Инструкция по применению АРИФОН 2,5мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Лаборатории сервье индастри

Производитель: Лаборатории сервье индастри

Действующее вещество: Индапамид*

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл.:

• активное вещество: индапамид - 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 59,25 мг; кукурузный крахмал — 20,00 мг; магния стеарат — 0,75 мг; повидон — 4,00 мг; тальк — 3,5 мг;
• пленочная оболочка: глицерол — 0,087 мг; макрогол 6000 — 0,035 мг; магния стеарат — 0,087 мг; гипромеллоза — 1,449 мг; натрия лаурилсульфат — 0,017 мг; титана диоксид — 0,278 мг; белый пчелиный воск — 0,047 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг.

По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое, гипотензивное.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax — 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 79%, хорошо распределяется в тканях. На пике концентрации в плазме обнаруживается 75% неизмененного индапамида и 25% его метаболитов. T1/2 — 18 ч. Не кумулирует. 60% выводится почками (лишь 5% — в неизмененном виде), остальное — внепочечными путями.

Фармакодинамика

Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона, увеличивает выведение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния. Повышает эластичность стенки артерий, снижает ОПСС, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Показания к применению

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Повышает концентрацию лития в плазме крови. Антиаритмические средства, в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, бретилиум, соталол, а также астемизол, бепридил, эритромицин (в/в), галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин увеличивают риск аритмий torsades de pointes. Снижают эффект — НПВС (для системного применения), глюкокортикоиды, тетракозактид.

Баклофен и трициклические антидепрессанты усиливают гипотензивный эффект индапамида, повышая вероятность ортостатической гипотензии. На фоне амфотерицина В (в/в), глюко- и минералокортикоидов (при системном применении), тетракозактида, слабительных средств, стимулирующих перистальтику кишечника — возрастает риск гипокалиемии, ингибиторов АПФ — гипонатриемии, солей кальция — гиперкальциемии, йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (особенно в высоких дозах) — почечной недостаточности.

При назначении с метформином возможен молочнокислый ацидоз, с циклоспорином — увеличение содержания креатинина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно утром, 1 табл./сут.

При лечении больных артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сут (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, поли-, олиго- или анурия.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности и особые указания

До начала лечения следует определить содержание натрия в плазме крови и регулярно контролировать этот показатель в процессе терапии (особенно у пациентов с циррозом печени и у лиц пожилого возраста).

С осторожностью назначают при сахарном диабете (необходим контроль уровня глюкозы в крови), подагре (возможно увеличение числа приступов), высоком риске гипокалиемии (ИБС, сердечная недостаточность, брадикардия или увеличение интервала QT на ЭКГ, цирроз печени с развившимися отеками или асцитом, пожилой возраст, ослабленные больные), нарушениях функции печени (повышена вероятность развития печеночной энцефалопатии).

В начале терапии или при сочетании с др. гипотензивными средствами не рекомендуется управлять транспортными средствами или др. механизмами, т.к. возможно нарушение психомоторных реакций.

На фоне терапии Арифоном обостряется течение диссеминированной красной волчанки. Следует иметь в виду, что препарат дает положительный результат при допинг-контроле.

Условия отпуска в аптеках

Условия хранения

Список литературы:

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Приведенная информация не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.