид желтый (Е172);
• титана оксид (Е171);
• желатин.

Упаковка: по 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги/термоформованной ПВХ; в коробке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.

Характеристика

Является оригинальным противовоспалительным (не относящимся к ;НПВП) препаратом для лечения остеоартроза.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, противоревматическое.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C_max реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата 50 мг ;C_max достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме C_max повышается в связи с кумуляцией препарата.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры. T_1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Фармакодинамика

Препарат обладает симптом-модифицирующим эффектом замедленного действия. Диацереин ингибирует синтез и активность ;ИЛ-1, который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ;ИЛ-6, фактор некроза опухоли-α. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез ;ПГ.

Показания к применению

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания к применению

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например слабительным средствам);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание).

С осторожностью — пациенты с раздражением нижних отделов кишечника и при хронической почечной недостаточности.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.

На начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны ;пищеварительной системы: ;диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капс. в день.

В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи ;— от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Артродарин не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой. Стандартный прием — по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 нед.

Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами, продолжительностью не менее 4 мес.

Передозировка

Симптомы: возможны — диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое.

В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин можно принимать одновременно с анальгетиками и НПВП. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

Условия отпуска в аптеках

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.